RESUMO
Lawsuits due to patient perception of inappropriate medical actions are a growing reality in medical practice, which entails widespread concern in the medical community. Lawsuits often entail additional circumstances beyond the primary concern of preventing or sanctioning acts of medical negligence. CETREMI proposes various recommendations aimed at legal and medical professionals to improve this circumstance and avoid harming the doctor-patient relationship.
Las demandas judiciales por la percepción del paciente de una actuación médica inadecuada son una realidad creciente en la práctica médica, la cual entraña una preocupación extendida en el gremio médico. Las demandas judiciales frecuentemente conllevan circunstancias adicionales a la primaria preocupación de prevenir o sancionar actos de negligencia médica. CETREMI emite algunas recomendaciones a los profesionales jurídicos y médicos para mejorar esta situación y evitar daños en la relación médico-paciente.
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Imperícia , Relações Médico-Paciente , HumanosRESUMO
Due to sanitary restrictions secondary to the COVID-19 pandemic, various interactions between the pharmaceutical industry and physicians have changed. One of them has been the method for promoting medicinal products through academic meetings around diseases of financial interest. A recent modality has been unilateral promotion by the pharmaceutical industry through academic events with the invitation of so-called "experts" for the promotion of a specific drug. These meetings are often biased not towards optimal care of a disease, but rather towards commercial promotion of a specific drug, which may or may not be the best option, without considering associated therapeutic alternatives. The Committee of Ethics and Transparency in the Physician-Industry Relationship, of the National Academy of Medicine, analyzes this new circumstance and proposes some considerations to the medical community.
Debido a las restricciones sanitarias secundarias a la pandemia de COVID-19, diversas interacciones entre la industria farmacéutica y los médicos cambiaron. Una de ellas ha sido el método promocional de medicamentos a través de reuniones académicas en torno a padecimientos de interés financiero. Una modalidad reciente ha sido la promoción unilateral de un fármaco determinado por parte de la industria farmacéutica por medio de eventos académicos con la invitación de aparentes "expertos". Estas reuniones frecuentemente están sesgadas no hacia la atención óptima de un padecimiento, sino a la promoción comercial de un medicamento específico que pudiera o no ser la mejor opción o sin la consideración de alternativas terapéuticas asociadas. El Comité de Ética y Transparencia en la Relación Médico-Industria, de la Academia Nacional de Medicina de México, analiza esta nueva circunstancia y propone algunas consideraciones a la comunidad médica.
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COVID-19 , Medicina , Médicos , Indústria Farmacêutica , Humanos , PandemiasRESUMO
INTRODUCTION: To the best of our knowledge, the research herein presented is the first multicenter study in Mexico to analyze the development of clinical aptitude in medical units that train cardiologists. OBJECTIVE: To determine the degree of development of clinical aptitude in cardiology residents at three High Specialty Medical Units. METHODS: Multicenter, cross-sectional design. All students of the 2019-2020 academic year were included in the study. An instrument was constructed that evaluated clinical aptitude based on eight indicators and 170 items; conceptual/content validity and reliability were assessed by five cardiologists with teaching and educational research experience. RESULTS: By indicator and year of residence, significant statistical differences were observed in the CMN20Nov academic site. At HCSXXI and INCICh, statistically significant differences were observed in one of eight indicators. Differences between R1 residents (n = 41) of all three academic sites were estimated by indicator, with statistical significance being recorded in three of eight indicators. Between R2 (n = 35) and between R3 residents (n = 43), the result was similar. CONCLUSIONS: The degree of clinical aptitude development can be considered intermediate in all three academic sites, probably because the instrument explored problematized clinical situations that required for the residents to critically reflect on their clinical experience.
