Bioequivalencia. Introducción a la correlación in vivo-in vitro: parte I / Bioequivalence. In vivo - in vitro correlation introducction: part I
Rev. cuba. farm
; 33(2): 137-42, mayo-ago. 1999.
Artigo
em Espanhol
| LILACS
| ID: lil-270997
Biblioteca responsável:
CU1.1
RESUMEN
El control de calidad sugerido por la farmacopea, para formas de dosificación oral, no asegura en muchos casos la bioequivalencia de todos los lotes que salen al mercado, por lo que se discutieron las causas que provocan esta deficiencia, entre las que se encuentran la selección inadecuada de las especificaciones y condiciones de disolución y subestimar la influencia de las variables de manufactura críticas en el comportamiento de las formulaciones. Además, se estimuló el establecimiento de las correlaciones in vivo-in vitro, como la solución más aceptada internacionalmente para garantizar la calidad lote a lote. Se expusieron también las definiciones de correlación in vivo-in vitro y niveles de correlación propuestos. En las conclusiones se enfatizó la importancia que tiene el establecimiento, ajuste y control de las variables críticas y la obtención de una correlación in vivo-in vitro para determinar las especificaciones de disolución in vitro adecuadas
Texto completo:
Disponível
Coleções:
Bases de dados internacionais
Base de dados:
LILACS
Assunto principal:
Controle de Qualidade
/
Equivalência Terapêutica
/
Vias de Administração de Medicamentos
Idioma:
Espanhol
Revista:
Rev. cuba. farm
Assunto da revista:
Farmácia
Ano de publicação:
1999
Tipo de documento:
Artigo
País de afiliação:
Cuba