Poxviruses as Agents of Biological Warfare: The Importance of Ensuring Ethical Standards for Research with Viruses.

Historically, biological agents have been used to target various populations. One of the earliest examples could be the catastrophic effect of smallpox in Australia in the eighteenth century (as alleged by some historians). Modern biological techniques can be used to both create or provide protection against various agents of biological warfare. Any microorganism (viruses, bacteria, and fungi) or its toxins can be used as biological agents. Minnesota Department of Health has listed Smallpox (variola major) as a category A bioterrorism agent, even though it has been eradicated in 1980 through an extensive vaccination campaign. Category A agents are considered the highest risk to public health. Laboratory-associated outbreaks of poxviruses could cause unprecedented occupational hazards. Only two WHO-approved BSL-4 facilities in the United States and Russia are allowed to perform research on the variola virus. So, poxviruses present themselves as a classical case of a dual-use dilemma, since research with them can be used for both beneficial and harmful purposes. Although the importance of ethics in scientific research requires no further elaboration, ethical norms assume greater significance during experimentation with poxviruses. In this chapter, we will update the readers on the sensitive nature of conducting research with poxviruses, and how these viruses can be a source of potential biological weapons. Finally, specified ethical guidelines are explored to ensure safe research practices in virology.

Orthopox viruses: is the threat growing?

BACKGROUND: Smallpox was a major cause of human mortality until its eradication, but the threat of orthopox viruses has not disappeared. Since the eradication of smallpox and the cessation of the related vaccination campaigns, the threat has been growing, as evidenced by the currently ongoing worldwide Mpox outbreak. In addition to threats of an evolving Mpox, we must also be aware of a myriad of other threats that remain. Many countries still lack biosecurity regulations reflecting the recent technological advances, and the threat of bioterrorism remains ever present. Reconstruction of smallpox is a distinct possibility, as are other scenarios whereby other orthopox viruses may be made more fit for transmission in humans. OBJECTIVES: To outline and discuss potential biosafety and biosecurity threats posed by orthopox viruses. SOURCES: Published scientific literature, news articles, and international agreements. CONTENT AND IMPLICATIONS: It would be wise to take steps to mitigate these threats now. Vaccination campaigns should be considered in areas with frequent orthopox outbreaks, and more efforts must be made to put a final end to the Mpox outbreak. In many countries, national biosafety and biosecurity regulations may need to be revised and strengthened to better reflect the threats posed by new technologies, including controls on synthesis of smallpox sequences. Furthermore, more international cooperation and aid is needed. The present global Mpox outbreak could likely have been prevented had areas where Mpox is endemic not been neglected. Future outbreaks could be much worse.

Gain of Function and Loss of Control: Genetic Modification of Microbial Agents - Viruses "On Steroids".

Gain of Function refers to genetic modification to enhance certain properties of a biological agent. "Dual use research" refers to experiments which have a primary goal of benefitting humanity, but which could produce harm if misapplied. So, for example, a virus which was being genetically modified (GM) for altruistic reasons might become more transmissible or resistant to vaccines or antimicrobial medications. Such a GM virus has bioterrorism potential. The UN Biological Weapons Convention has not been universally approved and 10 States are not signatories to the Convention. The control of such experiments is variously controlled in certain jurisdictions but in Australia these experiments are well regulated through the Gene Technology Act 2000 (Cth), the National Health Security Act 2007 (Cth) and the Crimes (Biological Weapons) Act 1976 (Cth). The controls on such experiments in Europe and the United States are less precise. There are examples in the United States and Europe where the security provisions to contain microorganisms undergoing research including genetic modification have been breached. This threatens the health and safety of laboratory workers and the wider community.

Construção e validação de instrumento para avaliação das medidas de biossegurança em bioterrorismo pelos bombeiros / Construction and validation of and assessment tool for biosafety measures in bioterrorism for firefighters / Construcción y validación de un instrumento para evaluar las medidas de bioseguridad en el bioterrorismo de los bomberos

Objetivo: Este estudo teve como objetivo desenvolver e validar um instrumento de avaliação das medidas de Biossegurança adotadas pelos bombeiros militares, para a contenção dos agentes biológicos frente a um evento de bioterrorismo. Métodos: Tratou-se de um estudo descritivo de abordagem quantitativa, de desenvolvimento metodológico e do tipo de validação de conteúdo de um instrumento de avaliação. O estudo foi dividido nas fases de desenvolvimento e validação do instrumento. Para o desenvolvimento do instrumento foram feitas revisões da literatura e para a validação do instrumento foi utilizado o método Delphi. Para o estudo foram incluídos 6 juízes que avaliaram o instrumento através da escala numérica tipo Likert. Resultados: Os juízes avaliaram que o instrumento proposto está bem estruturado, possuindo boa clareza e coesão de escrita, com aplicabilidade no campo de estudo e de grande relevância, principalmente em vista a ausência desse tipo de instrumento para a população de bombeiros militares. Para avaliar a concordância entre os juízes foi utilizado o índice de Validade de Conteúdo, que alcançou 98% de concordância e o Índice de Fidedignidade Interavaliadores, que alcançou os conceitos bom e muito bom, mostrando baixa variância das respostas dos juízes, sendo estatisticamente válido. Conclusão: O estudo descreveu o processo de construção e validação do instrumento, provando ser apropriado e confiável para ser utilizado.