INTRODUCCIÓN: Hasta donde se tiene conocimiento, la investigación que se presenta constituye el primer trabajo multicéntrico en México que estudia el desarrollo de la aptitud clínica en unidades formadoras de cardiólogos. OBJETIVO: Determinar el grado de desarrollo de la aptitud clínica en residentes de cardiología en tres unidades médicas de alta especialidad. MÉTODOS: Diseño transversal multicéntrico. Se analizaron todos los estudiantes del ciclo académico 2019-2020. Se construyó un instrumento que evaluó la aptitud clínica a partir de ocho indicadores y 170 ítems; la validez conceptual/de contenido y la confiabilidad fueron valoradas por cinco cardiólogos con experiencia docente y en investigación educativa. RESULTADOS: Por indicador y año de residencia se observaron diferencias estadísticas significativas en la sede CMN20Nov; en HCSXXI e INCICh se observaron diferencias estadísticamente significativas en uno de ocho indicadores. Se estimaron diferencias entre residentes R1 (n = 41) de las tres sedes por indicador, con significación estadística en tres de ocho indicadores. El resultado fue semejante al comparar R2 (n = 35) y R3 (n = 43). CONCLUSIONES: El grado de desarrollo de la aptitud clínica se puede considerar medio en las tres sedes académicas, probablemente debido a que el instrumento exploró situaciones clínicas problematizadas que exigieron del residente la reflexión crítica de su experiencia clínica.
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Cardiologia , Internato e Residência , Humanos , Aptidão , Estudos Transversais , Reprodutibilidade dos Testes , Competência ClínicaRESUMO
INTRODUCTION: The physician-pharmaceutical industry relationship has been identified as an ethical problem, due to conflicts of interest motivated by the benefits that doctors receive and that can affect their clinical judgment. OBJECTIVE: To identify the frequency of physicians participation in activities financed by the pharmaceutical industry (PI), their attitudes towards PI representatives (PIRs), their prescriptive behavior and the association between their characteristics and their workplace with their participation in activities financed by the PI. METHOD: Cross-sectional survey to internists and cardiologists. The questionnaire included characteristics of the doctors and their workplace, participation in activities financed by the PI, attitudes towards PIRs, and prescription behavior. RESULTS: 455 questionnaires were analyzed; 78.5 % of surveyed subjects were aware of the physician-PI relationship, the majority acknowledged meeting with PIRs, 30 % indicated having received financial subsidies and 10 % considered that gifts affect their prescription. Having prior knowledge of the physician-PI relationship was associated with less participation in PI-financed educational activities. CONCLUSION: Practices and preferences towards the PI show the need to design strategies to avoid inappropriate prescription. INTRODUCCIÓN: La relación médico-industria farmacéutica (IF) se ha identificado como un problema ético por favorecer conflictos de interés derivados de los beneficios que reciben los médicos y que pueden afectar su juicio clínico. OBJETIVO: Identificar la frecuencia de participación de médicos en actividades financiadas por la IF, las actitudes de estos profesionales hacia los representantes de la IF, su conducta prescriptiva y la asociación de sus características y del trabajo con la participación en actividades financiadas por la IF. MÉTODO: Encuesta transversal a médicos internistas y cardiólogos. El cuestionario incluyó características de los médicos y centro de trabajo, participación en actividades financiadas por la IF, actitudes hacia los representantes y conducta de prescripción. RESULTADOS: Se analizaron 455 cuestionarios, 78.5 % de los encuestados tuvo conocimiento de la relación médico-IF, la mayoría respondió reunirse con representantes de la IF, 30 % indicó haber recibido subsidios financieros y 10 % consideró que los obsequios afectan su prescripción. Tener conocimiento previo de la relación médico-IF se asoció con menor participación en actividades educativas financiadas por por la IF. CONCLUSIÓN: Las prácticas y preferencias hacia la IF muestran la necesidad de diseñar estrategias para evitar la prescripción inapropiada.
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Atitude do Pessoal de Saúde , Conflito de Interesses , Indústria Farmacêutica/ética , Prescrições de Medicamentos , Médicos/ética , Padrões de Prática Médica , Cardiologistas/ética , Estudos Transversais , Feminino , Doações/ética , Hábitos , Pesquisas sobre Atenção à Saúde/estatística & dados numéricos , Humanos , Prescrição Inadequada/prevenção & controle , Medicina Interna/ética , Masculino , Local de TrabalhoRESUMO
A novel chapter in current medical settings is the promotion and attention of esthetic aspects rather than health issues by health professionals. The human aspiration related to the search for personal beauty has generated new scenarios in medical practice. The Committee on Ethics and Transparency in the Physician-Industry Relationship (CETREMI) of the National Academy of Medicine of Mexico has analyzed this phenomenon and has issued recommendations directed both to medical professionals and to producers and potential consumers of esthetic procedures.
