Approaches to the Assessment of Clinical Benefit of Treatments for Conditions That Have Heterogeneous Symptoms and Impacts: Potential Applications in Rare Disease.

Murray, Lindsey T; Howell, Timothy A; Matza, Louis S; Eremenco, Sonya; Adams, Heather R; Trundell, Dylan; Coons, Stephen Joel

Murray, Lindsey T; Howell, Timothy A; Matza, Louis S; Eremenco, Sonya; Adams, Heather R; Trundell, Dylan; Coons, Stephen Joel.

Afiliación

Murray LT; Critical Path Institute, Tucson, AZ, USA. Electronic address: lmurray@c-path.org.
Howell TA; Evidera, Bethesda, MD, USA.
Matza LS; Evidera, Bethesda, MD, USA.
Eremenco S; Critical Path Institute, Tucson, AZ, USA.
Adams HR; University of Rochester, Rochester, NY, USA.
Trundell D; Roche Products Ltd, Hertfordshire, England, UK.
Coons SJ; Critical Path Institute, Tucson, AZ, USA.

Value Health ; 26(4): 547-553, 2023 04.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-36455827

Asunto(s)

Etiquetado de Productos; Enfermedades Raras; Estados Unidos; Humanos; Enfermedades Raras/tratamiento farmacológico; United States Food and Drug Administration

Palabras clave

FDA-approved product labeling; clinical outcome assessment; heterogeneous; rare disease

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Etiquetado de Productos / Enfermedades Raras Tipo de estudio: Diagnostic_studies Límite: Humans País/Región como asunto: America do norte Idioma: En Revista: Value Health Asunto de la revista: FARMACOLOGIA Año: 2023 Tipo del documento: Article

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