Objective: This study aimed to develop and validate an instrument to assess the Biosafety measures adopted by firefighters, for the containment of biological agents in the face of a bioterrorism event. Methods: This is a descriptive study with a quantitative approach, methodological development, and the type of content validation of an assessment instrument. The study was divided into instrument development and validation phases. For the development of the instrument, literature reviews were conducted and for the instrument validation, the Delphi method was used. For the study, 6 judges were included who evaluated the instrument using the Likert-type numerical scale. Results: The judges evaluated that the proposed instrument is well structured, with good clarity and cohesion of writing, with applicability in the field of study and of great relevance, especially considering the absence of this type of instrument for the military firefighter population. To evaluate the agreement between the judges, we used the Content Validity Index which reached 98% of agreement and the Interrate agreement, which reached the concepts good and very good, showing low variance of the judges' answers, being statistically valid. Conclusion: The study described the process of construction and validation of the instrument, proving to be appropriate and reliable to be used.

Objetivo: Este estudio tenía como objetivo desarrollar y validar un instrumento para evaluar las medidas de bioseguridad adoptadas por los bomberos militares para contener los agentes biológicos durante un evento de bioterrorismo. Métodos: Se trata de un estudio descriptivo de abordaje cuantitativo, de desarrollo metodológico y del tipo de validación de contenido de un instrumento de evaluación. El estudio se dividió en las fases de desarrollo y validación del instrumento. Para la elaboración del instrumento se realizaron revisiones bibliográficas y para la validación del mismo se utilizó el método Delphi. Para el estudio se incluyeron 6 jueces que evaluaron el instrumento mediante una escala numérica tipo Likert. Resultados: Los jueces evaluaron que el instrumento propuesto está bien estructurado, poseyendo buena claridad y cohesión de redacción, con aplicabilidad en el campo de estudio y de gran relevancia, especialmente en vista de la ausencia de este tipo de instrumento para la población de bomberos militares. Se utilizó el Índice de Validez de Contenido para evaluar la concordancia entre los jueces, alcanzando un 98% de acuerdo y el Índice de Fiabilidad Inter-registrador, que alcanzó conceptos buenos y muy buenos, mostrando una baja varianza en las respuestas de los jueces, siendo estadísticamente válido. Conclusión: El estudio describió el proceso de construcción y validación del instrumento, demostrando ser apropiado y confiable para ser utilizado.

Bioterrorismo, riscos biológicos e as medidas de biossegurança aplicáveis ao Brasil / Bioterrorism, biological risks and biosafety measures applicable to Brazil

A história registra o uso de patógenos como potencializadores de recursos bélicos. Considerando os eventos bélicos da contemporaneidade, observa-se a formulação de projetos voltados para elaboração tecnológica sofisticada. Nessa categoria se incluem as armas biológicas, vinculadas aos programas de caráter coercitivo conhecidos como guerras biológicas, que pertencem à lógica da ameaça assimétrica, não definindo território e gerando repercussões econômicas, políticas e sociopsicológicas devastadoras. Esses eventos demandam a elaboração de planos que contemplem o risco, incluindo a capacitação de recursos humanos, investimentos na identificação de materiais empregados em bioterrorismo e também em equipamentos de segurança. Objetiva-se neste artigo discutir a associação entre patógenos, seu potencial de risco e eficácia para o emprego em estratégias de bioterrorismo, destacando as medidas de biossegurança necessárias. Utiliza-se a revisão integrativa para a construção de análises de contextos de risco. O levantamento bibliográfico compreendeu o período 1990/2010, nas bases de dados ISI, LILACS, SciELO e PubMed. Demonstra-se a importância do envolvimento e da capacitação dos profissionais na identificação de agentes biológicos com potencial de risco, considerando que o bioterrorismo pode resultar na sobrecarga dos sistemas de saúde. A biossegurança orienta os procedimentos que devem ser adotados para a contenção dos patógenos, visando ao controle dos riscos...

