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Resultados angiográficos e do seguimento clínico de 5 Anos após implante de stents farmacológicos com revestimento biodegradável em pacientes com alto risco de reestenose: análise de subgrupo do estudo randomizado PAINT / Angiographic and 5-year clinical follow-up after implantation of drug-eluting stents with biodegradable coating in patients at high risk of restenosis: the PAINT randomized trial
Gomes, Wilton Francisco; Marchini, Julio F; Moulin, Bruno; Perin, Marco A; Oliveira, Ludmilla A. R. R; Arruda, J. Airton; Lima, Valter C; Lima, Antonio A. G; Caramori, Paulo R. A; Medeiros, Cesar R; Barbosa, Mauricio R; Brito Junior, Fabio S; Ribeiro, Expedito E; Lemos, Pedro A.
Afiliação
  • Gomes, Wilton Francisco; Universidade de São Paulo. Faculdade de Medicina. Hospital das Clínicas. Instituto do Coração. São Paulo. BR
  • Marchini, Julio F; Universidade de São Paulo. Faculdade de Medicina. Hospital das Clínicas. Instituto do Coração. São Paul. BR
  • Moulin, Bruno; Hospital Universitário Cassiano Antônio de Moraes. Vitória. BR
  • Perin, Marco A; Hospital Santa Marcelina. São Paulo. BR
  • Oliveira, Ludmilla A. R. R; Natal Hospital Center. Natal. BR
  • Arruda, J. Airton; Hospital Meridional. Vitória - ES. BR
  • Lima, Valter C; Universidade Federal de São Paulo. Escola Paulista de Medicina. São Paulo. BR
  • Lima, Antonio A. G; Hospital Universitário Walter Cantídio. Fortaleza. BR
  • Caramori, Paulo R. A; Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul. Hospital São Lucas. Porto Alegre. BR
  • Medeiros, Cesar R; Rede D'Or de Hospitais. Rio de Janeiro. BR
  • Barbosa, Mauricio R; Hospital Biocor. Belo Horizonte. BR
  • Brito Junior, Fabio S; Hospital São Camilo. São Paulo. BR
  • Ribeiro, Expedito E; Universidade de São Paulo. Faculdade de Medicina. Hospital das Clínicas. Instituto do Coração. São Paulo. BR
  • Lemos, Pedro A; Universidade de São Paulo. Faculdade de Medicina. Hospital das Clínicas. Instituto do Coração. São Paulo. BR
Rev. bras. cardiol. invasiva ; 22(4): 315-319, Oct-Dec/2015. tab, graf
Artigo em Português | LILACS, Sec. Est. Saúde SP | ID: lil-744565
Biblioteca responsável: BR44.1
RESUMO

Introdução:

Polímeros biodegradáveis foram desenvolvidos para reduzir a reação de hipersensibilidade associada aos polímeros duráveis dos stents farmacológicos de primeira geração, mantendo sua eficácia antiproliferativa e aumentado sua segurança. Avaliamos os resultados angiográficos de 9 meses e os resultados clínicos de longo prazo dos stents farmacológicos com polímeros biodegradáveis em pacientes com alto risco de reestenose.

Métodos:

Pacientes com diâmetro de referência ≤ 2,5 mm, extensão da lesão ≥ 15 mm, diabetes, ou uma combinação dessas características foram selecionados da população do estudo PAINT. Esses pacientes foram previamente randomizados e alocados para intervenção coronária percutânea recebendo os stents farmacológicos com polímeros biodegradáveis com sirolimus ou com paclitaxel ou stents metálicos, na razão 221.

Resultados:

Cento e setenta e oito pacientes foram tratados com stents farmacológicos com polímeros biodegradáveis (n = 142) ou stents metálicos (n = 36). No acompanhamento angiográfico de 9 meses, os primeiros mostraram menor perda tardia (0,40 ± 0,42 mm vs. 0,90 ± 0,47 mm; p < 0,01) e reestenose binária (7,4% vs. 25%; p < 0,01). No acompanhamento clínico de 5 anos, o grupo com stents farmacológicos com polímeros biodegradáveis mostrou menores taxas do desfecho combinado de morte cardíaca, infarto do miocárdio e revascularização do vaso-alvo (16,2% vs. 38,0%; p = 0,03), principalmente devido à redução da revascularização do vaso-alvo (9,9% vs. 36,1%; p < 0,01). Morte total, morte cardíaca e infarto do miocárdio não foram diferentes entre os grupos. A trombose do stent, provável ou definitiva, ocorreu em 2,8% vs. 0% (p = 0,30).

