El estado del sistema de evaluación ética de las investigaciones en Argentina y su adaptación a la pandemia de la COVID-19 / Research ethics review system state in Argentina and the adaptation in response to the COVID-19 pandemic

INTRODUCCIÓN: un sistema de evaluación ética de las investigaciones en seres humanos es esencial para proteger los derechos de los participantes. Los desafíos impuestos por la pandemia de la COVID-19 para conducir investigaciones éticas que produzcan resultados con rapidez demuestran la necesidad de fortalecerlo. El objetivo de este estudio fue describir el estado de situación de los sistemas de evaluación ética de las provincias de Argentina y las adaptaciones realizadas por la pandemia. MÉTODOS: se realizó una encuesta a los comités provinciales de ética en investigación o áreas similares de los ministerios de Salud que ejercen la vigilancia sobre la evaluación ética de las investigaciones de su jurisdicción. RESULTADOS: respondieron 16 de las 17 provincias encuestadas. El 93,7% de los comités provinciales evalúa investigaciones en seres humanos y tiene procedimientos operativos estandarizados (POE). El 68,7% lleva un registro de los comités de ética en investigación (CEI) de su jurisdicción. Un 75% acredita a los CEI y un 68,7% los supervisa. El 100% tiene un registro de las investigaciones en salud; en 56,2% de los casos este registro es público. Del total, 81,2% realizan actividades de capacitación. El 100% adaptó los POE para evaluar estudios sobre la COVID-19. DISCUSIÓN: los resultados muestran sistemas provinciales consolidados. Se requiere fortalecer la transparencia en la investigación mediante el registro público de las investigaciones. Se identificaron posibilidades de mejora para proponer acciones a futuro

INTRODUCTION: a research ethics system is essential to protect the rights of research participants. The challenges posed by the COVID-19 pandemic to conduct research ethically to produce rapid results have demonstrated the need to strengthen this system. The objective of this study was to describe the state of the research ethics system of the Provinces of Argentina and the adaptations made due to the pandemic. METHOD: a survey was conducted with provincial research ethics committees or similar areas within the Ministries of Health of the provinces responsible for the oversight of research ethics review under their jurisdiction. RESULTS: sixteen of the 17 provinces surveyed responded. 93.7% of the provincial committees review human research and have standard operating procedures (SOPs). 68.7% register the research ethics committees (REC) in their jurisdiction. Seventy-five percent accredit RECs and 68.7% supervise them. 100% have a registry of health research in the jurisdiction, only 56.2% have public access. 81.2% carry out training activities. 100% adapted the SOPs to evaluate studies on COVID-19. DISCUSSION: the results show consolidated provincial systems. Transparency in research needs to be strengthened through public registration of research. Possibilities for improvement were identified to propose future actions.

Actinomicosis orofaríngea como diagnóstico diferencial de carcinoma de cavum: Reporte de un caso / Cervicofacial actinomycosis as differential diagnosis of cavum carcinoma: case report

La actinomicosis es una enfermedad infrecuente en pediatría que implica, habitualmente, un desafío diagnóstico. Es producida por bacterias del género Actinomyces. La forma cervicofacial suele originarse tras la disrupción de la mucosa oral secundaria a alteraciones odontógenas. Se presenta el caso de una adolescente que, tras la colocación de un piercing en la lengua, comenzó con odinofagia y cambios del tono de voz. Luego de ocho meses de persistencia de los síntomas y habiendo realizado múltiples tratamientos antibióticos con leve mejoría, se efectuó una biopsia y se diagnosticó carcinoma de cavum, por lo que se derivó a este Hospital para su tratamiento. Al analizar nuevamente la biopsia, se descartó la patología oncológica y se diagnosticó actinomicosis orofaríngea. Cumplió 6 meses totales de tratamiento antibiótico, con buena evolución. Si bien la colocación de piercings orales no ha sido descrita hasta el momento como factor de riesgo, la disrupción mucosa generada podría favorecer el inicio del cuadro.

