Data Sharing Statements for Clinical Trials: a Requirement of the International Committee of Medical Journal Editors / Declaración sobre compartir datos: un requerimiento del Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas
Rev. méd. Chile
; 145(6): 691-693, June 2017. tab
Article
en En
| LILACS
| ID: biblio-902532
Biblioteca responsable:
CL1.1
ABSTRACT
El Comité Internacional de Editores de Revista Médicas (ICMJE) ha tomado la posición que el compartir los datos generados por los ensayos clínicos es una obligación ética, por cuanto los participantes en esos estudios se colocaron en riesgo al aceptar su inclusión. En esta editorial el ICMJE expresa que requerirá desde Julio 2018 que los manuscritos enviados a sus revistas deben incluir una declaración sobre compartir datos. A su vez, los ensayos clínicos que comiencen a enrolar pacientes a partir de Enero 2019, deben incluir un plan sobre compartir datos en el registro de tales ensayos. Se dan en esta declaración cuatro ejemplos de declaraciones sobre compartir datos, referidos a qué datos se compartirán, cuándo estarán disponibles y qué criterios de acceso se establecerán. El ICMJE visualiza un futuro cercano en el cual el compartir los datos será la norma, con el fin de maximizar el conocimiento ganado por los esfuerzos y sacrificios de los participantes.
Texto completo:
1
Colección:
01-internacional
Base de datos:
LILACS
Asunto principal:
Publicaciones Periódicas como Asunto
/
Ensayos Clínicos como Asunto
/
Difusión de la Información
/
Políticas Editoriales
/
Conjuntos de Datos como Asunto
Tipo de estudio:
Guideline
Límite:
Humans
Idioma:
En
Revista:
Rev. méd. Chile
Asunto de la revista:
MEDICINA
Año:
2017
Tipo del documento:
Article
País de afiliación:
Estados Unidos