Un capítulo novedoso es la atención y promoción por parte de médicos especialistas de aspectos relacionados con procedimientos estéticos, más que con la salud. La aspiración humana de la búsqueda de la belleza personal ha generado nuevos escenarios en la labor médica. El Comité de Ética y Transparencia en la Relación Médico Industria (CETREMI) de la Academia Nacional de México ha revisado esta circunstancia y emite recomendaciones tanto a los médicos como a los productores y potenciales consumidores de procedimientos estéticos.
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Indústria da Beleza/ética , Comércio/ética , Cosméticos , Dermatologistas/ética , Guias como Assunto , Cirurgia Plástica/ética , Comitês Consultivos , Humanos , Marketing/ética , MéxicoRESUMO
The implementation of an essential medicines list in health institutions allows acquiring and administering a long list of drugs that offers treatment alternatives to physicians, as well as a collegiate academic description of indications, doses, side effects, interactions and cost-benefit analyses, thus facilitating medical prescription and administration of health products. The Committee of Ethics and Transparency in the Physician-Industry Relationship issues several recommendations for optimizing the benefits generated by essential medicines lists.La implementación en instituciones de salud de un cuadro básico permite adquirir y administrar una larga lista de medicamentos que presenta a los médicos las alternativas de tratamiento, así como la descripción académica colegiada de indicaciones, dosis, efectos secundarios, interacciones y análisis de costo-beneficio, con lo que se facilita la prescripción médica y la administración de insumos para la salud. El Comité de Ética y Transparencia en la Relación Médico-Industria emite diversas recomendaciones para la optimización de los beneficios generados por los cuadros básico de medicamentos.
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Prescrições de Medicamentos , Medicamentos Essenciais/uso terapêutico , Comissão de Ética , Guias como Assunto , Análise Custo-Benefício , Indústria Farmacêutica/ética , Humanos , Médicos/éticaRESUMO
Writing a prescription or indicating a treatment is usually the last part of medical consultation. This crucial process can be undermined by multiple factors such as limited prescriptive ability, overwork, and lack of reflection or time. Insufficient information about the patient or the treatment affects the prescriptive process and leads to errors that can be serious for patient health. The National Academy of Medicine, in line with the World Health Organization, emphasizes the relevance of making the prescriptive process a reflective exercise.Extender una receta o indicar un tratamiento suele ser la última parte de la consulta médica. Este proceso crucial puede desvirtuarse debido a múltiples factores como capacidad prescriptiva limitada, exceso de trabajo y falta de reflexión o tiempo. La información insuficiente acerca del paciente o del tratamiento afecta el proceso prescriptivo y propicia errores que pueden ser graves para la salud del enfermo. La Academia Nacional de Medicina, en consonancia con la Organización Mundial de la Salud, hace énfasis en hacer del proceso prescriptivo un ejercicio de reflexión.
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Condicionamento Psicológico , Prescrições de Medicamentos , Padrões de Prática Médica , Reflexo , HumanosRESUMO
Self-medication and self-prescription are actions undertaken by patients; the former, as an element of self-care that involves over-the-counter drugs, and the latter, as a violation of the Statute of Health, since it includes drugs that can only be dispensed with a medical prescription. All the drawbacks that have been attributed to self-medication are actually associated with self-prescription.La automedicación y la autoprescripción son acciones de los pacientes; la primera como elemento del autocuidado que involucra medicamentos de venta libre y la segunda como una violación a la ley de salud, pues comprende medicamentos que solo pueden expenderse con receta. Todos los inconvenientes que se han atribuido a la automedicación en realidad lo son de la autoprescripción.
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Medicamentos sob Prescrição/administração & dosagem , Autoadministração , Autocuidado/métodos , Automedicação , Atitude do Pessoal de Saúde , HumanosRESUMO
Conflicts of interest are situations in which judgment and integrity of medical decisions or actions are influenced by a secondary interest, often of an economic nature. The Committee of Ethics and Transparency in the Physician-Industry Relationship of the National Academy of Medicine of Mexico recognizes that these conflicts occur in health professionals' daily life, but also in public and private institutions that provide health services, as well as in the academy and in research activities. Therefore, it is necessary to identify conflicting situations and always act in accordance with the patient's interest.