History records the use of pathogens as improvers of military resources. Considering the events of contemporary war, there is the formulation of projects aimed at sophisticated technological development. They shall include biological weapons, linked to coercive programs known as biological warfare, which belong to the logic of asymmetric threat, not defining territory and generating devastating economic, political and socio-psychological repercussions. These events require the preparation of plans that address the risk, including the training of human resources, investments in the identification of materials used in bioterrorism and also in safety equipment. This paper aims to discuss the association between pathogens, their potential risk and effectiveness for use in bioterrorism strategies, highlighting the necessary biosecurity measures. It uses an integrative review to construct contexts risk analysis. The literature included the period 1990/2010, the ISI databases, LILACS, SciELO and PubMed. It demonstrates the importance of the involvement and training of professionals in the identification of biological agents with potential risk, whereas bioterrorism may result in overload of health systems. Biosecurity guides the procedures to be adopted for the containment of pathogens, aimed at controlling risk...

Análise da construção da competência do Brasil em direção ao laboratório de contenção máxima: realidades e perspectivas / Analysis of the construction of the power of Brazil toward the maximum containment laboratory: realities and prospects

Este estudo apresenta uma análise sobre a necessidade de instalação de umlaboratório de contenção máxima (NB-4) no Brasil, a fim de atender as necessidades de pesquisa e diagnóstico de agentes patogênicos, de relevância epidemiológica e risco de disseminação ou causador de doença emergente que se torne epidemiologicamente importante ou cujo mecanismo de transmissão seja desconhecido.Discute, através de uma revisão bibliográfica, a emergência e reemergência de doenças infecciosas mostrando situações críticas enfrentadas no âmbito mundial.Destaca a susceptibilidade do Brasil, considerando a sua complexidade, representada especialmente, pela sua biodiversidade e pelos problemas sócio-econômicos, que afetam diretamente a saúde pública. Sublinha a questão dos investimentos no setor da saúde, voltados à vigilância, ao fortalecimento de bases epidemiológicas, laboratorial e clínica, centradas em medidas de prevenção e de controle nas áreas de vigilância, onde se inclui a perspectiva da Biossegurança. Aborda aspectos do monitoramento de risco, enfatizando as intercessões entre a Biossegurança e a Biosseguridade, como campos integrados e voltados para controlar aspossibilidades de risco relacionado com as questões de saúde pública , tais como o bioterrorismo, considerando a importância da construção de políticas institucionais voltadas para atender as demandas dos laboratórios e das situações de risco de saúde pública, em especial, através de eventos de grande impacto provocados pela circulaçãode agentes biológicos de alta letalidade.Em termos metodológicos, utiliza os dados do Centro de InformaçõesEstratégicas em Vigilância em Saúde, da Secretaria de Vigilância em Saúde, doMinistério da Saúde para construção do estudo de caso. =Conclui, a partir da análise da relevância epidemiológica dos eventos notificados e sua relação com o potencial de risco manifesto ou latente, a pertinência de investimentos em Biossegurança em termos da construção de uma infra-estrutura laboratorial e a conseqüente capacitação de profissionais, indicando a importância do debate sobre a localização desta unidade, a partir do contexto epidemiológico traduzido pelo sistema de notificação.

Agentes del bioterrorismo: preparándose para lo impensable / Bioterrorism agents: getting ready for the unthinkable

The September 11, 2001 terrorist attacks in the USA demonstrated our vulnerability to terrorist raids. Furthermore, in the same year inhalational anthrax cases in humans caused by the international release of Bacillus anthracis spores via the USA postal system inflicted a lot of panic and terror over the civilian population. The succeeding terrorist events scattered in several other countries are continous reminders of our failness and of the risk that terrorists attempts in the future may be implemented by means of deliberate evil release of biological agents. These events may be perpetrated by either the release of an infectious agent or any of its products in order to spread death or sickness in humans, animals, or plants with the obnoxius purpose of scaring governments and societies for the profit of particular ideological causes. In the current article, we present a review of the main bioterrorism agents, as well as a historical and clinical aspects and their significance for public health preparedness and response.

Los eventos terroristas del 11 de septiembre del 2001 en Estados Unidos de América (EUA) cambiaron para siempre nuestra percepción de la vulnerabilidad a los ataques terroristas. Aunado a esto, los primeros casos de ántrax en humanos ocasionados por la liberación intencional de esporas de Bacillus anthracis a través del sistema postal de EUA infligieron pánico y terror en la población general. Los subsecuentes eventos de terrorismo ocurridos en diversos países son recordatorios continuos de nuestra fragilidad y del riesgo que futuros ataques terroristas pudieran organizarse a través de liberación intencional de agentes biológicos. El bioterrorismo consiste en el uso intencional o amenaza de utilizar agentes biológicos; ya sea el propio agente infeccioso o sus productos para causar la muerte o enfermedad en humanos, animales o plantas con el objetivo de intimidar a gobiernos y sociedades en beneficio de causas ideológicas particulares. En el presente artículo se hace una revisión de los principales agentes del bioterrorismo, aspectos históricos, clínicos y terapéuticos, así como su prevención e importancia para la salud pública mundial.