RESUMEN
La información sobre el inicio de regímenes de insulina en poblaciones específicas con diabetes tipo 2 (DT2) es limitada. Se comparó eficacia y seguridad de dos regímenes de inicio: insulina lispro mix 25 (LM25) e insulina glargina basal (GL). Se evaluaron 193 pacientes no tratados previamente con insulina, en la fase de iniciación de 24 semanas del ensayo DURABLE; edades: 30-79 años, DT2 controlada inadecuadamente (HbA1c > 7.0%) con = 2 medicaciones orales antidiabéticas (MOAs), aleatorizados para LM25 (25% de insulina lispro, 75% de insulina lispro protamina en suspensión) dos veces/día, o GL (insulina glargina basal) una vez/ día, a las MOAs previas. La eficacia primaria se midió por HbA1c a las 24 semanas. Se midió eficacia secundaria por: proporción de pacientes que alcanzaron HbA1c= 6.5% y= 7.0%, cambio en peso corporal, valores de automonitoreo glucémico e índices de hipoglucemia. LM25 demostró mayor reducción de la HbA1c (- 2.4% ± 0.16 vs. -2.0% ± 0.16, P = 0.002), mayor proporción de pacientes alcanzaron HbA1c= 7.0% (P = 0.012) y niveles de glucemia menores después del desayuno (P = 0.028) y de la cena (P = 0.011), y a las 3 a.m. (P = 0.005) comparada con GL. La glucemia en ayunas (GA) y la proporción de pacientes que alcanzaron una HbA1c= 6.5% fueron similares. En ambos grupos hubo aumento del peso corporal, mayor en la valoración final con LM25 (6.35 kg vs. 4.23 kg, P < 0.001). No hubieron diferencias en índices de hipoglucemia entre grupos, ni eventos adversos serios en ninguno. Con LM25 fue mejor el control de glucosa, riesgo de hipoglucemia similar y mayor aumento de peso que GL.(AU)
Information on starting insulin regimens in specific populations with type 2 diabetes (T2D) is limited. This analysis compared efficacy and safety of two starter insulin regimens: insulin lispro mix 25 (LM25) and basal insulin glargine (GL) in patients from Argentina. This post-hoc analysis evaluated 193 insulin-na´ve patients who participated in the DURABLE trial 24-week initiation phase. Patients 30-79 years with T2D inadequately controlled (HbA1c > 7.0%) with = 2 oral antihyperglycemic medications (OAMs), were randomized to add LM25 (25% insulin lispro, 75% insulin lispro protamine suspension) twice daily or GL (basal insulin glargine) once daily to pre-study OAMs. Primary efficacy was measured by HbA1c at 24-week endpoint. Secondary measures included: proportion of patients achieving HbA1c= 6.5% and= 7.0%, body weight change, self-monitored blood glucose (BG) values, and hypoglycemia rates. LM25 demonstrated greater HbA1c reduction (- 2.4% ± 0.16 vs. -2.0% ± 0.16, P = 0.002), a higher proportion of patients achieving HbA1c= 7.0% (P = 0.012), and lower BG levels after the morning (P = 0.028) and evening (P = 0.011) meals, and at 3:00AM (P = 0.005) compared with GL. Fasting BG and proportion of patients achieving HbA1c= 6.5% were similar between groups. Both groups increased body weight, although the gain was higher at endpoint with LM25 (6.35 kg vs. 4.23 kg, P < 0.001). No differences in hypoglycemia rates were observed between groups, and no serious adverse events were reported for either group. In this subgroup from Argentina, LM25 demonstrated greater improvement in glucose control with similar risk of hypoglycemia and more weight gain than GL.(AU)
Asunto(s)
Adulto , Anciano , Femenino , Humanos , Masculino , Persona de Mediana Edad , Diabetes Mellitus Tipo 2/tratamiento farmacológico , Hemoglobina Glucada/efectos de los fármacos , Hipoglucemiantes/administración & dosificación , Insulina Lispro/administración & dosificación , Insulina de Acción Prolongada/administración & dosificación , Argentina , Glucemia/efectos de los fármacos , Relación Dosis-Respuesta a Droga , Hipoglucemia/etiología , Periodo Posprandial , Aumento de Peso/efectos de los fármacosRESUMEN
Para el diagnóstico de las enfermedades renales con compromiso glomerular, se utiliza tradicionalmente el dosaje de proteínas en muestras de orina de 24 horas. En general, este tipo de muestras está sujeta a errores de recolección que influyen en los resultados. En este trabajo se evaluó la correlación del índice proteinuria-creatininuria en una muestra aislada de orina (prot/creat) aislada con la excreción diaria de proteinuria. Para ello se evaluaron 133 individuos adultos, de los cuales 21 eran normales, 65 abarcaban una amplia gama de patología renal, y el resto se excluyó por mala recolección de la muestra. Se encontró una buena correlación lineal (r:0,958) entre el contenido de la proteinuria de 24 horas y el índice (prot/creat) aislada y una mejor correlación (r:0,972) se halló entre el índice (prot/creat) de 24 horas y el índice (prot/cret) aislada. Se concluye que la determinación del índice (prot/cret) aislada es un parámetro fiable para evaluar la excreción de proteínas en orina de 24 horas y puede usarse para realizar el seguimiento del paciente proteinúrico. Se calcularon valores de corte para el índice (prot/cret) aislada de los diferentes grupos de pacientes, un valor menor de 0,145 es indicativo de normalidad, un valor mayor de 1,82 caracteriza al rango nefrótico y valores intermedios (entre 0,145 y 1,82) reflejan algún tipo de enfermedad renal(AU)