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Conflito de Interesses , Comissão de Ética , Ética Médica , Guias como Assunto , MéxicoRESUMO
Clinical research is the most important tool for the identification of diagnostic and therapeutic strategies that derive in higher efficacy and safety. Despite its significance, successful implementation of clinical research faces numerous difficulties, with one the most relevant being limited availability of resources for the performance of independent clinical trials. Generally, the pharmaceutical industry absorbs the costs associated with most clinical trials; however, this can generate dissociation between subjects of interest and health priorities when economic interest is the main driver of these protocols. In addition to the relevant role played by the pharmaceutical industry, it is important that government agencies favor adequate conditions, both in economic and regulatory aspects, for the implementation of independent clinical research that addresses subjects of medical and therapeutic interest, even if it does not generate corporate economic benefits.
La investigación clínica es la herramienta de mayor importancia para la identificación de estrategias diagnósticas y terapéuticas que deriven en mayor eficacia y seguridad. A pesar de su trascendencia, la implementación exitosa de la investigación clínica presenta numerosas dificultades; entre las más relevantes se encuentra la poca disponibilidad de recursos para realizar ensayos clínicos independientes. Por lo general, la industria farmacéutica absorbe los costos asociados con la mayoría de los ensayos clínicos, sin embargo, esto puede generar una disociación entre los temas de interés y las prioridades en salud, al existir interés económico como principal motivación de estos protocolos. Además del papel relevante de la industria farmacéutica, es importante que las instancias gubernamentales favorezcan las condiciones, tanto económicas como regulatorias, para la implementación de investigación clínica independiente, que aborde temas de interés médico y terapéutico, aunque no genere beneficios económicos empresariales.
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Pesquisa Biomédica/organização & administração , Ensaios Clínicos como Assunto/organização & administração , Indústria Farmacêutica/organização & administração , Pesquisa Biomédica/economia , Ensaios Clínicos como Assunto/economia , Indústria Farmacêutica/economia , Apoio Financeiro , HumanosRESUMO
Doctors require flexibility for prescription. However, some limits are laid down both by current knowledge and by restrictions imposed by access and rules and regulations. The Committee for Ethics and Transparency in the Physician-Industry Relationship (CETREMI) of the National Academy of Medicine proposes several suggestions to help patients, which include the selection of the best alternatives for each case, formalization of prescription standards variations (doses, drug indications, etc.) written down in the medical records, and avoidance of fashions, untested novelties, argumentations solely based on advertising or commercial promotion and conflicts of interest.
Los médicos requieren flexibilidad para sus prescripciones. Sin embargo, algunos límites están marcados tanto por el conocimiento vigente como por las restricciones de acceso, normas y reglamentos. El Comité de Ética y Transparencia en la Relación Médico-Industria (CETREMI) propone varias sugerencias para ayudar a los pacientes, que incluyen la selección de las mejores alternativas para cada caso, la protocolización de variaciones a los estándares de prescripción (dosis, indicaciones, etcétera) por escrito en el expediente y eludir modas, novedades no probadas, argumentos simplemente publicitarios o promocionales y conflictos de interés.
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Ética Médica , Médicos/organização & administração , Padrões de Prática Médica/normas , Comitês Consultivos , Humanos , México , Médicos/ética , Padrões de Prática Médica/éticaRESUMO
Conflicts of interest are situations in which judgment and integrity of medical decisions or actions are influenced by a secondary interest, often of an economic nature. The Committee of Ethics and Transparency in the Physician-Industry Relationship of the National Academy of Medicine of Mexico recognizes that these conflicts occur in health professionals' daily life, but also in public and private institutions that provide health services, as well as in the academy and in research activities. Therefore, it is necessary to identify conflicting situations and always act in accordance with the patient's interest.
