Incidência de episódios hipotônicos-hiporresponsivos associados à vacina combinada DTP/Hib usada no Programa Nacional de Imunizações / Incidence of hypotonic-hyporesponsive episodes associated to the combined DTP/Hib vaccine used in Brazilian National Immunizations Program
Martins, Reinaldo M; Camacho, Luiz A. B; Lemos, Maria Cristina F; Noronha, Tatiana G. de; Carvalho, Maria Helena C. de; Greffe, Nadja; Silva, Marli M. da; Périssé, André R; Maia, Maria de Lourdes S; Homma, Akira.
J. pediatr. (Rio J.)
; 83(6): 523-528, Nov.-Dec. 2007. tab
Artigo
em Inglês, Português
| LILACS | ID: lil-472613
OBJETIVO:
Avaliar a segurança da vacina combinada de difteria-tétano-coqueluche de células inteiras e Haemophilus influenzae tipo b usada no Programa Nacional de Imunizações, e em especial a incidência de episódios hipotônicos-hiporresponsivos.MÉTODO:
Acompanhamento de uma coorte de 21.064 lactentes (20.925 ou 99,7 por cento aderiram ao protocolo de estudo), nas 48 horas após a aplicação da vacina de difteria, tétano, coqueluche de células inteiras e Haemophilus influenzae tipo b em centros de saúde na cidade do Rio de Janeiro, para determinar e investigar eventos adversos graves, espontâneos e solicitados. Cada criança foi monitorada durante somente uma dose.RESULTADOS:
A incidência de episódios hipotônicos-hiporresponsivos foi de 11.744 doses (casos confirmados) e de 11.495 doses (casos confirmados mais casos suspeitos). A taxa de incidência de convulsões foi de 15.231 doses. Não foram detectados casos de apnéia. Esses resultados são comparáveis àqueles relatados na literatura para a vacina contra difteria-tétano-coqueluche de células inteiras.CONCLUSÃO:
A vacina contra difteria, tétano, coqueluche de células inteiras e Haemophilus influenzae tipo b em estudo pode ser usada com segurança no Programa Nacional de Imunizações, de acordo com as precauções e contra-indicações correntes.OBJECTIVE:
To evaluate the safety of a combined diphtheria-tetanus-whole cell pertussis-Haemophilus influenzae type b vaccine used on the Brazilian National Immunizations Program, chiefly the incidence of hypotonic-hyporesponsive episodes.METHOD:
Follow-up of a cohort of 21,064 infants (20,925 or 99.7 percent adhered to the study protocol), within 48 hours of vaccination with diphtheria-tetanus-whole cell pertussis-Haemophilus influenzae type b vaccine in health care units in the City of Rio de Janeiro, to ascertain and investigate spontaneous and solicited severe adverse events. Each child was followed-up for one dose only.RESULTS:
The rate of hypotonic-hyporesponsive episodes was 1/1,744 doses (confirmed cases) and 1/1,495 doses (confirmed plus suspect cases). The rate of convulsions was 1/5,231 doses. No cases of apnea were detected. These results are comparable to those found in the literature with diphtheria-tetanus-whole cell pertussis vaccine.CONCLUSION:
The diphtheria-tetanus-whole cell pertussis-Haemophilus influenzae type b vaccine under study can be safely used in the National Immunizations Program, according to the current precautions and contraindications.Assuntos
Feminino Humanos Lactente Masculino Vacina contra Difteria, Tétano e Coqueluche/efeitos adversos Febre/etiologia Vacinas Anti-Haemophilus/efeitos adversos Programas de Imunização/estatística & dados numéricos Convulsões/etiologia Brasil/epidemiologia Estudos de Coortes Vacina contra Difteria, Tétano e Coqueluche/administração & dosagem Difteria/prevenção & controle Febre/epidemiologia Infecções por Haemophilus/prevenção & controle Vacinas Anti-Haemophilus/administração & dosagem Incidência Entrevistas como Assunto Índice de Gravidade de Doença Convulsões/epidemiologia Tétano/prevenção & controle Coqueluche/prevenção & controle
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