Strategic biomarkers for drug development in treating rare diseases and diseases in neonates and infants.

Bai, Jane P F; Barrett, Jeffrey S; Burckart, Gibert J; Meibohm, Bernd; Sachs, Hari Cheryl; Yao, Lynne

Bai, Jane P F; Barrett, Jeffrey S; Burckart, Gibert J; Meibohm, Bernd; Sachs, Hari Cheryl; Yao, Lynne.

Afiliação

Bai JP; Office of Clinical Pharmacology, Center for Drug Evaluation and Research, FDA, Silver Spring, MD, USA. jane.bai@fda.hhs.gov

AAPS J ; 15(2): 447-54, 2013 Apr.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-23334978

Assuntos

Biomarcadores/análise; Descoberta de Drogas; Doenças do Recém-Nascido/tratamento farmacológico; Doenças do Recém-Nascido/metabolismo; Produção de Droga sem Interesse Comercial; Doenças Raras/tratamento farmacológico; Doenças Raras/metabolismo; Fatores Etários; Animais; Estado Terminal; Aprovação de Drogas; Descoberta de Drogas/legislação & jurisprudência; Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos; Determinação de Ponto Final; Humanos; Lactente; Recém-Nascido; Doenças do Recém-Nascido/diagnóstico; Produção de Droga sem Interesse Comercial/legislação & jurisprudência; Segurança do Paciente; Valor Preditivo dos Testes; Doenças Raras/diagnóstico; Fatores de Risco; Índice de Gravidade de Doença; Resultado do Tratamento; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Produção de Droga sem Interesse Comercial / Biomarcadores / Doenças Raras / Descoberta de Drogas / Doenças do Recém-Nascido Tipo de estudo: Diagnostic_studies / Etiology_studies / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Limite: Animals / Humans / Infant / Newborn País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: AAPS J Assunto da revista: FARMACOLOGIA / TERAPIA POR MEDICAMENTOS Ano de publicação: 2013 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos

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