Your browser doesn't support javascript.
loading
Bioequivalencia. Introducción a la correlación in vivo-in vitro: parte I / Bioequivalence. In vivo - in vitro correlation introducction: part I
Carrión Recio, Dayamí; González Delgado, Carlos Alberto; Olivera Ruano, Lourdes; Correa Fernández, Armando.
Afiliação
  • Carrión Recio, Dayamí; Centro Nacional de Toxicología.
  • González Delgado, Carlos Alberto; Centro Nacional de Toxicología.
  • Olivera Ruano, Lourdes; Centro Nacional de Toxicología.
  • Correa Fernández, Armando; Centro Nacional de Toxicología.
Rev. cuba. farm ; 33(2): 137-42, mayo-ago. 1999.
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: lil-270997
Biblioteca responsável: CU1.1
RESUMEN
El control de calidad sugerido por la farmacopea, para formas de dosificación oral, no asegura en muchos casos la bioequivalencia de todos los lotes que salen al mercado, por lo que se discutieron las causas que provocan esta deficiencia, entre las que se encuentran la selección inadecuada de las especificaciones y condiciones de disolución y subestimar la influencia de las variables de manufactura críticas en el comportamiento de las formulaciones. Además, se estimuló el establecimiento de las correlaciones in vivo-in vitro, como la solución más aceptada internacionalmente para garantizar la calidad lote a lote. Se expusieron también las definiciones de correlación in vivo-in vitro y niveles de correlación propuestos. En las conclusiones se enfatizó la importancia que tiene el establecimiento, ajuste y control de las variables críticas y la obtención de una correlación in vivo-in vitro para determinar las especificaciones de disolución in vitro adecuadas
Assuntos
Texto completo: Disponível Coleções: Bases de dados internacionais Base de dados: LILACS Assunto principal: Controle de Qualidade / Equivalência Terapêutica / Vias de Administração de Medicamentos Idioma: Espanhol Revista: Rev. cuba. farm Assunto da revista: Farmácia Ano de publicação: 1999 Tipo de documento: Artigo País de afiliação: Cuba
Texto completo: Disponível Coleções: Bases de dados internacionais Base de dados: LILACS Assunto principal: Controle de Qualidade / Equivalência Terapêutica / Vias de Administração de Medicamentos Idioma: Espanhol Revista: Rev. cuba. farm Assunto da revista: Farmácia Ano de publicação: 1999 Tipo de documento: Artigo País de afiliação: Cuba
...