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Hypothetical Assessments of Trial Emulations-Reply.

Janda, Guneet S; Wallach, Joshua D; Ross, Joseph S.

JAMA Intern Med ; 184(4): 446-447, 2024 Apr 01.

Artículo en Inglés | MEDLINE | ID: mdl-38345787

Feasibility of Emulating Clinical Trials Supporting US FDA Supplemental Indication Approvals of Drugs and Biologics.

Janda, Guneet S; Wallach, Joshua D; Dhodapkar, Meera M; Ramachandran, Reshma; Ross, Joseph S.

JAMA Intern Med ; 183(11): 1271-1273, 2023 11 01.

Artículo en Inglés | MEDLINE | ID: mdl-37782514

RESUMEN

This cross-sectional study evaluates the supporting clinical trials for supplemental new drug applications and supplemental biologics license applications from 2017 to 2019.

Asunto(s)

Productos Biológicos , Estados Unidos , Humanos , Productos Biológicos/uso terapéutico , Estudios de Factibilidad , Aprobación de Drogas , United States Food and Drug Administration

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