Advancing structured decision-making in drug regulation at the FDA and EMA.

Angelis, Aris; Phillips, Lawrence D

Angelis, Aris; Phillips, Lawrence D.

Afiliação

Angelis A; London School of Economics and Political Science, London, UK.
Phillips LD; London School of Economics and Political Science, London, UK.

Br J Clin Pharmacol ; 87(2): 395-405, 2021 02.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-32529733

Assuntos

Aprovação de Drogas; Preparações Farmacêuticas; Controle de Medicamentos e Entorpecentes; Humanos; Medição de Risco; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration

Palavras-chave

EMA; FDA; MCDA; benefit-risk assessment; decision analysis; drug regulation

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Preparações Farmacêuticas / Aprovação de Drogas Tipo de estudo: Etiology_studies / Prognostic_studies / Qualitative_research / Risk_factors_studies Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: Br J Clin Pharmacol Ano de publicação: 2021 Tipo de documento: Article País de afiliação: Reino Unido

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