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Impact of pediatric exclusivity on drug labeling and demonstrations of efficacy.
Wharton, Gerold T; Murphy, M Dianne; Avant, Debbie; Goldsmith, John V; Chai, Grace; Rodriguez, William J; Eisenstein, Eric L.
Afiliación
  • Wharton GT; Offices of Pediatric Therapeutics, and gerold.wharton@fda.hhs.gov.
  • Murphy MD; Offices of Pediatric Therapeutics, and.
  • Avant D; Offices of Pediatric Therapeutics, and.
  • Goldsmith JV; Policy and Planning, Office of the Commissioner, US Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland;
  • Chai G; Office of Surveillance and Epidemiology, Center of Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland;United States Public Health Service; and.
  • Rodriguez WJ; Offices of Pediatric Therapeutics, and.
  • Eisenstein EL; Duke Clinical Research Institute, Duke University, Durham, North Carolina.
Pediatrics ; 134(2): e512-8, 2014 Aug.
Article en En | MEDLINE | ID: mdl-25022732

Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Selección de Paciente / Mercadotecnía / Sujetos de Investigación / Industria Farmacéutica / Etiquetado de Medicamentos / Quimioterapia Tipo de estudio: Prognostic_studies Límite: Humans País/Región como asunto: America do norte Idioma: En Revista: Pediatrics Año: 2014 Tipo del documento: Article

Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Selección de Paciente / Mercadotecnía / Sujetos de Investigación / Industria Farmacéutica / Etiquetado de Medicamentos / Quimioterapia Tipo de estudio: Prognostic_studies Límite: Humans País/Región como asunto: America do norte Idioma: En Revista: Pediatrics Año: 2014 Tipo del documento: Article
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