RESUMEN
El aislamiento de las venas pulmonares mediante la aplicación de radiofrecuencia es un tratamiento efectivo de la fibrilación auricular. Una de las complicaciones potenciales y de mayor compromiso clínico de esta técnica invasiva es la estenosis de una o varias venas pulmonares. Esta complicación puede ser tratada mediante angioplastia con o sin colocación de stent, logrando una adecuada mejoría clínica, aunque con un alto índice de recurrencia por re-estenosis.(AU)
Isolation of the pulmonary veins by applying radiofrequency is an effective treatment for atrial fibrillation. One of the potential complications with higher clinical compromise utilizing this invasive technique is the occurrence of stenosis of one or more pulmonary veins. This complication can be treated by angioplasty with or without stent implantation, with an adequate clinical improvement, but with a high rate of restenosis.(AU)
RESUMEN
El estudio randomizado doble ciego es el dise±o de elección para la investigación clínica. Permite inferir si existe una relación causal entre la intervención aplicada y el efecto producido, y es ideal para valorar la eficacia de programas de tratamiento. La randomización elimina el sesgo producido por confounding variables (caracteristicas basales de los pacientes que pueden influir sobre el resultado del estudio).El desconocimiento por parte de los investigadores y pacientes del tratamiento asignado, previene los sesgos que se producen durante la evaluación y adjudicación de eventos. En este capitulo describimos los pasos a seguir en el dise±o de un estudio prospectivo randomizado doble ciego y repasaremos brevemente otros dise±os de estudios experimentales utilizados con menor frecuencia. SUMMARY: The best experimental desing for clinical investigation is the prospective randomized blinded trial. This desing offers strength in causal inference and therefore is specially suited for testing the efficacy of treatment programs. Randomization eliminates bias due to preparandomization confounding variables, and blinding of intervention eliminates bias in the evaluation and adjudication for events. In the following chapter we will provide a guide for designing a prospective randozimed double blind study and will briefly review other experimental study designs used less frequently
Asunto(s)
EstadísticaRESUMEN
Isolation of the pulmonary veins by applying radiofrequency is an effective treatment for atrial fibrillation. One of the potential complications with higher clinical compromise utilizing this invasive technique is the occurrence of stenosis of one or more pulmonary veins. This complication can be treated by angioplasty with or without stent implantation, with an adequate clinical improvement, but with a high rate of restenosis.