Estimation of the shelf-life of drugs with mixed effects models.
J Biopharm Stat
; 5(1): 131-40, 1995 Mar.
Article
em En
| MEDLINE
| ID: mdl-7613558
ABSTRACT
This paper proposes a normal mixed effects model for stability analysis. An EM algorithm is developed to compute the maximum likelihood estimates of regression coefficients of the fixed effects and random effects, and variance components. The likelihood ratio test is used for the preliminary testing of batch-to-batch variation. An example from a marketing stability study is given to illustrate the proposed procedure.
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Coleções:
01-internacional
Base de dados:
MEDLINE
Assunto principal:
Preparações Farmacêuticas
/
Química Farmacêutica
/
Estatística como Assunto
/
Modelos Estatísticos
/
Estabilidade de Medicamentos
/
Modelos Químicos
Tipo de estudo:
Diagnostic_studies
/
Risk_factors_studies
Aspecto:
Patient_preference
País/Região como assunto:
America do norte
Idioma:
En
Revista:
J Biopharm Stat
Assunto da revista:
FARMACOLOGIA
Ano de publicação:
1995
Tipo de documento:
Article
País de afiliação:
Estados Unidos