The Human Hookworm Vaccine.

Hookworm infection is one of the world's most common neglected tropical diseases and a leading cause of iron deficiency anemia in low- and middle-income countries. A Human Hookworm Vaccine is currently being developed by the Sabin Vaccine Institute and is in phase 1 clinical testing. The candidate vaccine is comprised of two recombinant antigens known as Na-GST-1 and Na-APR-1, each of which is an important parasite enzyme required for hookworms to successfully utilize host blood as a source of energy. The recombinant proteins are formulated on Alhydrogel(®) and are being tested in combination with a synthetic Toll-like receptor 4 agonist. The aim of the vaccine is to induce anti-enzyme antibodies that will reduce both host blood loss and the number of hookworms attached to the gut. Transfer of the manufacturing technology to the Oswaldo Cruz Foundation (FIOCRUZ)/Bio-Manguinhos (a Brazilian public sector developing country vaccine manufacturer) is planned, with a clinical development plan that could lead to registration of the vaccine in Brazil. The vaccine would also need to be introduced in the poorest regions of Africa and Asia, where hookworm infection is highly endemic. Ultimately, the vaccine could become an essential tool for achieving hookworm control and elimination, a key target in the 2012 London Declaration on Neglected Tropical Diseases.

[Vaccines, immunization and technological innovation: an update]. / Atualização em vacinas, imunizações e inovação tecnológica.

The smallpox worldwide eradication was the major world public health achievement. The binomial - vaccines and immunization - continues to demonstrate very high performance in the prevention and control of other diseases preventable by vaccination. The new global initiatives on vaccination, such as GAVI, have made possible the introduction of new and important vaccines preventing million of children deaths in the poorest countries in the world. The National Immunization Program of Brazil is also being strengthened, with the introduction of several new vaccines into the basic calendar as rotavirus, pneumococcal and meningococcal conjugated and H1N1 in national campaign, covering the population at risk. With the discovery of high valued vaccines, the big pharmaceutical companies became interested in this area, investing heavily in technological innovation, making fusions, acquisitions and technological partnerships. Brazil has also established a new innovation policy, creating new laws as well as subsidizing projects in technological innovation and modernization of production infra-structure.

From vaccines and in vitro diagnosis reagents to similar biotherapeutics production in Brazil: a case study

Este artigo descreve a trajetória tecnológica do Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos) de uma instituição pública (Fiocruz) vinculada ao Ministério da Saúde, mostrando como isso afetou o processo de aprendizagem e o acúmulo de capacidades tecnológicas. Também abordou as políticas governamentais de estímulo à produção local de bioterapêuticos similares por meio de parcerias para o desenvolvimento produtivo, e o marco regulatório envolvido nesse processo. Bio-Manguinhos foi criado no segundo semestre de 1976 com o objetivo de abastecer o Programa Nacional de Imunização (NPI) brasileiro, criado em 1973, por meio da organização de uma incipiente produção de vacinas feita em diversos laboratórios de pesquisa da Fiocruz. Desde então, por meio de diversos tipos de acordos de tecnologia e mantendo os investimentos em desenvolvimento tecnológico intrínseco, o Instituto teve um crescimento extraordinário. Hoje é responsável por mais de 60% das vacinas distribuídas à população brasileira, fornece kits diagnósticos para diversos programas públicos e tornou-se uma organização inovadora ao lançar kits de alta tecnologia desenvolvidos intrinsecamente. Em 2006, Bio-Manguinhos ingressou na área biofarmacêutica e está se tornando a vanguarda da produção no país nos diversos tipos de tratamento cobertos pelo governo. Este artigo também mostra as políticas públicas de saúde que visam induzir a produção biológica local por meio do estímulo a parcerias entre empresas públicas e privadas, o impacto da produção local e as mudanças no ambiente regulatório para acompanhar o novo cenário. Por meio de diversos tipos de acordos tecnológicos, Bio-Manguinhos produz hoje mais de 100 milhões de doses de vacinas, incluindo as tecnologicamente complexas como o estreptococo pneumonia 10 valente. A trajetória tecnológica dos testes de diagnóstico in vitro foi semelhante à das vacinas, enquanto o instituto passou a fornecer para o ministério da saúde testes de programas produzidos em antigas plataformas tecnológicas e se tornou uma organização inovadora no lançamento de produtos de alta tecnologia. Por meio deste caso é possível perceber o processo de aprendizagem e também o acúmulo de capacidades tecnológicas de Bio-Manguinhos.

