1.
Bioanalysis
; 4(19): 2335-42, 2012 Oct.
Artigo
em Inglês
| MEDLINE
| ID: mdl-23088460
Assuntos
Biomarcadores/análise , Medicamentos Biossimilares/análise , Preparações Farmacêuticas/análise , Medicamentos Biossimilares/farmacocinética , Medicamentos Biossimilares/normas , Cromatografia Líquida de Alta Pressão/normas , Indústria Farmacêutica , Espectrometria de Massas/normas , Preparações Farmacêuticas/normas , Controle de Qualidade , Padrões de Referência
2.
Bioanalysis
; 4(17): 2117-26, 2012 Sep.
Artigo
em Inglês
| MEDLINE
| ID: mdl-23013394
RESUMO
An open letter written by the Global CRO Council for Bioanalysis (GCC) describing the GCC survey results on stability data from co-administered and co-formulated drugs was sent to multiple regulatory authorities on 14 December 2011. This letter and further discussions at different GCC meetings led to subsequent recommendations on this topic of widespread interest within the bioanalytical community over the past 2 years.
Assuntos
Combinação de Medicamentos , Preparações Farmacêuticas/análise , Tecnologia Farmacêutica/normas , Biomarcadores/análise , Cromatografia Líquida de Alta Pressão/métodos , Estabilidade de Medicamentos , Regulamentação Governamental , Guias como Assunto , Humanos , Espectrometria de Massas em Tandem/métodos
3.
Bioanalysis
; 3(12): 1323-32, 2011 Jun.
Artigo
em Inglês
| MEDLINE
| ID: mdl-21679026
RESUMO
"The Global CRO Council (GCC) for Bioanalysis was formed in an effort to bring together many CRO leaders to openly discuss bioanalysis and the regulatory challenges unique to the outsourcing industry"
Assuntos
Biofarmácia/normas , Técnicas de Química Analítica/normas , Padrões de Referência , Técnicas de Química Analítica/métodos , Estabilidade de Medicamentos , Cooperação Internacional , Controle de Qualidade
4.
Bioanalysis
; 2(11): 1797-800, 2010 Nov.
Artigo
em Inglês
| MEDLINE
| ID: mdl-21083485