Brazilian laboratory indicators benchmarking program: three-year experience on pre-analytical quality indicators.

OBJECTIVES: In the laboratory medicine segment, benchmarking is the process in which institutions seek to compare with the macro environment (performance comparison and best practices with different laboratories) and improve their results based on quality indicators. The literature has highlighted the vulnerability of the pre-analytical phase in terms of risks and failures and the use of interlaboratory comparison as an opportunity to define a strategic performance benchmark aligned with the laboratory medicine sector, which has been a promising strategy to ensure continuous improvement, identifying within the pre-analytical process the critical activities to guarantee patient safety. In this context, this paper aims to present the three-year experience (2016-2018) of the Benchmarking Program and Laboratory Indicators - in Portuguese, Programa de Benchmarking e Indicadores Laboratoriais (PBIL) - with emphasis on pre-analytical indicators and their comparison against literature references and other programs of benchmarking in the area of laboratory medicine. PBIL is organized by the Brazilian Society of Clinical Pathology/Laboratory Medicine (SBPC/ML) in conjunction with Controllab and coordinated by a Brazilian group with representatives from different countries. METHODS: The data presented in this paper involving the performance results of 180 laboratories with active participation. Results are presented in percentage (%, boxplot graphical in quartiles) and Sigma metric, recognized as the metric that best indicates the magnitude of failures in a process. The Pareto Chart was used to facilitate ordering and to identify the main errors in the pre-analytical phase. The Radar Chart was made available in this work for the purpose of comparing the results obtained in Sigma by the PBIL and IFCC Working Group Laboratory Errors and Patient Safety (WG LEPS). RESULTS: In the study period, just over 80% of the pre-analytical failures are related to Blood culture contamination (hospital-based and non-hospital-based laboratories), Recollect and Non-registered exams, with failure rates of 2.70, 1.05 and 0.63%, respectively. The performance of the PBIL program participants was in line with the literature references, and allowed to identify benchmarks in the laboratory medicine market, target of PBIL, with best practices were observed for some indicators. CONCLUSIONS: The results of the program demonstrate the importance of an ongoing program comparative performance-monitoring program for setting more robust goals and consequently reducing laboratory process failures. Even with these promising premises and results, the contextualized analysis of the program indicators, point to a still significant number of failures in our market, with possibilities for improvement in order aiming to ensure more robust and effective processes.

Clinical Applications of Point-of-Care Testing in Different Conditions.

BACKGROUND: The use of point-of-care testing (POCT) in different clinical applications is justified by the fact that the time to release the result is shortened, allowing the physician to define the diagnosis and most appropriate therapy in a shorter time. However, the negative aspects must also be highlighted and studied so that we can move forward with the use of these devices. These negative aspects include greater analytical imprecision compared to laboratory automation, the variability between different equipment from different manufacturers, the risk of inappropriate use, a low level of global regulation, higher costs compared with laboratory testing and cost ineffectiveness in terms of health care. Methods and. RESULTS: This review presents some clinical applications of POCT in different scenarios, such as for diabetes mellitus, infectious diseases, pediatrics, and chronic kidney disease, among others. CONCLUSIONS: We hope to see a global consensus on an acceptable quality standard for performing POCT that is adaptable, practical, and cost effective in primary care settings, ensuring patient safety, and minimizing the risk of harm.

Point-of-Care Testing: General Aspects.

Point-of-Care Testing (POCT) has been highlighted in the health care sector in recent decades. On the other hand, due to its low demand, POCT is at a disadvantage compared to conventional equipment, since its cost is inversely proportional to the volume of use. In addition, for the implementation of POCT to succeed, it is essential to rely on the work of a multidisciplinary team. The awareness of health professionals of the importance of each step is perhaps the critical success factor. The trend towards the continuous advancement of the use of POCT and the great potential of its contributions reinforce the need to implement quality management tools, including performance indicators, to ensure their results. This review presents some advantages and disadvantages concerning POCT and the real need to use it. A worldwide call for the availability of easy-to-use health technologies that are increasingly closer to the final user is one of the main reasons for this focus.