Conclusões:

Os stents farmacológicos com polímeros biodegradáveis eluidores de paclitaxel ou sirolimus foram eficazes na redução de reestenose angiográfica aos 9 meses e na necessidade de reintervenção por reestenose clínica em 5 anos, sem aumentar o risco de...
ABSTRACT

Background:

Biodegradable polymers were developed to reduce the hypersensitivity reaction associated to durable polymers found with the first generation drug-eluting stents, while maintaining antiproliferative efficacy and increasing safety. This study evaluated the 9-month angiographic follow-up and long-term clinical outcomes of biodegradable polymer-coated drug-eluting stents compared with identical platform metallic stents in patients with high-risk for restenosis.

Methods:

Patients with a reference diameter ≤ 2.5 mm, lesion length ≥ 15 mm, diabetes, or a combination of these characteristics were selected from the population of the PAINT trial. These patients were previously randomized and allocated for percutaneous coronary intervention with either a sirolimus-eluting biodegradable polymer-coated stent, a paclitaxel-eluting biodegradable polymer-coated stent, or an identical metallic platform stent, at a ratio of 221.

Results:

One hundred and seventy-eight patients were treated with biodegradable polymer-coated drug-eluting stents (n = 142) or bare metal stents (n = 36). At the 9-month angiographic follow-up, biodegradable polymercoated drug-eluting stents had lower rates of late loss (0.40 ± 0.42 mm vs. 0.90 ± 0.47 mm; p < 0.01) and binary restenosis (7.4% vs. 25%; p <0.01). In the 5-year clinical follow-up, the group with biodegradable polymer-coated drug-eluting stents had lower rates of the composite endpoint of cardiac death, myocardial infarction, and target vessel revascularization (16.2% vs. 38.0%; p = 0.03), especially due to the reduction of target vessel revascularization (9.9% vs. 36.1%; (p 0.01). Total death, cardiac death and myocardial infarction were not different among groups. 0% (p = 0.30).

Conclusions:

Paclitaxel or sirolimus-eluting biodegradable polymer-coated stents were effective in reducing angiographic restenosis at 9 months and the need of reintervention for clinical restenosis in 5...
Assuntos


Texto completo: Disponível Coleções: Bases de dados nacionais / Brasil Contexto em Saúde: ODS3 - Meta 3.4 Reduzir as mortes prematuras devido doenças não transmissíveis Problema de saúde: Doença Cardiovascular / Doença Isquêmica do Coração Base de dados: LILACS / Sec. Est. Saúde SP Assunto principal: Polímeros / Trombose Coronária / Stents / Angiografia Coronária / Reestenose Coronária / Stents Farmacológicos Tipo de estudo: Ensaio clínico controlado / Estudo de etiologia / Estudo prognóstico Limite: Feminino / Humanos / Masculino Idioma: Português Revista: Rev. bras. cardiol. invasiva Ano de publicação: 2014 Tipo de documento: Artigo Instituição/País de afiliação: Hospital Biocor/BR / Hospital Meridional/BR / Hospital Santa Marcelina/BR / Hospital São Camilo/BR / Hospital Universitário Cassiano Antônio de Moraes/BR / Hospital Universitário Walter Cantídio/BR / Natal Hospital Center/BR / Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul/BR / Rede D'Or de Hospitais/BR / Universidade Federal de São Paulo/BR

Texto completo: Disponível Coleções: Bases de dados nacionais / Brasil Contexto em Saúde: ODS3 - Meta 3.4 Reduzir as mortes prematuras devido doenças não transmissíveis Problema de saúde: Doença Cardiovascular / Doença Isquêmica do Coração Base de dados: LILACS / Sec. Est. Saúde SP Assunto principal: Polímeros / Trombose Coronária / Stents / Angiografia Coronária / Reestenose Coronária / Stents Farmacológicos Tipo de estudo: Ensaio clínico controlado / Estudo de etiologia / Estudo prognóstico Limite: Feminino / Humanos / Masculino Idioma: Português Revista: Rev. bras. cardiol. invasiva Ano de publicação: 2014 Tipo de documento: Artigo Instituição/País de afiliação: Hospital Biocor/BR / Hospital Meridional/BR / Hospital Santa Marcelina/BR / Hospital São Camilo/BR / Hospital Universitário Cassiano Antônio de Moraes/BR / Hospital Universitário Walter Cantídio/BR / Natal Hospital Center/BR / Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul/BR / Rede D'Or de Hospitais/BR / Universidade Federal de São Paulo/BR
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