The use of validated and nonvalidated surrogate endpoints in two European Medicines Agency expedited approval pathways: A cross-sectional study of products authorised 2011-2018.

Schuster Bruce, Catherine; Brhlikova, Petra; Heath, Joseph; McGettigan, Patricia

Schuster Bruce, Catherine; Brhlikova, Petra; Heath, Joseph; McGettigan, Patricia.

Afiliación

Schuster Bruce C; William Harvey Research Institute, Queen Mary University of London, Charterhouse Square, London, United Kingdom.
Brhlikova P; The Institute of Health and Society, Newcastle University, Newcastle upon Tyne, United Kingdom.
Heath J; Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust, Prestwich, Manchester, United Kingdom.
McGettigan P; William Harvey Research Institute, Queen Mary University of London, Charterhouse Square, London, United Kingdom.

PLoS Med ; 16(9): e1002873, 2019 09.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-31504034

Asunto(s)

Ensayos Clínicos como Asunto/métodos; Aprobación de Drogas/métodos; Determinación de Punto Final; Proyectos de Investigación; Estudios Transversales; Europa (Continente); Humanos; Seguridad del Paciente; Reproducibilidad de los Resultados; Medición de Riesgo; Factores de Tiempo; Resultado del Tratamiento; Flujo de Trabajo

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Proyectos de Investigación / Ensayos Clínicos como Asunto / Aprobación de Drogas / Determinación de Punto Final Tipo de estudio: Clinical_trials / Etiology_studies / Guideline / Observational_studies / Prevalence_studies / Prognostic_studies / Risk_factors_studies / Systematic_reviews Límite: Humans País/Región como asunto: Europa Idioma: En Revista: PLoS Med Asunto de la revista: MEDICINA Año: 2019 Tipo del documento: Article País de afiliación: Reino Unido

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