Cost-effectiveness of initial antiretroviral treatment administered as single vs. multiple tablet regimens with the same or different components / Coste-efectividad del tratamiento inicial antirretroviral de comprimido único vs. tratamiento con regímenes de múltiples comprimidos con los mismos o diferentes componentes

ABSTRACT

Objective: To evaluate the efficiency of single-tablet regimens (STR) and multiple-tablet regimens (MTR) with exactly the same or different components. Methods: A study was conducted on HIV-1-infected antiretroviral-naïve patients from 6 Spanish or French centers, who were started on treatment with STR-Atripla®, or the same components separately (MTR-SC), or a different MTR (MTR-Other). Effectiveness was measured as percentage of HIV-RNA <50copies/mL at 48 weeks (ITT). Efficiency was the ratio between costs (direct cost of antiretrovirals plus outpatient visits, hospital admissions, and resistance tests) and effectiveness. Results: The study included a total of 2773 patients (759 STR-Atripla®, 483 MTR-SC, and 1531 MTR-Other). Median age was 37 years, 15% were HCV co-infected, 27% had a CD4+ count <200cells/μL, and 30% had viral load ≥100.000copies/mL. The duration of the assigned treatment was longer for STR-Atripla® (P<.0001). Response rates (adjusted for CD4+ count, viral load, and clustered on hospitals) at 48 weeks were 76%, 74%, and 62%, respectively (P<.0001). Virological failure was more common in MTR patients (P=.0025), and interruptions due to intolerance with MTR-Other (P<.0001). Cost per responder at 48 weeks (efficiency) was euros12,406 with STR-Atripla®, euros11,034 with MTR-SC (0.89 [0.82, 0.99] times lower), and euros18,353 (1.48 [1.38, 1.61] times higher) with MTR-Other. Conclusions: STR-Atripla® and MTR-SC regimens showed similar effectiveness, but virological failure rate was lower with STR-Atripla. MTR-SC, considered less convenient, had a marginally better efficiency, mainly due to lower direct costs. MTR-Other regimens had both a worse effectiveness and efficiency. Similar efficiency analyses adjusting for baseline characteristics should be recommended for new STRs (AU)

RESUMEN

Objetivo: Evaluar la eficiencia de un régimen antirretroviral de comprimido único diario (STR) y de regímenes de múltiples comprimidos (MTR) con exactamente los mismos (MTR-SC) o distintos componentes (MTR-Other). Métodos: Se incluyeron pacientes con infección por VIH-1 no tratados de 6 centros españoles o franceses que iniciaron tratamiento con STR-Atripla®, MTR-SC, o MTR-Other. La eficacia se midió como el porcentaje de VIH-ARN <50copias/ml (48 semanas, ITT). La eficiencia fue el cociente entre los costes (costes directos de los antirretrovirales, visitas ambulatorias, ingresos y estudios de resistencia) y la eficacia. Resultados: Fueron incluidos 2.773 pacientes (759 STR-Atripla®, 483 MTR-SC, 1.531 MTR-Other) con una edad media de 37 años, el 15% coinfectados por VHC, el 27% con CD4+ <200células/μl y el 30% con carga viral ≥100.000copias/ml. La duración del tratamiento asignado fue mayor para STR-Atripla® (p<0,0001). La respuesta (ajustada para CD4+, carga viral y centro hospitalario) a 48 semanas fue del 76, 74 y 62%, respectivamente (p<0,0001). El fracaso virológico fue más frecuente con ambos MTR (p=0,0025), y las interrupciones por intolerancia lo fueron con MTR-Other (p<0,0001). El coste por respondedor a 48 semanas (eficiencia) fue 12.406euros con STR-Atripla®, 11.034euros con MTR-SC (0,89 [0,82-0,99] veces menor), y 18.353euros (1,48 [1,38-1,61] veces mayor) con MTR-Other. Conclusiones: STR-Atripla® y MTR-SC mostraron una eficacia similar, pero con menor fracaso virológico con STR-Atripla. MTR-SC, considerado menos conveniente, tuvo una eficiencia marginalmente mayor, principalmente debido a menores costes directos. MTR-Other tuvo una eficacia y eficiencia peores. Deberían recomendarse estudios similares con otros nuevos STR ajustados a las características basales de los pacientes (AU)