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Assessment of a glycated hemoglobin point-of-care analyzer (A1CNow+) in comparison with an immunoturbidimetric method: a diagnostic accuracy study / Avaliação de um aparelho de diagnóstico local para hemoglobina glicada (A1CNow+) comparado com um método imunoturbidimétrico: estudo de acurácia de teste diagnóstico
Affret, Aurélie; Griz, Luiz Henrique Maciel; Cesse, Eduarda Ângela Pessoa; Specht, Yuri da Silva; Carvalho, Eduardo Maia Freese de; Fontbonne, Annick.
Afiliação
  • Affret, Aurélie; Universités Montpellier. Institut de Recherche pour le Développement. Department of Nutrition and Associated Pathologies. Montpellier. FR
  • Griz, Luiz Henrique Maciel; Universités Montpellier. Institut de Recherche pour le Développement. Department of Nutrition and Associated Pathologies. Montpellier. FR
  • Cesse, Eduarda Ângela Pessoa; Universités Montpellier. Institut de Recherche pour le Développement. Department of Nutrition and Associated Pathologies. Montpellier. FR
  • Specht, Yuri da Silva; Universités Montpellier. Institut de Recherche pour le Développement. Department of Nutrition and Associated Pathologies. Montpellier. FR
  • Carvalho, Eduardo Maia Freese de; Universités Montpellier. Institut de Recherche pour le Développement. Department of Nutrition and Associated Pathologies. Montpellier. FR
  • Fontbonne, Annick; Universités Montpellier. Institut de Recherche pour le Développement. Department of Nutrition and Associated Pathologies. Montpellier. FR
São Paulo med. j ; 133(6): 460-464, Nov.-Dec. 2015. tab, graf
Artigo em Inglês | LILACS | ID: lil-770156
Biblioteca responsável: BR1.1
ABSTRACT
CONTEXT AND

OBJECTIVE:

To monitor glycemic control in diabetic patients, regular measurement of glycated hemoglobin (HbA1c) is recommended, but this can be difficult in remote places without access to laboratories. Portable point-of-care testing devices can prove a useful alternative. Our study aimed to assess the performance of one of them A1CNow+, from Bayer. DESIGN AND

SETTING:

Cross-sectional accuracy study conducted at a university hospital in Brazil.

METHODS:

We made three successive measurements of capillary HbA1c using the A1CNow+ in 55 diabetic volunteers, while the same measurement was made on venous blood using the hospital reference method (Vitros 5,1 FS). We used the Bland-Altman graphical method to assess the A1CNow+ in relation to the Vitros 5,1 FS method. We also evaluated clinical usefulness by calculating the sensitivity and specificity of A1CNow+ for detecting patients with HbA1c lower than 7%, which is the usual limit for good glycemic control.

RESULTS:

The coefficient of variation between repeat testing for the A1CNow+ was 3.6%. The mean difference between A1CNow+ and Vitros 5,1 FS was +0.67% (95% confidence interval, CI +0.52 to +0.81). The agreement limits of our Bland-Altman graph were -0.45 (95% CI -0.71 to -0.19) and +1.82 (95% CI +1.52 to +2.05). The sensitivity and specificity in relation to the 7% limit were respectively 100% and 67.7%.

CONCLUSIONS:

Although the A1CNow+ had good sensitivity, its accuracy was insufficient for use as a replacement for laboratory measurements of HbA1c, for glycemic control monitoring in diabetic patients.
RESUMO
CONTEXTO E

OBJETIVO:

Para monitorar o controle glicêmico dos diabéticos, é recomendado medir regularmente a hemoglobina glicada (HbA1c). Isso pode ser difícil em locais distantes sem acesso a laboratórios. Uma alternativa é usar aparelhos portáteis à beira do leito do paciente. Nosso estudo visou avaliar o desempenho de um deles A1CNow+, da Bayer. TIPO DE ESTUDO E LOCAL Estudo transversal de acurácia realizado em hospital universitário no Brasil.

MÉTODOS:

Medimos, com o A1CNow+, três vezes seguidas, a HbA1c capilar de 55 diabéticos voluntários, enquanto a mesma medida era feita em sangue venoso pelo método de referência do hospital (Vitros 5,1 FS). Usamos a análise gráfica de Bland-Altman para avaliar o A1CNow+ em relação ao Vitros 5,1 FS. Verificamos a utilidade clínica através do cálculo da sensibilidade e da especificidade do A1CNow+ para detectar pacientes com HbA1c abaixo de 7%, limite usual indicando glicemia controlada.

RESULTADOS:

O coeficiente de variação entre testes repetidos do A1CNow+ foi de 3,6%. A diferença média entre o A1CNow+ e o Vitros 5,1 FS foi de +0,67% (95% intervalo de confiança, IC +0,52 para +0,81). Os limites de concordância do gráfico de Bland-Altman foram -0,45 (95% IC -0,71 para -0,19) and +1,82 (95% IC +1,52 para +2,05). A sensibilidade e a especificidade em relação ao limite de 7% foram 100% e 67,7%, respectivamente.

CONCLUSÃO:

Apesar da boa sensibilidade, o A1CNow+ não tem acurácia suficiente para ser utilizado no monitoramento do controle glicêmico de pacientes diabéticos em substituição das medidas da HbA1c em laboratório.
Assuntos


Texto completo: Disponível Coleções: Bases de dados internacionais Base de dados: LILACS Assunto principal: Hemoglobinas Glicadas / Automonitorização da Glicemia / Testes Imediatos Tipo de estudo: Estudo diagnóstico / Estudo de avaliação / Avaliação de tecnologias de saúde / Estudo observacional / Estudo de prevalência / Fatores de risco Limite: Adulto / Idoso / Idoso, 80 anos ou mais / Feminino / Humanos / Masculino Idioma: Inglês Revista: São Paulo med. j Assunto da revista: Cirurgia Geral / Ciˆncia / Ginecologia / Medicina / Medicina Interna / Obstetr¡cia / Pediatria / Sa£de Mental / Sa£de P£blica Ano de publicação: 2015 Tipo de documento: Artigo / Documento de projeto País de afiliação: França Instituição/País de afiliação: Universités Montpellier/FR

Texto completo: Disponível Coleções: Bases de dados internacionais Base de dados: LILACS Assunto principal: Hemoglobinas Glicadas / Automonitorização da Glicemia / Testes Imediatos Tipo de estudo: Estudo diagnóstico / Estudo de avaliação / Avaliação de tecnologias de saúde / Estudo observacional / Estudo de prevalência / Fatores de risco Limite: Adulto / Idoso / Idoso, 80 anos ou mais / Feminino / Humanos / Masculino Idioma: Inglês Revista: São Paulo med. j Assunto da revista: Cirurgia Geral / Ciˆncia / Ginecologia / Medicina / Medicina Interna / Obstetr¡cia / Pediatria / Sa£de Mental / Sa£de P£blica Ano de publicação: 2015 Tipo de documento: Artigo / Documento de projeto País de afiliação: França Instituição/País de afiliação: Universités Montpellier/FR
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