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Establishing a quality management system in a fertility center: experience with ISO 9001 / SISTEMA DE GESTÃO DE QUALIDADE NA CLÍNICA DE REPRODUÇÃO HUMANA: EXPERIÊNCIA COM A NORMA ISO 9001
Bento, Fabiola C; Esteves, Sandro C.
Afiliação
  • Bento, Fabiola C; Andrology and Human Reproduction Clinic. Referral Center for Male Reproduction. Campinas. BR
  • Esteves, Sandro C; Andrology and Human Reproduction Clinic. Referral Center for Male Reproduction. Campinas. BR
MedicalExpress (São Paulo, Online) ; 3(3)Apr.-June 2016. tab, graf
Artigo em Inglês | LILACS | ID: lil-784348
Biblioteca responsável: BR1.1
ABSTRACT
In Fertility Centers, quality should be measured by how well the organization complies with pre-defined requirements, and by how quality policies are implemented and quality objectives achieved. Having a quality management system (QMS) is a mandatory requirement for IVF centers established in most countries with regulatory guidelines, including Brazil. Nevertheless, none of the regulatory directives specify what a QMS must have in detail or how it should be implemented and/or maintained. ISO 9001 is the most important and widespread international requirement for quality management. ISO 9001 standards are generic and applicable to all organizations in any economic sector, including IVF centers. In this review, we discuss how we implemented QMS according to ISO 9001 and what we achieved 5 years later. In brief, with ISO we defined our structure, policies, procedures, processes and resources needed to implement quality management. In addition, we determined the quality orientation of our center and the quality objectives and indicators used to guarantee that a high-quality service is provided. Once measuring progress became part of our daily routine, quantifying and evaluating the organization's success and how much improvement has been achieved was an inevitable result of our well-established QMS. Several lessons were learned throughout our quality journey, but foremost among them was the creation of an internal environment with unity of purpose and direction; this has in fact been the key to achieving the organization's goals.
RESUMO
Na clínica de reprodução humana, a qualidade deve ser medida pela maneira como a organização cumpre os requisitos pré-definidos, e pela forma como as políticas de qualidade são implementadas e os objetivos de qualidade alcançados. Ter um sistema de gestão da qualidade (SGQ) é um requisito obrigatório para centros de fertilização in vitro estabelecidos na maioria dos países com diretrizes regulatórias, incluindo o Brasil. No entanto, nenhuma das diretivas regulamentares especifica o que um SGQ deve ter em detalhe ou como ele deve ser implementado e/ou mantido. A norma ISO 9001 é a exigência internacional mais importante e adotada mundialmente para a gestão da qualidade. Os conceitos da norma ISO 9001 são genéricos e aplicáveis a todas as organizações em qualquer setor económico, incluindo as clínicas de fertilização in vitro (ou bancos de células e tecidos germinativos tipo 2, como denominados no Brasil pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária). Neste artigo, discutimos como implementamos um SGQ de acordo com a norma ISO 9001 e o que conseguimos 5 anos mais tarde. Em suma, com a norma ISO definimos nossa estrutura, políticas, procedimentos, processos e recursos necessários para implementar a gestão da qualidade. Além disso, determinamos a orientação da qualidade do nosso centro além dos objetivos de qualidade e indicadores utilizados para garantir que um serviço de alta qualidade seja fornecido para nossos clientes. A partir do momento que a mensuração do progresso tornou-se parte da nossa rotina diária, quantificar e avaliar o sucesso da organização e os resultados atingidos passou a ser uma consequência inevitável de um SGQ bem estabelecido. Várias lições foram aprendidas ao longo de nossa jornada de qualidade, mas o mais importante foi a criação de um ambiente interno com unidade de propósito e direção, que se tornou peça chave para alcançar os objetivos da organização.
Assuntos


Texto completo: Disponível Coleções: Bases de dados internacionais Base de dados: LILACS Assunto principal: Técnicas Reprodutivas / Gestão da Qualidade Total / Serviços de Saúde Reprodutiva Tipo de estudo: Guia de prática clínica Limite: Humanos Idioma: Inglês Revista: MedicalExpress (São Paulo, Online) Assunto da revista: Medicina Ano de publicação: 2016 Tipo de documento: Artigo País de afiliação: Brasil Instituição/País de afiliação: Andrology and Human Reproduction Clinic/BR

Texto completo: Disponível Coleções: Bases de dados internacionais Base de dados: LILACS Assunto principal: Técnicas Reprodutivas / Gestão da Qualidade Total / Serviços de Saúde Reprodutiva Tipo de estudo: Guia de prática clínica Limite: Humanos Idioma: Inglês Revista: MedicalExpress (São Paulo, Online) Assunto da revista: Medicina Ano de publicação: 2016 Tipo de documento: Artigo País de afiliação: Brasil Instituição/País de afiliação: Andrology and Human Reproduction Clinic/BR
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