Implications of in-use photostability: proposed guidance for photostability testing and labeling to support the administration of photosensitive pharmaceutical products, part 1: drug products administered by injection.

Baertschi, Steven W; Clapham, David; Foti, Chris; Jansen, Patrick J; Kristensen, Solveig; Reed, Robert A; Templeton, Allen C; Tønnesen, Hanne Hjorth

Baertschi, Steven W; Clapham, David; Foti, Chris; Jansen, Patrick J; Kristensen, Solveig; Reed, Robert A; Templeton, Allen C; Tønnesen, Hanne Hjorth.

Afiliación

Baertschi SW; Eli Lilly and Company, Lilly Research Laboratories, Indianapolis, Indiana, 46285.

J Pharm Sci ; 102(11): 3888-99, 2013 Nov.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-24009146

Asunto(s)

Estabilidad de Medicamentos; Preparaciones Farmacéuticas/administración & dosificación; Fotólisis; Etiquetado de Medicamentos/métodos; Etiquetado de Medicamentos/normas; Humanos; Inyecciones; Preparaciones Farmacéuticas/química; Tecnología Farmacéutica/métodos; Tecnología Farmacéutica/normas

Palabras clave

chemical stability; injectables; photochemistry; photodegradation; physical stability; preformulation; stability

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Fotólisis / Preparaciones Farmacéuticas / Estabilidad de Medicamentos Tipo de estudio: Guideline Límite: Humans Idioma: En Revista: J Pharm Sci Año: 2013 Tipo del documento: Article

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