Paediatric actinomycosis is an infrequent infectious disease caused by Actinomyces spp. Cervicofacial infections are usually related to disruption in oral mucosal membranes. We discuss the case of a 15-year-old girl who refers an 8-month history of odynophagia and changes in her tone of voice after getting a tongue piercing. She received multiple antibiotic treatments with slight improvement. Nasopharyngeal carcinoma was diagnosed by endoscopic biopsy. The patient was referred to our Hospital for treatment but, when the biopsy was analyzed again, oncological pathology was excluded and oropharyngeal actinomycosis was diagnosed. She received a total of 6 months of antibiotic treatment with favorable evolution.

Estudio de seroprevalencia de coqueluche en adultos jóvenes, mujeres en puerperio inmediato y sangre del cordón umbilical / Pertussis seroprevalence in adults, post-partum women and umbilical cord blood

La coqueluche es una enfermedad inmunopreve-nible que afecta a todas las edades. Los adultos jóvenes que han perdido su inmunidad contra pertussis son una importante fuente de infección para los lactantes. Ante el aumento sostenido de casos de coqueluche, se plantean nuevas estrategias de prevención.Objetivo. Evaluar la seroprevalencia de coqueluche en donantes de sangre adultos, puérperas y cordones.Métodos. Determinación de títulos de anticuerpos totales anti-Bordetella spp (Bordetella) mediante el ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas. Se evaluaron sueros de 103 donantes, 101 puérperas y 100 cordones. Los títulos < 80 fueron considerados de bajo impacto contra la enfermedad. El pasaje transplacentario de anticuerpos fue evaluado como la relación en los títulos de anticuerpos en cordones/madres. Resultados. Media de edad de los donantes: 28 ± 6 años. Mediana títulos anti-Bordetella: 320; rango intercuartil: 160-320 (RIC); 10% presentaron títulos < 80. Media de edad de las puérperas: 26 ± 6 años. Mediana títulos anti-Bordetella: 160 (RIC: 80320), títulos significativamente menores que las mujeres donantes (p= 0,00002). El 30% de las puérperas presentaron títulos < 80. Mediana anti-Bordetella cordones: 160 (RIC: 80160). Los cordones presentaron títulos < 80 más frecuentemente que sus madres (44% vs. 30%, p= 0,04). El pasaje transplacentario fue 0,83. El título en los cordones fue igual a sus madres en el 54%, menor en el 37% y mayor solo en el 8%.Conclusiones. Los títulos de anticuerpos anti-Bordetella en las puérperas fueron significativamente menores que en las donantes. Las madres y los cordones presentaron títulos < 80 en el 30% y el 44%, respectivamente. Estos datos podrían explicar las altas tasas de ataque en lactantes pequeños que no han completado su esquema de vacunación.(AU)

Pertussis seroprevalence in adults, post-partum women and umbilical cord blood. / Pertussis seroprevalence in adults, post-partum women and umbilical cord blood.

Pertussis is a vaccine-preventable disease that affects people of all ages. Young adults who have lost their immunity to pertussis are the major source of infection in infants. Given the steady increase of pertussis cases, new prevention strategies are required. Objective. To assess pertussis seroprevalence in adult blood donors, post-partum women, and umbilical cords. Metod. Measurement of total titers of anti-Bordetella spp. (Bordetella) antibodies using an enzyme-linked immunosorbent assay. Serum samples from 103 donors, 101 post-partum women and 100 umbilical cords were analyzed. Titers <80 were considered of low impact against the disease. The assessment included transplacental transfer of antibodies and the umbilical cord/maternal ratio of antibody titers. Results. Donors mean age was: 28 ± 6 years old. Mediananti-Bordetella titers: 320; interquartile range (IQR):160-320; 10

had titers <80. Post-partum women mean age was: 26 ± 6 years old. Median anti-Bordetella titers:160 (IQR:80-320), with titers significantly lower than in female donors (p= 0.00002). Titers <80 were found in 30

of post-partum women. Median anti-Bordetella titers in umbilical cords: 160 (IQR: 80-160). Titers <80 were more frequently found in umbilical cords than in mothers (44

versus 30

, p= 0.04). Transplacental transfer was 0.83. Umbilical cord titers were equal to maternal titers in 54

of cases, lower in 37

, and higher only in 8

. Conclusion. Titers of anti-Bordetella antibodies in post-partum women were significantly lower than in female blood donors. Titers <80 were found in 30

of post-partum women and 44

of umbilical cords. These data may account for the high rates of pertussis in young infants who have not yet completed their vaccination schedule.