Farmacovigilancia en farmacia comunitaria de medicamentos recientemente comercializados / Pharmacovigilance in community pharmacy on recent drugs

RESUMEN

Objetivos: Implicar a los alumnos de Prácticas Tuteladas (APT) en las actividades de farmacovigilancia (FV). Analizar su percepción sobre el interés y dificultades del estudio realizado y valorar sus actitudes. Métodos: Estudio observacional en farmacias de Pontevedra. Encuestas realizadas por los APT acompañados de sus tutores. Cuatro principios activos rosuvastatina, pitavastatina, sitagliptina y vildagliptina. Sujetos pacientes de las farmacias participantes que utilizaban estos medicamentos Resultados: 31 APT, 22 entrevistaron a 235 pacientes, 184 estatina y 51 ADO. 152 RAM en 76 pacientes. 63 (34,2%) que tomaban estatinas sufrieron 126 RAM rosuvastatina 87 RAM en 36 (26,3%) pacientes, pitavastatina 39 RAM en 27 (57,4%). 13 pacientes (25,5%) que tomaban ADO experimentaron 26 RAM sitagliptina 11 RAM en 6 (16,7%) pacientes y vildagliptina 15 RAM en 7 (46,7%). Los alumnos consideraron muy positiva la participación en el estudio y adecuados el formato del cuestionario y el tiempo en su cumplimentación. Las actitudes negativas con mayores porcentajes de "totalmente de acuerdo" y "de acuerdo" fueron complacencia, letargo y desconfianza y las actitudes positivas con menor porcentaje fueron posición y demanda. Conclusiones: La implicación de los alumnos de prácticas participantes en el estudio ha permitido la detección de sospechas de RAM en casi la tercera parte de los pacientes entrevistados. Los APT consideraron el estudio interesante para su formación. En las actitudes hay un cierto grado de coincidencia, aunque no total, con estudios anteriores

ABSTRACT

Objectives: To involve students of Guided Practices (SGP) in pharmacovigilance (PV) activities. To evaluate students' perception about the interest and difficulties of the study and to assess their attitudes. Methods: Observational study in pharmacies of Pontevedra. Surveys were conducted by the SGP accompanied by their tutors. Subjects: patients of participating pharmacies who used any of these drugs rosuvastatin, pitavastatin, sitagliptin and vildagliptin. A questionnaire for registration of adverse reactions and another for the evaluation of the activity and attitudes on PV were used. Results: 235 patients were interviewed by 31 SGP, 184 with statins and 51 with oral antidiabetic drugs. 152 adverse drug reactions (ADR) were found in 76 patients. 63 (34.2%) who took statins suffered 126 ADR rosuvastatin 87 ADR in 36 (26.3%) patients, pitavastatin 39 ADR in 27 (57.4%). 13 (25.5%) patients taking oral antidiabetic drugs experienced 26 ADR sitagliptin 11 ADR in 6 (16.7%) patients and vildagliptin 15 ADR in 7 (46.7%). Students considered their participation in the study very positive and the questionnaire with an appropriate estructure and length. Negative attitudes with higher percentages of «completely agree» and «agree» were complacency, lethargy and distrust and positive attitudes with lower percentage were position and demand. Conclusions: The involvement of SGP participating in the study has enabled the detection of ADR in nearly one-third of the interviewed patients. The SGP perceived the study useful for its formation. Students' attitudes were similar to previous studies