RESUMO
Maternal vaccination is an important area of research and requires appropriate and internationally comparable definitions and safety standards. The GAIA group, part of the Brighton Collaboration was created with the mandate of proposing standardised definitions applicable to maternal vaccine research. This study proposes international definitions for neonatal infections. The neonatal infections GAIA working group performed a literature review using Medline, EMBASE and the Cochrane collaboration and collected definitions in use in neonatal and public health networks. The common criteria derived from the extensive search formed the basis for a consensus process that resulted in three separate definitions for neonatal blood stream infections (BSI), meningitis and lower respiratory tract infections (LRTI). For each definition three levels of evidence are proposed to ensure the applicability of the definitions to different settings. Recommendations about data collection, analysis and presentation are presented and harmonized with the Brighton Collaboration and GAIA format and other existing international standards for study reporting.
Assuntos
Controle de Doenças Transmissíveis , Imunização/efeitos adversos , Infecções/epidemiologia , Vacinas/efeitos adversos , Bacteriemia/epidemiologia , Bacteriemia/prevenção & controle , Coleta de Dados , Feminino , Humanos , Recém-Nascido , Meningite/epidemiologia , Meningite/prevenção & controle , Sepse/epidemiologia , Sepse/prevenção & controle , Estatística como AssuntoRESUMO
A vacinação materna é uma importante área de pesquisa e requer definições e padrões de segurança apropriados e internacionalmente comparáveis. O grupo GAIA, parte da Brighton Collaboration, foi criado com o mandato de propor definições padronizadas aplicáveis ââà pesquisa de vacinas maternas. Este estudo propõe definições internacionais para infecções neonatais. O grupo de trabalho GAIA de infecções neonatais realizou uma revisão de literatura utilizando Medline, EMBASE e a colaboração Cochrane e coletou definições em uso em redes neonatais e de saúde pública. Os critérios comuns derivados da pesquisa extensiva formaram a base para um processo de consenso que resultou em três definições separadas para infecções da corrente sanguínea neonatal (BSI), meningite e infecções do trato respiratório inferior (ITRI). Para cada definição, três níveis de evidência são propostos para assegurar a aplicabilidade das definições a diferentes configurações. Recomendações sobre coleta, análise e apresentação de dados são apresentadas e harmonizadas com o formato Colaboração de Brighton e GAIA e outros padrões internacionais existentes para relatórios de estudo.