Los conflictos de interés son situaciones en las que el juicio y la integridad de las decisiones o acciones médicas son influidas por un interés secundario, frecuentemente de tipo económico. El Comité de Ética y Transparencia en la Relación Médico-Industria de la Academia Nacional de Medicina de México reconoce que estos conflictos ocurren en la vida diaria de los profesionales de la salud, pero también en las instituciones de servicios de salud públicas y privadas, así como en la academia y en la investigación. Por ello, es necesario identificar situaciones de conflicto y actuar siempre de acuerdo con el interés del paciente.
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Códigos de Ética , Conflito de Interesses , Comissão de Ética , Ética Médica , Indústria Farmacêutica/ética , Humanos , Seguradoras/ética , Relações Médico-Paciente/ética , Relações Profissional-Família/éticaRESUMO
Continuing medical education activities are often financially supported by pharmaceutical and device companies. With the purpose to ensure ethics and accountability in the management of this assistance, the Committee of Ethics and Transparency in the Physician-Industry Relationship of the National Academy of Medicine of Mexico formulates recommendations to medical associations' leaders in this text.
Las actividades de educación médica continua con frecuencia son apoyadas financieramente por la industria farmacéutica y de implementos médicos. Con el propósito de velar por la ética y rendición de cuentas en el manejo de estos apoyos, en el presente texto el Comité de Ética y Transparencia en la Relación Médico-Industria (Cetremi) de la Academia Nacional de Medicina de México formula recomendaciones a los directivos de agrupaciones médicas.
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Indústria Farmacêutica/economia , Educação Médica Continuada/economia , Apoio Financeiro/ética , Indústria Farmacêutica/ética , Educação Médica Continuada/ética , Humanos , México , Sociedades MédicasRESUMO
Informed consent is an indispensable element to obtain adequate patient participation either in research protocols or in therapeutic design. The Committee of Ethics and Transparency in the Physician-Industry Relationship (CETREMI) of the National Academy of Medicine developed several recommendations for informed consent to be documented.
El consentimiento informado es un elemento indispensable para obtener la adecuada participación del paciente, ya sea en protocolos de investigación o en diseños terapéuticos. El Comité de Ética y Transparencia en la Relación Médico-Industria (CETREMI) de la Academia Nacional de Medicina elaboró varias recomendaciones para documentar el consentimiento informado.
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Consentimento Livre e Esclarecido , Participação do Paciente , Médicos/organização & administração , Pesquisa Biomédica/organização & administração , Ética Médica , Direitos Humanos , Humanos , MéxicoRESUMO
Varios medicamentos de adecuada eficacia han sido retirados del mercado por razones financieras, ya sea por su reducido precio (la patente ha expirado) o porque han sido sustituidos por nuevos fármacos (con patentes vigentes); otros tantos no han sido desarrollados porque las enfermedades contra las que van dirigidos no son económicamente promisorias debido al tipo de población que las padece (estratos económicamente marginados o sin significación numérica). Deberán establecerse lineamientos e incentivos para la industria farmacéutica y de biotecnología.Several drugs with adequate efficacy have been withdrawn from the market for financial reasons, either due to their reduced price (the patent has expired) or because they have been substituted with new drugs (with patents in force); many others have not been developed because the diseases they are directed against are not economically promising owing to the type of population that suffers from them (economically marginalized or numerically non-significant strata). Guidelines and incentives for the pharmaceutical and biotechnological industry should be established.
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Aprovação de Drogas/economia , Indústria Farmacêutica/economia , Preparações Farmacêuticas/economia , Análise Custo-Benefício , Custos de Medicamentos , Humanos , Patentes como AssuntoRESUMO
El tratamiento del dolor crónico severo es una meta histórica de la medicina. Los opioides naturales (como la morfina) se han usado por muchos años y la aparición reciente de opioides sintéticos se ha sumado a esta opción terapéutica, sin embargo, el potencial adictivo de estas sustancias obliga a la reglamentación de su uso. Las agencias médicas internacionales recomiendan prudencia en el uso terapéutico de opioides.The treatment of chronic and severe pain is a principal goal of medicine. Natural opioids have been used for several years, and the recent development of synthetic opioids has increased therapeutic options; however, the addictive potential of these substances obliges the regulation of their use. International agencies recommend prudent rules in the therapeutic use of opioids.