Standardization of method for determining glycosylated hemoglobin (Hb A1c) by cation exchange high performance liquid chromatography / Padronização de método para determinação de hemoglobina glicosilada (Hb A1c) por troca de cátions de alto desempenho cromatografia líquida
Braz. j. pharm. sci
; 45(4): 650-657, Oct.-Dec. 2009. ilus, tab
Article
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| LILACS
| ID: lil-543660
Biblioteca responsable:
BR40.1
ABSTRACT
Hemoblobin A1c is the most important parameter for the monitoring of metabolic control of patients with diabetes mellitus. The purpose of this study was to adapt the Mono S method to a conventional HPLC system, allowing highly selective HbA1c determination without the acquisition of kits or the use of dedicated systems The results obtained were compared to the Tinaquant® immune turbidimetric method and the Bio-Rad Variant® chromatographic method. The developed method presented intra-study precision (C.V. percent) of 1.39-3.65 and inter-study precision (C.V. percent) of 2.80-3.02 percent. The determination coefficients among methods were HPLC Mono S x Tinaquant® r² 0.9856 (n=60) and HPLC Mono S x HPLC Bio-Rad Variant® r² 0.9806 (n=16). A conversion equation between HPLC Mono S and Bio-Rad Variant® was calculated allowing yielding comparable and interchangeable values. The HPLC Mono-S is a precise, low-cost method which yields similar values to the Bio-Rad Variant® method on conventional HPLC equipment.
RESUMO
A hemoglobina A1c é o parâmetro laboratorial mais importante no monitoramento do controle metabólico de pacientes portadores de diabetes melito. Dentre as metodologias existentes para a quantificação desta fração de hemoglobina, a cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) baseada em troca catiônica apresenta a melhor precisão, sendo o método de escolha. O objetivo deste trabalho foi adaptar o método Mono S a um sistema de CLAE convencional permitindo a disponibilidade da determinação altamente seletiva de Hb A1c sem a aquisição de kits e comparar os resultados obtidos com o método imunoturbidimétrico Tinaquant® (Roche®) e com o método de cromatografia líquida Bio-Rad Variant®. O método desenvolvido apresentou precisão intra-ensaio de 1,39-3,65 por cento e inter-ensaio de 2,80-3,02 por cento. Os coeficientes de determinação entre os métodos foram CLAE Mono S x Tinaquant® r² = 0,9856 (n=60) e CLAE Mono S x Bio-Rad Variant® r² = 0,9806 (n=16). Não foram observadas diferenças entre CLAE Mono S e Bio-Rad Variant® através de gráfico de Bland-Altman e regressão de Passing-Bablok. Foi obtida uma equação de conversão entre os valores do método teste e os valores obtidos por métodos rastreáveis ao National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP), permitindo a obtenção de valores comparáveis e intercambiáveis entre as metodologias com o uso de instrumentos convencionais de CLAE e com custo reduzido.
Palabras clave
Texto completo:
1
Colección:
01-internacional
Base de datos:
LILACS
Asunto principal:
Hemoglobina Glucada
/
Cationes
/
Cromatografía Líquida de Alta Presión
/
Métodos Analíticos de la Preparación de la Muestra
Tipo de estudio:
Evaluation_studies
Idioma:
En
Revista:
Braz. j. pharm. sci
Año:
2009
Tipo del documento:
Article
País de afiliación:
Brasil