RESUMEN
OBJECTIVE: The use of skin care formulations with acidic pHs is seen as an effective method to maintain the acidic mantel of the skin; however, because the skin pH varies depending on the area of the body and as data are lacking for the skin pH of the feet, there was a need to examine whether this assumption holds true for skin care formulations designed for the foot. Thus, three foot creams formulated with a neutral, acidic or alkaline pH were compared with each other as well as to an untreated control group in order to analyse their impact on skin pH, hydration and general skin condition. METHODS: An exploratory clinical investigation with 60 enrolled subjects, half of whom had a diagnosis of diabetes (type 1 or type 2), was undertaken. The investigation followed a randomized, double-blind, balanced incomplete block design (BIBD) including intra-individual comparison (before and after treatment). Evaluations of skin pH and hydration were carried out using a pH meter and a Corneometer respectively. Objective evaluation of skin condition for efficacy assessment was performed by a trained grader. For tolerability evaluation, objective and subjective dermatological assessments were performed. RESULTS: At the end of the treatment period, the skin pH was largely unchanged at five out of six of the test areas, with the mean value for each treatment group using test products showing similar fluctuations as the untreated control group. Furthermore, the skin condition parameters studied all improved by a comparable magnitude for each of the treatment groups using the test products, whereas the untreated control group experienced a worsening of the skin condition parameters. CONCLUSIONS: The results of this investigation suggest that where the skin of the foot is concerned, the pH of skin care formulations has no (physiologically) relevant influence on the skin's pH in either diabetic or non-diabetic subjects. Furthermore, the expectation that acidic formulations would be more beneficial for the skin's condition was not found to hold true for the skin of the foot, as no significant difference was observed between the performance of the three test products investigated in this study.
OBJECTIF: L'utilisation de formulations de soins cutanés à pH acide est considérée comme une méthode efficace pour préserver le manteau acide de la peau. Cependant, comme le pH de la peau varie en fonction de la zone corporelle et comme les données manquent concernant le pH de la peau des pieds, il était nécessaire d'examiner si cette hypothèse est vraie pour les formulations de soins cutanés conçues pour le pied. Ainsi, 3 crèmes pour les pieds à pH neutre, acide ou alcalin ont été comparées entre elles, ainsi qu'à un groupe témoin non traité, afin d'analyser leur impact sur le pH de la peau, l'hydratation et l'état général de la peau. MÉTHODES: Une étude clinique exploratoire a été menée sur 60 sujets inclus, dont la moitié avait reçu un diagnostic de diabète (de type 1 ou de type 2). L'étude a suivi une conception randomisée, en double aveugle, en blocs incomplets équilibrés (balanced incomplete block design, BIBD), comprenant une comparaison intra-individuelle (avant et après le traitement). Les évaluations du pH de la peau et de l'hydratation ont été réalisées à l'aide d'un pH-mètre et d'un cornéomètre, respectivement. Une évaluation objective de l'état de la peau a été réalisée par un évaluateur formé en ce qui concerne l'évaluation de l'efficacité. Pour l'évaluation de la tolérance, des évaluations dermatologiques objectives et subjectives ont été réalisées. RÉSULTATS: À la fin de la période de traitement, le pH de la peau était en grande partie inchangé dans 5 des 6 zones de test, la valeur moyenne pour chaque groupe de traitement utilisant des produits testés montrant des fluctuations similaires à celles du groupe témoin non traité. En outre, les paramètres de l'état de la peau étudiés se sont tous améliorés dans une mesure comparable pour chacun des groupes de traitement utilisant les produits à l'étude, tandis que le groupe témoin non traité a présenté une aggravation des paramètres de l'état de la peau. CONCLUSIONS: Les résultats de cette étude indiquent qu'en ce qui concerne la peau du pied, le pH des formulations de soins de la peau n'a pas d'influence (physiologiquement) pertinente sur le pH de la peau chez les sujets diabétiques ou non diabétiques. En outre, l'attente selon laquelle des formulations acides seraient plus bénéfiques pour l'état de la peau n'a pas été confirmée pour la peau du pied, car aucune différence significative n'a été observée entre les performances des 3 produits testés étudiés dans cette étude.
