Detalhe da pesquisa
1.
The role of a genetically stable, novel oral type 2 poliovirus vaccine in the poliomyelitis endgame.
Rev Panam Salud Publica;
47: e99, 2023.
Artigo
em Inglês
| MEDLINE
| ID: mdl-37405121
2.
The Requirements for Additional Strength Biowaivers for Immediate Release Solid Oral Dosage Forms in International Pharmaceutical Regulators Programme Participating Regulators and Organisations: Differences and Commonalities.
J Pharm Pharm Sci;
22(1): 486-500, 2019.
Artigo
em Inglês
| MEDLINE
| ID: mdl-33760728
3.
Overview of Brazilian Requirements for Therapeutic Equivalence of Orally Inhaled and Nasal Drug Products.
AAPS PharmSciTech;
20(6): 235, 2019 Jun 24.
Artigo
em Inglês
| MEDLINE
| ID: mdl-31236849
4.
A Survey of the Regulatory Requirements for BCS-Based Biowaivers for Solid Oral Dosage Forms by Participating Regulators and Organisations of the International Generic Drug Regulators Programme.
J Pharm Pharm Sci;
21(1): 27-37, 2018.
Artigo
em Inglês
| MEDLINE
| ID: mdl-29382433
5.
Role of Physiologically Based Biopharmaceutics Modeling (PBBM) in Fed Bioequivalence Study Waivers: Regulatory Outlook, Case Studies and Future Perspectives.
J Pharm Sci;
113(2): 345-358, 2024 02.
Artigo
em Inglês
| MEDLINE
| ID: mdl-38043684
6.
Current Regulatory Requirements for Biosimilars in Six Member Countries of BRICS-TM: Challenges and Opportunities.
Front Med (Lausanne);
8: 726660, 2021.
Artigo
em Inglês
| MEDLINE
| ID: mdl-34568384
7.
A Baseline Analysis of Regulatory Review Timelines for ANVISA: 2013-2016.
Ther Innov Regul Sci;
54(6): 1428-1435, 2020 11.
Artigo
em Inglês
| MEDLINE
| ID: mdl-32519282
8.
Population pharmacokinetics of orally administrated bromopride: Focus on the absorption process.
Eur J Pharm Sci;
142: 105081, 2020 Jan 15.
Artigo
em Inglês
| MEDLINE
| ID: mdl-31669384
9.
Project Orbis: Global Collaborative Review Program.
Clin Cancer Res;
26(24): 6412-6416, 2020 12 15.
Artigo
em Inglês
| MEDLINE
| ID: mdl-33037016
10.
The role of a genetically stable, novel oral type 2 poliovirus vaccine in the poliomyelitis endgame
Rev Panam Salud Publica;
47, jul. 2023
Artigo
em Inglês
| PAHOIRIS
| ID: phr-57728
11.
The role of a genetically stable, novel oral type 2 poliovirus vaccine in the poliomyelitis endgame / Utilidad de una nueva vacuna antipoliomielítica oral del serotipo 2 genéticamente estable contra el poliovirus de tipo 2 en la erradicación de la poliomielitis / O papel de uma nova vacina oral contra o poliovírus tipo 2, geneticamente estável, no estágio final da eliminação da poliomielite
Rev. panam. salud pública;
47: e99, 2023.
Artigo
em Inglês
|
LILACS-Express
| ID: biblio-1450304
12.
Incorporation and use of medicines in the Brazilian Unified National Health System: changes and risks of new Ministry of Health legislation. / Incorporação e uso de medicamentos no Sistema Único de Saúde: mudanças e riscos com os novos atos normativos do Ministério da Saúde.
Cad Saude Publica;
39(2): e00148222, 2023.
Artigo
em Inglês, Português
| MEDLINE
| ID: mdl-36820727
13.
[Authorization for off-label use may not be beneficial for the Brazilian Unified National Health System]. / Autorização para uso off-label pode não ser benéfica para o Sistema Único de Saúde.
Cad Saude Publica;
39(6): e00085423, 2023.
Artigo
em Português
| MEDLINE
| ID: mdl-37377299
14.
Dealing with nanosafety around the globe-Regulation vs. innovation.
Int J Pharm;
509(1-2): 95-106, 2016 Jul 25.
Artigo
em Inglês
| MEDLINE
| ID: mdl-27184102
15.
An Update of the Brazilian Regulatory Bioequivalence Recommendations for Approval of Generic Topical Dermatological Drug Products.
AAPS J;
17(6): 1517-8, 2015 Nov.
Artigo
em Inglês
| MEDLINE
| ID: mdl-26122498
16.
Regulatory Considerations for Approval of Generic Inhalation Drug Products in the US, EU, Brazil, China, and India.
AAPS J;
17(5): 1285-304, 2015 Sep.
Artigo
em Inglês
| MEDLINE
| ID: mdl-26002510
17.
2015 White Paper on recent issues in bioanalysis: focus on new technologies and biomarkers (Part 2 - hybrid LBA/LCMS and input from regulatory agencies).
Bioanalysis;
7(23): 3019-34, 2015 Dec.
Artigo
em Inglês
| MEDLINE
| ID: mdl-26627049
18.
Incorporação e uso de medicamentos no Sistema Único de Saúde: mudanças e riscos com os novos atos normativos do Ministério da Saúde / Incorporación y uso de medicamentos en el Sistema Único de Salud: cambios y riesgos con los nuevos actos normativos del Ministerio de Salud / Incorporation and use of medicines in the Brazilian Unified National Health System: changes and risks of new Ministry of Health legislation
Cad. Saúde Pública (Online);
39(2): e00148222, 2023.
Artigo
em Português
|
LILACS-Express
| ID: biblio-1421021
19.
Perfil dos pareceres técnicos de avaliação crítica de evidências clínicas para apoiar a análise de petições pós-registro: Edital Direb 003/2018
Não convencional
em Português
| Arca: Repositório institucional da Fiocruz
| ID: arc-39081