Sequential or combined designs for Phase I/II clinical trials? A simulation study.

Rossoni, Caroline; Bardet, Aurélie; Geoerger, Birgit; Paoletti, Xavier

Rossoni, Caroline; Bardet, Aurélie; Geoerger, Birgit; Paoletti, Xavier.

Afiliación

Rossoni C; Biostatistics and Epidemiology Department, Gustave Roussy, Villejuif, France.
Bardet A; INSERM U1018, CESP OncoStat, Université Paris-Saclay, UVSQ, Villejuif, France.
Geoerger B; Biostatistics and Epidemiology Department, Gustave Roussy, Villejuif, France.
Paoletti X; INSERM U1018, CESP OncoStat, Université Paris-Saclay, UVSQ, Villejuif, France.

Clin Trials ; 16(6): 635-644, 2019 12.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-31538815

Asunto(s)

Ensayos Clínicos Fase I como Asunto/métodos; Ensayos Clínicos Fase II como Asunto/métodos; Dosis Máxima Tolerada; Proyectos de Investigación; Estudios de Cohortes; Relación Dosis-Respuesta a Droga; Humanos; Oncología Médica; Modelos Estadísticos; Pediatría

Palabras clave

Phase I-II design; dose-finding; efficacytoxicity design; expansion cohort; simulations

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Proyectos de Investigación / Ensayos Clínicos Fase II como Asunto / Ensayos Clínicos Fase I como Asunto / Dosis Máxima Tolerada Tipo de estudio: Etiology_studies / Incidence_studies / Observational_studies / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Límite: Humans Idioma: En Revista: Clin Trials Asunto de la revista: MEDICINA / TERAPEUTICA Año: 2019 Tipo del documento: Article País de afiliación: Francia

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