Eficacia del parche hemático transvaginal endocervical autólogo en ruptura prematura de membranas pretérmino / Effectiveness of transvaginal blood patch endocervical Autologous in Preterm premature rupture of membranes

RESUMEN

OBJETIVO: comparar la efectividad terapéutica del parche hemático transvaginal endocervical autólogo en casos de ruptura prematura de membranas pretérmino frente al llamado tratamiento expectante. MÉTODOS: Ensayo controlado, aleatorio y prospectivo teniendo como variables determinantes el tiempo de latencia de la ruptura y la sobrevida de los recién nacidos. En un período de 12 semanas, solo 35 pacientes con edades comprendidas entre 16 y 37 y promedio de 26,5 años, cumplieron los criterios de inclusión. La edad de gestación tuvo una media de 23,5 ± 3,92 semanas. Con distribución aleatoria, se formaron dos grupos independientes y estadísticamente comparables donde el primero con 9 casos (25,7.%) fue tratado con el parche hemático y el segundo considerado grupo control, con 26 casos (74,2.%) recibió el tratamiento expectante. RESULTADOS: Con un nivel de significancia de 0,05 hubo una diferencia significativa tanto en el período de latencia (P=0,002) como en la sobrevida de los recién nacidos (P=0,006) demostrando la efectividad terapéutica del parche frente al tratamiento expectante. No hubo diferencia referente a la edad materna y la edad gestacional. Con el tratamiento con el parche hemático la reducción del riesgo absoluto fue de 54,70 %, el riesgo relativo de muerte de 0,289, la reducción del riesgo relativo de muerte del 71,11 % , el número necesario de pacientes a tratar fue de 1,83 pacientes y "Odds Ratio"= 0,09 (0,086). El parche hemático no evidenció efectos adversos, complicaciones y fue de bajo costo. CONCLUSIONES: Los resultados obtenidos demuestran de manera significativa la efectividad terapéutica del parche hemático frente al tratamiento expectante, mejorando tanto el período de latencia del embarazo como la sobrevida de los recién nacidos con ruptura de membranas ovulares pretermino.

ABSTRACT

OBJECTIVE: to compare the therapeutic effectiveness of the autologous endocervical transvaginal blood patch, in cases of preterm premature rupture of membranes, versus the so called expectant treatment. METHODS: Controlled, randomized and prospective trial having latency time of the break and survival of newborns as determining variables. In a 12-week period, only 35 patients aged between 16 and 37 and averaging 26,5 years, met the inclusion criteria. Gestational age had an average of 23.5 ± 3.92 weeks. With a random distribution, two independent and statistically comparable groups where formed; where the first one, with nine cases (25.7 %), was treated with the blood patch; and the second one, with 26 (74.2%), and considered the control group, received expectant treatment. RESULTS: With a significance level of 0.05, there was a significant difference in both the latency period (P = 0.002) and the survival of newborns (P = 0.006), demonstrating the therapeutic effectiveness of the patch as compared with the expectant treatment. There was no difference regarding maternal age and gestational age. With the blood patch treatment, Absolute Risk Reduction (ARR) was 54.70 %; the relative risk of death (RR), of 0.289; the reduction of the relative risk of death (RRR), of 71.11 %; the number needed to treat (NNT) was 1.83 patients; and the "Odds ratio" (OR) = 0.09 (0.086). The blood patch did not report adverse effects, complications and was inexpensive. CONCLUSIONS: The results show a significant therapeutic effectiveness of the blood patch versus the expectant treatment, improving both the latency period of pregnancy and the survival of infants in cases of preterm rupture of ovular membranes.