Ensaio clínico prospectivo e randomizado: regime único e semanal de viscossuplementação / Prospective randomized clinical trial: single and weekly viscosupplementation

RESUMO

OBJETIVO: Comparar dois regimes de aplicação de um ácido hialurônico (AH) (Osteonil® -TRB Pharma), avaliando se a aplicação única de 6ml deste AH tem a mesma eficácia do regime clássico de três aplicações semanais de 2 ml.MÉTODOS: 108 pacientes com osteoartrose de joelhos foram randomizados em dois grupos de 54 pacientes. Os pacientes do grupo U foram submetidos ao procedimento de viscossuplementação com aplicação única de 6ml de ácido hialurônico e 1 ml de hexacetonido de triancinolona. Os pacientes do grupo S foram submetidos a procedimento de viscossuplementação através de três aplicações com 2 ml de ácido hialurônico com uma semana de intervalo entre elas, sendo que na primeira aplicação também foi realizada a infiltração de 1 ml de hexacetonido de triancinolona. Os grupos foram avaliados previamente e com um e três meses de aplicação, respondendo aos questionários de WOMAC, Lequesne, VAS e IKDC.RESULTADOS: Não houve diferença estatística entre a aplicação única de 6 ml de AH e a aplicação clássica com três injeções semanais. No entanto, apenas o regime clássico demonstrou melhora estatisticamente significante em relação aos valores basais de dor.CONCLUSÃO: Ambos os regimes de aplicação melhoram a função, mas o regime de três aplicações semanais de 2 ml foi mais eficiente na analgesia. Nível de Evidência I, Estudo Clínico, Prospectivo e Randomizado.

ABSTRACT

OBJECTIVE: To compare two different dosages of an intermediate molecular weight sodium hyaluronate (HA) (Osteonil®-TRB Pharma) assessing whether a single 6 ml application of this HA has the same effectiveness as the classical three-weekly 2 ml dose.METHODS: 108 patients with knee osteoarthritis were randomized into two groups of 54 patients each. The groups were designated "single" (S) and "weekly" (W). Patients in group S underwent a viscosupplementation procedure by application of only 6 ml of sodium hyaluronate and 1 ml triamcinolone hexacetonide. Patients in group W underwent the procedure of viscosupplementation through three applications with 2 ml sodium hyaluronate with a week interval between them, and the first application was also performed with the infiltration of 1 ml (20 mg) of Triamcinolone Hexacetonide. Both groups were assessed before, at one month and three months after application, by responding to the WOMAC, Lequesne, IKDC and VAS questionnaires.RESULTS: There was no statistical difference between the single application of 6 ml of sodium hyaluronate and classic application with three weekly injections. However, only the classical regime showed statistically significant improvement in baseline pain (WOMAC pain and VAS).CONCLUSION: Our results suggest that both application schemes improve application function, but the three-weekly regimen of 2 ml was more effective in reducing pain. Level of Evidence I, Prospective Randomized, Clinical Trial.