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Immunogenicity and safety of a proposed pegfilgrastim biosimilar MSB11455 versus the reference pegfilgrastim Neulasta® in healthy subjects: A randomized, double-blind trial.
Wynne, Chris; Schwabe, Christian; Vincent, Emmanuelle; Schueler, Armin; Ryding, Janka; Ullmann, Martin; Ghori, Vishal; Kanceva, Radmila; Stahl, Michael.
Afiliación
  • Wynne C; Christchurch Clinical Studies Trust Ltd, Christchurch, New Zealand.
  • Schwabe C; Auckland Clinical Studies Ltd, Auckland, New Zealand.
  • Vincent E; Fresenius Kabi SwissBioSim GmbH, Eysins, Switzerland.
  • Schueler A; Biostatistics, Merck Healthcare, Darmstadt, Germany.
  • Ryding J; SVAR Life Science - Wieslab AB, Lund, Sweden.
  • Ullmann M; Fresenius Kabi SwissBioSim GmbH, Eysins, Switzerland.
  • Ghori V; Fresenius Kabi SwissBioSim GmbH, Eysins, Switzerland.
  • Kanceva R; Fresenius Kabi SwissBioSim GmbH, Eysins, Switzerland.
  • Stahl M; Fresenius Kabi SwissBioSim GmbH, Eysins, Switzerland.
Pharmacol Res Perspect ; 8(2): e00578, 2020 04.
Article en En | MEDLINE | ID: mdl-32333641
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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Polietilenglicoles / Biosimilares Farmacéuticos / Filgrastim / Anticuerpos Tipo de estudio: Clinical_trials Límite: Adult / Female / Humans / Male Idioma: En Revista: Pharmacol Res Perspect Año: 2020 Tipo del documento: Article País de afiliación: Nueva Zelanda
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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Polietilenglicoles / Biosimilares Farmacéuticos / Filgrastim / Anticuerpos Tipo de estudio: Clinical_trials Límite: Adult / Female / Humans / Male Idioma: En Revista: Pharmacol Res Perspect Año: 2020 Tipo del documento: Article País de afiliación: Nueva Zelanda