A comparative pharmacokinetic study of DRL_BZ, a candidate biosimilar of bevacizumab, with Avastin<sup>®</sup> (EU and US) in healthy male subjects.

Wynne, Chris; Schwabe, Christian; Batra, Sonica Sachdeva; Lopez-Lazaro, Luis; Kankanwadi, Suresh

A comparative pharmacokinetic study of DRL_BZ, a candidate biosimilar of bevacizumab, with Avastin^® (EU and US) in healthy male subjects.

Wynne, Chris; Schwabe, Christian; Batra, Sonica Sachdeva; Lopez-Lazaro, Luis; Kankanwadi, Suresh.

Afiliación

Wynne C; Christchurch Clinical Studies Trust Ltd., 31 Tuam Street, Post Office Box 2856, Christchurch, 8011, New Zealand.
Schwabe C; Auckland Clinical Studies Ltd., ACS House, 3 Ferncroft Street, Grafton, New Zealand.
Batra SS; Biologics, Dr. Reddy's Lab. Ltd., Survey No. 47, Bachupally, Medchal Malkajgiri District,, Telangana, Hyderabad, 500 090, India.
Lopez-Lazaro L; Biologics, Dr. Reddy's Lab. SA, Elisabethenanlage 11, Basel, 4051, Switzerland.
Kankanwadi S; Biologics, Dr. Reddy's Lab. SA, Elisabethenanlage 11, Basel, 4051, Switzerland.

Br J Clin Pharmacol ; 84(10): 2352-2364, 2018 10.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-29943831

Asunto(s)

Antineoplásicos Inmunológicos/farmacocinética; Bevacizumab/farmacocinética; Biosimilares Farmacéuticos/farmacocinética; Adulto; Antineoplásicos Inmunológicos/administración & dosificación; Antineoplásicos Inmunológicos/efectos adversos; Área Bajo la Curva; Bevacizumab/administración & dosificación; Bevacizumab/efectos adversos; Biosimilares Farmacéuticos/administración & dosificación; Biosimilares Farmacéuticos/efectos adversos; Método Doble Ciego; Estudios de Seguimiento; Voluntarios Sanos; Humanos; Infusiones Intravenosas; Masculino; Neoplasias/tratamiento farmacológico; Neoplasias/inmunología; Equivalencia Terapéutica; Factor A de Crecimiento Endotelial Vascular/antagonistas & inhibidores; Factor A de Crecimiento Endotelial Vascular/inmunología; Adulto Joven

Palabras clave

Phase I; bioequivalence; oncology; pharmacokinetics

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Biosimilares Farmacéuticos / Bevacizumab / Antineoplásicos Inmunológicos Tipo de estudio: Clinical_trials / Observational_studies / Prognostic_studies Límite: Adult / Humans / Male Idioma: En Revista: Br J Clin Pharmacol Año: 2018 Tipo del documento: Article País de afiliación: Nueva Zelanda

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