[Diclofenac vs nimesulide in arthrosis. Plasma levels and clinical efficacy]. / Diclofenac vs nimesulida en artrosis. Niveles plasmáticos y eficacia clínica.

Diclofenac and nimesulide are non-steroidal antiinflammatory agents advocated for use in painful and inflammatory rheumatic and certain non rheumatic conditions. In Uruguay, these drugs are administered in doses of 100 mg and 200 mg once a day, respectively. Diclofenac is an effective and safe analgesic and antiinflammatory drug. There are scarce data available on the pharmacokinetic profile of nimesulide. These facts encouraged us to undertake the present study on clinical efficacy, tolerance and pharmacokinetics of nimesulide, controlled with sustained release diclofenac. Twenty patients with osteoarthritis, stage II-III, according to a clinical-radiological evaluation, were selected for the study. Patients were assigned at random to treatment A (Voltaren sustained release, 100 mg) or B (Nodo regular formulation, 200 mg) once a day. A double blind study with active drug and controlled parallel groups was designed. After a washout period of one week patients were treated with active medication during 84 days, and clinical controls every 14 days ensued. Experienced rheumatologists assessed pain and other clinical symptoms. Blood samples were drawn on days 7, 49 and 91 of the study, ten hours after the morning dose, and plasma diclofenac and nimesulide concentrations were measured. On day 7 and 91, blood counts and biochemical laboratory studies were performed (namely, hemoglobin, RBC, WBC, leucocyte differential count, platelet count, alkaline phosphatase, ASAT, ALAT, creatinine, etc.) Already two weeks after the study had begun, significant improvements in clinical parameters assessed were seen for both treatments. A trend to accumulation of diclofenac and nimesulide along the three months of treatment was observed.(ABSTRACT TRUNCATED AT 250 WORDS)

Diclofenac vs nimesulida en artrosis: niveles plasmáticos y eficacia clínica / Diclofenac vs nimesulide in arthrosis: plasmatic levels and clinical efficacy

El diclofenac (liberación sostenida) y la nimesulida (fórmula convencional) son dos antiinflamatorios no esteroideos cuya dosificación es de un comprimido diario en nuestro país. Las escasas referencias en relación a la farmacocinética y duración de la acción de la nimesulida en pacientes añosos nos indujeron a diseñar el presente estudio controlado con diclofenac. Se selecionaron 20 pacientes con gonartrosis grado II-III asignándoles al azar el tratamiento A (diclofenac, liberación controlada 100mg) o B (nimesulida, presentación convencional 200mg). El estudio se desorrolló de acuerdo a un diseño doble ciego con grupos paralelos. Luego de un lavado de 7 días se comenzó con la medicación activa durante 84 días. Cada 14 días se evaluaron el dolor y otros parámetros clínicos. Se tomaron muestras de sangre los días 7, 49 y 91 a las 10 horas de la toma matutina para medir la concentración de los fármacos en plasma. Se realizaron exámenes de laboratório y al final del estudio. Ya a las dos semanas de comenzado el estudio se constataron mejorías estadísticamente significativas para los parámetros clínicos evaluados, que se mantuvieron durante todo el ensayo, en ambos tratamientos. El diclofenac y la nimesulida aumentaron su concentración plasmática durante los tres meses de estudio y se constató una aparente correlación lineal entre algunos parámetros clínicos y los niveles plasmáticos de los fármacos. La tolerancia, los exámenes de laboratório, y la apreciación clínica global del médico y del paciente para ambos grupos no mostraron diferencias estadísticamente significativas