Serum potassium levels, CPK-MB and ECG in children suffering asthma treated with Blecomethasone or Blecomethasone-Salmeterol

ABSTRACT

Asthma morbidity and mortality has increased. One of the possible causes is the excessive use of beta agonists. The aim of this study is to compare the effects of six week treatment with beclomethasone alone (Ibec) or the combination of beclomethasone-salmeterol (Ibe + Isal) on serum potassium (K), CPK-MB and ECG in children suffering asthma. It was a prospective, randomised, open cross-over trial. Patients received either Ib2 (2 puff/12 hr, 100 μ g per puff) or Ibe + Isal (B 2 puff/12 hr, 100 μg per puff and S 2 puff/12 hr, 25 μ g per puff) with dose meter inhaler by 6 weeks, with a four-week wash-out period between the treatments. K, CPK-MB and ECG were assessed at baseline, and after each treatment period. There were 9 girls and 20 boys, aged 11 ± 2.18 (mean ± SD) years, baseline K was 4.57 ± 0.43 mEq/l, after B K 4.38 ± 0.39 IU and after BS K 4.38 ± 0.40. The CPK-MB level were baseline 14.75 ± 4.5, after B 20.10 ± 6.9 and after BS 21 ± 8.05 (p < 0.05). Baseline QTc was 0.416 ± 0.02 msec, after B 0.425 ± 0.027, and after BS 0.415 ± 0.029. We conclude that the treatment of children with asthma with 400mg per day of Ibec or concomitantly with 100 μ g of Isal for 6 weeks does not alter the serum K + or the QTc. However, the CPK-MB has a significant increment with both treatments but without clinical and/or ECG changes. We can't affirm that Ibec or Ibec plus Isal have a cardiotoxic side-effect by the only presence of high levels of CPK-MB. We agree that it is necessary a close follow up of these apparently asymptomatic patients not induce important cardiovascular changes although CPK-MB was increased (AU)

RESUMEN

El componente inflamatorio crónico del asma ha justificado el manejo con antiinflamatorios de tipo esteroide inhalados solos o en combinación con 2 de acción prolongada para manejo habitual del asma moderada crónica persistente (AMCP). El objetivo fue comparar los efectos de beclometasona frente a salmeterol con beclometasona en IDM sobre el potasio sérico, el intervalo QTc y en los valores de las enzimas del músculo cardíaco CPK-MB en niños asmáticos sin crisis del servicio de alergia del Hospital Infantil de México Federico Gómez. Se hizo un ensayo clínico prospectivo, longitudinal, ciego, cruzado, comparativo de dos tratamientos. administrados de forma aleatoria en diferentes tiempos en un mismo grupo de 30 pacientes de 7 a 17 años con AMCP de acuerdo a la clasificación del GINA. A los pacientes seleccionados se les determinó potasio, CPK-MB y trazo de ECG antes y después de las 6 semanas de tratamiento (salmeterol 100 g/día con beclometasona 400 g/día (Sal-Beclo) y beclometasona (Beclo) sola a la misma dosis. El inicio del tratamiento fue de tipo aleatorio quedando 14 pacientes con Sal-Beclo y 16 con Beclo, con 1 semana de lavado después del primer tratamiento para continuar el grupo que inició con Sal-Beclo con Beclo y el de Beclo con Sal-Beclo.Resultados: hubo 9 niñas y 20 hombres con una media de 11 ñ 2,18 años. Con K basal de 4,57 ñ 0,43 mEq/l con Beclo de 4,38 ñ 0,39 y con Sal-Beclo de 4,38 ñ 0,40. La CPK-MB basal fue de 14,75 ñ 8,45 después con Beclo 20,10 ñ 6,9 y con Sal-Beclo 21 ñ 8,05. Los cambios en la CPK-MB basal frente a CPK-MB con Beclo y la CPK-MB basal con Sal-Beclo se obtuvieron valores significativos (p 0,05).Conclusión: la administración de 400 g al día de beclometasona sola o en combinación con 100 g/día de salmeterol en inhalador de dosis medida por 6 semanas en el tratamiento habitual de niños con ACMP no induce cambios cardiovasculares importantes a pesar de haberse visto una elevación significativa de la CPK-MB en niños sin crisis (AU)