Choosing Estimands in Clinical Trials: Putting the ICH E9(R1) Into Practice.

Ratitch, Bohdana; Bell, James; Mallinckrodt, Craig; Bartlett, Jonathan W; Goel, Niti; Molenberghs, Geert; O'Kelly, Michael; Singh, Pritibha; Lipkovich, Ilya

Ratitch, Bohdana; Bell, James; Mallinckrodt, Craig; Bartlett, Jonathan W; Goel, Niti; Molenberghs, Geert; O'Kelly, Michael; Singh, Pritibha; Lipkovich, Ilya.

Afiliação

Ratitch B; Eli Lilly, Montreal, Quebec, Canada.
Bell J; Elderbrook Solutions GmbH, High Wycombe, United Kingdom.
Mallinckrodt C; Biogen, Cambridge, MA, USA.
Bartlett JW; Department of Mathematical Sciences, University of Bath, Bath, United Kingdom.
Goel N; Kezar Life Sciences, South San Francisco, CA, USA.
Molenberghs G; Department of Medicine, Duke University School of Medicine, Durham, NC, USA.
O'Kelly M; I-BioStat, Universiteit Hasselt and KU, Leuven, Belgium.
Singh P; IQVIA, Estuary House, East Point Business Park, Dublin 3, Ireland. Michael.OKelly@iqvia.com.
Lipkovich I; , Novartis, Basel, Switzerland.

Ther Innov Regul Sci ; 54(2): 324-341, 2020 03.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-32072573

Assuntos

Modelos Estatísticos; Projetos de Pesquisa; Interpretação Estatística de Dados; Qualidade de Vida

Palavras-chave

clinical trials; estimands; intercurrent events

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Projetos de Pesquisa / Modelos Estatísticos Tipo de estudo: Clinical_trials / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Aspecto: Patient_preference Idioma: En Revista: Ther Innov Regul Sci Ano de publicação: 2020 Tipo de documento: Article País de afiliação: Canadá

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