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The Impact of Variability in Patient Exposure During Premarket Clinical Development on Postmarket Safety Outcomes.
Cherkaoui, Sanae; Pinnow, Ellen; Bulatao, Ilynn; Day, Brendan; Kalaria, Manish; Brajovic, Sonja; Dal Pan, Gerald.
Afiliação
  • Cherkaoui S; Office of Surveillance and Epidemiology, Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA.
  • Pinnow E; Office of Surveillance and Epidemiology, Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA.
  • Bulatao I; Office of Surveillance and Epidemiology, Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA.
  • Day B; University of Maryland School of Medicine, University of Maryland, Baltimore, Maryland, USA.
  • Kalaria M; Office of Surveillance and Epidemiology, Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA.
  • Brajovic S; Office of Surveillance and Epidemiology, Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA.
  • Dal Pan G; Office of Surveillance and Epidemiology, Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA.
Clin Pharmacol Ther ; 110(6): 1512-1525, 2021 12.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-34057195
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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Vigilância de Produtos Comercializados / United States Food and Drug Administration / Produtos Biológicos / Aprovação de Drogas / Desenvolvimento de Medicamentos Tipo de estudo: Etiology_studies / Incidence_studies / Observational_studies / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: Clin Pharmacol Ther Ano de publicação: 2021 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos
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