Inventar ou transferir

Combinando pesquisa de invenção e transferência de conhecimento, o Instituto de Tecnologia e Imunobiológicos (Bio-Manguinhos) desenvolveu uma base antagônica investindo em pesquisa e desenvolvimento interno e assinando acordos de transferência de tecnologia. Juntamente com o poder de compras do governo brasileiro, o Instituto tem uma posição independente na oferta e ainda é capaz de produzir todas as etapas da produção de seus produtos. A negociação traz ainda o benefício para a economia do país quanto a substituição da importação.

Atualização em vacinas, imunizações e inovação tecnológica / Vaccines, immunization and technological innovation: an update

A erradicação da varíola foi a maior conquista da saúde pública mundial. E o binômio vacinas e imunizações continua a demonstrar alto desempenho na prevenção e no controle de outras doenças imunopreveníveis. As novas iniciativas globais em vacinação, como a GAVI, vêm possibilitando a introdução de novas vacinas e salvando vidas de milhares de crianças nos países mais pobres do mundo. O Programa Nacional de Imunizações (PNI) do Brasil também vem sendo fortalecido com a incorporação de novas vacinas no seu calendário de imunizações, como a vacina contra rotavírus, pneumococos conjugada, meningite meningocócica do sorogrupo C conjugada, além do H1N1 para as populações de maior risco. Com o descobrimento de novas vacinas de alto valor agregado, os grandes laboratórios multinacionais despertaram para este segmento farmacêutico e buscam a liderança da área, investindo maciçamente em inovação tecnológica, além de realizar fusões, aquisições e parcerias tecnológicas. O Brasil também vem se fortalecendo, tendo criado marcos reguladores e financiando projetos de inovação tecnológica e modernização da infraestrutura de produção.

Atualização em vacinas, imunizações e inovação tecnológica

A erradicação da varíola foi a maior conquista da saúde pública mundial. E o binômio vacinas e imunizações continua a demonstrar alto desempenho na prevenção e no controle de outras doenças imunopreveníveis. As novas iniciativas globais em vacinação, como a GAVI, vêm possibilitando a introdução de novas vacinas e salvando vidas de milhares de crianças nos países mais pobres do mundo. O Programa Nacional de Imunizações (PNI) do Brasil também vem sendo fortalecido com a incorporação de novas vacinas no seu calendário de imunizações, como a vacina contra rotavírus, pneumococos conjugada, meningite meningocócica do sorogrupo C conjugada, além do H1N1 para as populações de maior risco. Com o descobrimento de novas vacinas de alto valor agregado, os grandes laboratórios multinacionais despertaram para este segmento farmacêutico e buscam a liderança da área, investindo maciçamente em inovação tecnológica, além de realizar fusões, aquisições e parcerias tecnológicas. O Brasil também vem se fortalecendo, tendo criado marcos reguladores e financiando projetos de inovação tecnológica e modernização da infraestrutura de produção.

Atualização em vacinas, imunizações e inovação tecnológica / Vaccines, immunization and technological innovation: an update

A erradicação da varíola foi a maior conquista da saúde pública mundial. E o binômio vacinas e imunizações continua a demonstrar alto desempenho na prevenção e no controle de outras doenças imunopreveníveis. As novas iniciativas globais em vacinação, como a GAVI, vêm possibilitando a introdução de novas vacinas e salvando vidas de milhares de crianças nos países mais pobres do mundo. O Programa Nacional de Imunizações (PNI) do Brasil também vem sendo fortalecido com a incorporação de novas vacinas no seu calendário de imunizações, como a vacina contra rotavírus, pneumococos conjugada, meningite meningocócica do sorogrupo C conjugada, além do H1N1 para as populações de maior risco. Com o descobrimento de novas vacinas de alto valor agregado, os grandes laboratórios multinacionais despertaram para este segmento farmacêutico e buscam a liderança da área, investindo maciçamente em inovação tecnológica, além de realizar fusões, aquisições e parcerias tecnológicas. O Brasil também vem se fortalecendo, tendo criado marcos reguladores e financiando projetos de inovação tecnológica e modernização da infraestrutura de produção.

The smallpox worldwide eradication was the major world public health achievement. The binomial vaccines and immunization continues to demonstrate very high performance in the prevention and control of other diseases preventable by vaccination. The new global initiatives on vaccination, such as GAVI, have made possible the introduction of new and important vaccines preventing million of children deaths in the poorest countries in the world. The National Immunization Program of Brazil is also being strengthened, with the introduction of several new vaccines into the basic calendar as rotavirus, pneumococcal and meningococcal conjugated and H1N1 in national campaign, covering the population at risk. With the discovery of high valued vaccines, the big pharmaceutical companies became interested in this area, investing heavily in technological innovation, making fusions, acquisitions and technological partnerships. Brazil has also established a new innovation policy, creating new laws as well as subsidizing projects in technological innovation and modernization of production infra-structure.