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Support for the revocation of general safety test regulations in biologics license applications.
Evans, Dana M; Thorn, Jennifer M; Arch-Douglas, Katherine; Sperry, Justin B; Thompson, Bruce; Davis, Heather L; McCluskie, Michael J.
Afiliação
  • Evans DM; Pfizer Vaccine Immunotherapeutics, Ottawa Laboratories, Ottawa, ON, Canada.
  • Thorn JM; Pfizer Biotherapeutics Pharmaceutical Sciences, St. Louis, MO, USA.
  • Arch-Douglas K; Pfizer Worldwide R & D, Peapack, NJ, USA.
  • Sperry JB; Pfizer Biotherapeutics Pharmaceutical Sciences, St. Louis, MO, USA.
  • Thompson B; Pfizer Biotherapeutics Pharmaceutical Sciences, St. Louis, MO, USA.
  • Davis HL; Pfizer Vaccine Immunotherapeutics, Ottawa Laboratories, Ottawa, ON, Canada.
  • McCluskie MJ; Pfizer Vaccine Immunotherapeutics, Ottawa Laboratories, Ottawa, ON, Canada. Electronic address: michael.mccluskie@pfizer.com.
Biologicals ; 44(3): 178-81, 2016 May.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-26996102

Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Produtos Biológicos / Aprovação de Drogas / Qualidade de Produtos para o Consumidor / Licenciamento Tipo de estudo: Prognostic_studies Limite: Animals / Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: Biologicals Assunto da revista: ALERGIA E IMUNOLOGIA Ano de publicação: 2016 Tipo de documento: Article País de afiliação: Canadá

Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Produtos Biológicos / Aprovação de Drogas / Qualidade de Produtos para o Consumidor / Licenciamento Tipo de estudo: Prognostic_studies Limite: Animals / Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: Biologicals Assunto da revista: ALERGIA E IMUNOLOGIA Ano de publicação: 2016 Tipo de documento: Article País de afiliação: Canadá