Identifying and Quantifying the Accuracy of Product Name Attribution of US-Sourced Adverse Event Reports in MedWatch of Somatropins and Insulins.

Stergiopoulos, Stella; Brown, Carrie A; Grampp, Gustavo; Felix, Thomas; Getz, Kenneth A

Stergiopoulos, Stella; Brown, Carrie A; Grampp, Gustavo; Felix, Thomas; Getz, Kenneth A.

Afiliação

Stergiopoulos S; 1 Tufts University, Boston, MA, USA.
Brown CA; 1 Tufts University, Boston, MA, USA.
Grampp G; 2 Amgen Inc, Thousand Oaks, CA, USA.
Felix T; 2 Amgen Inc, Thousand Oaks, CA, USA.
Getz KA; 1 Tufts University, Boston, MA, USA.

Ther Innov Regul Sci ; 49(5): 706-716, 2015 Sep.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-30227042

Palavras-chave

FAERS; FDA Adverse Event Reporting System; FDA MedWatch; biosimilar; pharmacovigilance

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Idioma: En Revista: Ther Innov Regul Sci Ano de publicação: 2015 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos

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