Risk-Based Data Monitoring: Quality Control in Central Nervous System (CNS) Clinical Trials.

McNamara, Cynthia; Engelhardt, Nina; Potter, William; Yavorsky, Christian; Masotti, Matthew; Di Clemente, Guillermo

McNamara, Cynthia; Engelhardt, Nina; Potter, William; Yavorsky, Christian; Masotti, Matthew; Di Clemente, Guillermo.

Afiliación

McNamara C; 1 Cronos Clinical Consulting Services, Inc, Lambertville, NJ, USA.
Engelhardt N; 1 Cronos Clinical Consulting Services, Inc, Lambertville, NJ, USA.
Potter W; 2 National Institute of Mental Health, Bethesda, MD, USA.
Yavorsky C; 1 Cronos Clinical Consulting Services, Inc, Lambertville, NJ, USA.
Masotti M; 1 Cronos Clinical Consulting Services, Inc, Lambertville, NJ, USA.
Di Clemente G; 1 Cronos Clinical Consulting Services, Inc, Lambertville, NJ, USA.

Ther Innov Regul Sci ; 53(2): 176-182, 2019 03.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-29758992

Asunto(s)

Fármacos del Sistema Nervioso Central/uso terapéutico; Ensayos Clínicos como Asunto/normas; Humanos; Control de Calidad; Riesgo

Palabras clave

data monitoring methodology; psychiatric assessment; rater error; reliability; signal detection

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Fármacos del Sistema Nervioso Central / Ensayos Clínicos como Asunto Tipo de estudio: Clinical_trials / Etiology_studies / Guideline / Risk_factors_studies Límite: Humans Idioma: En Revista: Ther Innov Regul Sci Año: 2019 Tipo del documento: Article País de afiliación: Estados Unidos

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