Estudo clínico aberto para avaliação de segurança e tolerabilidade de lubrificante para uso íntimo / Open clinical trial to evaluate the safety and tolerability of a personal lubricant

Introdução: O uso de lubrificantes íntimos pode ser recomendado para reduzir o desconforto da lubrificação insuficiente, proporcionando conforto aos parceiros, particularmente em mulheres portadoras de ressecamento vaginal, decorrente da menopausa ou por outras condições ginecológicas1. Os lubrificantes íntimos são compostos por géis inertes ou que contenham ingredientes com ação calmante1. O presente estudo avaliou a segurança e a tolerabilidade de um gel lubrificante íntimo. Métodos: 115 voluntárias foram avaliados nas etapas do estudo. Inicialmente 55 voluntárias participaram de uma etapa para avaliação de potencial irritante primário e cumulativo e sensibilizante, através de aplicações repetidas de apósitos oclusivos no dorso. Paralelamente 27 voluntárias participaram de uma etapa para avaliação de potencial fotoirritante e fotossensibilizante através de aplicações repetidas de apósitos oclusivos, combinadas com irradiação com UVA. Finalmente, 35 voluntárias com queixas de dispareunia e ressecamento vaginal participaram de um estudo sob condições normais de uso, com utilização do produto durante 21 dias. As voluntárias responderam a um questionário sobre a performance do produto. Resultados: Não foi observada nenhuma positividade nos estudos de dermatotoxicologia. No estudo de segurança e tolerabilidade, nenhum evento adverso foi observado. O produto foi bem avaliado pela maior parte dos voluntários, que referiram maior lubrificação e sensação de bem-estar durante o ato sexual. Conclusão: O lubrificante íntimo avaliado no presente estudo demonstrou ser seguro e foi capaz de promover uma melhora da lubrificação íntima, promovendo uma melhor qualidade do ato sexual. O produto pode ser declarado como hipoalergênico, pela ausência de positividade nos estudos de dermatotoxicologia...

Aumento da dose eritematosa mínima a partir da ingestão de um suplemento vitamínico contendo antioxidantes / Increase in the minimum erythema dose level based on the intake of a vitamin supplement containing antioxidants

Introdução: O fotodano induzido pela luz ultravioleta leva agudamente a eritema solar, que é o fenômeno medido para avaliar a proteção solar de um determinado produto. Objetivo: Investigar a capacidade de um suplemento alimentar contendo antioxidantes (carotenoides, oligoelementos, óleo de linhaça e vitaminas E e C) para prevenir fotodano, usando como parâmetro a dose eritematosa mínima. Método: Foi determinada a dose eritematosa mínima de 28 voluntários de fototipos 2 e 3 de Fistspatrick, com um simulador solar, antes e após 30 e 60 dias do uso do suplemento. Resultados: O uso diário do suplemento foi bem tolerado. Houve aumento significativo da dose eritematosa mínima no grupo avaliado (p = 0,017) Conclusão: A associação de antioxidantes estudada exibiu aumento estatisticamente significativo da dose eritematosa mínima, sugerindo a atividade fotoprotetora.

Introduction: UV light-induced photodamage is an acute precipitator of solar erythema, which is the phenomenon measured to assess the protection against the sun provided by a particular product. Objective: To investigate the ability of a dietary supplement containing antioxidants (carotenoids, trace elements/oligoelements, flaxseed oil, and vitamins E and C) to prevent photodamage, using as a parameter the minimum erythema dose level. Method: The minimum erythema dose level of 28 volunteers (Fitzpatrick skin types 2 and 3) was measured with a solar simulator, before and after 30 and 60 days of supplement use. Results: The daily use of the supplement was well tolerated. There was a significant increase in the minimum erythema dose level in the group evaluated (p = 0.017). Conclusion: The studied combination of antioxidants was demonstrated to increase the minimum erythema dose level with statistical significance, suggesting the presence of photoprotective activity.