Evaluation of Model-Based Prediction of Pharmacokinetics in the Renal Impairment Population.

Yee, Ka Lai; Li, Mengyao; Cabalu, Tamara; Sahasrabudhe, Vaishali; Lin, Jian; Zhao, Ping; Jadhav, Pravin

Yee, Ka Lai; Li, Mengyao; Cabalu, Tamara; Sahasrabudhe, Vaishali; Lin, Jian; Zhao, Ping; Jadhav, Pravin.

Afiliação

Yee KL; Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Drug Metabolism, Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA.
Li M; Division of Pharmacometrics, Office of Clinical Pharmacology, Office of Translational Sciences, Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, USA.
Cabalu T; Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Drug Metabolism, Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA.
Sahasrabudhe V; Clinical Pharmacology, Global Product Development, Pfizer Inc., Groton, CT, USA.
Lin J; Pharmacokinetics, Dynamics, and Metabolism, Pfizer Inc., Groton, CT, USA.
Zhao P; Division of Pharmacometrics, Office of Clinical Pharmacology, Office of Translational Sciences, Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, USA.
Jadhav P; Corporate Projects, Otsuka Pharmaceutical Development and Commercialization (OPDC), Princeton, NJ, USA.

J Clin Pharmacol ; 58(3): 364-376, 2018 03.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-29077203

Assuntos

Modelos Biológicos; Preparações Farmacêuticas/administração & dosagem; Farmacocinética; Insuficiência Renal/tratamento farmacológico; Insuficiência Renal/metabolismo; Administração Oral; Idoso; Idoso de 80 Anos ou mais; Simulação por Computador; Relação Dose-Resposta a Droga; Feminino; Humanos; Masculino; Taxa de Depuração Metabólica; Pessoa de Meia-Idade; Estudos Prospectivos

Palavras-chave

labeling; modeling and simulation; pharmacokinetics and drug metabolism; physiologically based pharmacokinetics (PBPK); renal disease

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Farmacocinética / Preparações Farmacêuticas / Insuficiência Renal / Modelos Biológicos Tipo de estudo: Guideline / Observational_studies / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Limite: Aged / Aged80 / Female / Humans / Male / Middle aged Idioma: En Revista: J Clin Pharmacol Ano de publicação: 2018 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos

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