Análise crítica de experiência com redesenho de processos em um laboratório clínico / Critical analysis of processes redesign experience in a clinical laboratory

INTRODUÇÃO: Para competir no mercado atual de medicina laboratorial, há a necessidade de processos com elevado nível de agregação de valor aos clientes e alta flexibilidade para atender às modificações constantes nos requisitos de clientes e legais, bem como capacidade de se adaptar às modificações no ambiente competitivo. Esses desafios exigem uma adaptação global do laboratório para uma visão baseada em processos. OBJETIVO: Avaliar criticamente uma iniciativa de mapeamento e redesenho de processos desenvolvida em um laboratório clínico de grande porte. Nessa análise crítica, serão apresentados e avaliados os resultados de um projeto de redesenho realizado na área técnica da empresa, incluindo processos técnicos e de apoio. MATERIAIS E MÉTODOS: Foram mapeados 37 processos técnicos, utilizando metodologia adaptada e identificando as principais desconexões e oportunidades de melhoria. Cada processo foi sequencialmente analisado e redesenhado e um plano de ação foi gerado para a implementação de cada novo processo. Resultados: Após a implementação dos novos processos redesenhados, a produtividade de pessoal técnico aumentou em mais de 30 por cento. Outro resultado importante foi obtido em termos de flexibilidade dos processos, principalmente em razão da nova estrutura de subáreas na área técnica. DISCUSSÃO: Os principais pontos críticos do projeto estiveram relacionados com a disponibilidade de recursos de tecnologia da informação (TI) e a não priorização de medições nos processos no momento inicial do projeto. CONCLUSÃO: A iniciativa de redesenho de processos, se implementada com um roteiro planejado, orientada a resultados e alinhada à estratégia da organização, pode proporcionar resultados significativos para os laboratórios clínicos.

INTRODUCTION: In order to ensure market competitiveness in laboratory medicine, there is a current demand for processes with high customer added value, high flexibility to attend fluctuating customer and legal requirements, as well as ability to adapt to changes. These challenges require global adaptation to a processbased view. OBJECTIVE: To evaluate critically an initiative of process mapping and redesigning developed in a major clinical laboratory. In this analysis, the results of the redesign project developed in the technical area are presented and evaluated, including technical and support processes METHODS: Thirty-seven technical processes were mapped by use of customized methodology, and key disconnections and improvement opportunities were identified. Each process was sequentially reviewed and redesigned. Furthermore, an action plan was outlined for the implementation of each new process. Results: After implementing new redesigned processes, staff productivity rose by over 30 percent. Another important result was obtained in terms of process flexibility, mainly due to the new subarea structure in the technical area. DISCUSSION: The main crucial points of the project were related to information technology (IT) resource availability and no prioritization of process assessment at the beginning of the project. CONCLUSION: Clinical laboratories may attain significant results with process redesign initiatives as long as these are result-oriented, aligned with the organization strategies and implemented with a planned approach.

Controle da qualidade no laboratório clínico: alinhando melhoria de processos, confiabilidade e segurança do paciente / Quality control in clinical laboratory: aligning process improvement, reliability and patient safety

INTRODUÇÃO: Inúmeros questionamentos têm sido levantados com relação ao nível da qualidade dos serviços de saúde, principalmente a partir do início desta década. Uma abordagem que tem sido utilizada como base teórica para essa questão é a de organização da alta confiabilidade (HRO). Neste trabalho, propomos nova abordagem para o controle da qualidade analítica (CQA), com base nos princípios da teoria das HROs e com foco na ampliação do nível de segurança para os clientes no laboratório clínico. OBJETIVOS: Propor uma abordagem complementar para o sistema de CQA, alinhado à teoria HRO, com foco na ampliação do nível de segurança do paciente. MATERIAIS E MÉTODOS: Visando aprimorar a abordagem tradicional para o CQA, viabilizando a análise de estabilidade do sistema analítico com visão de longo prazo, propomos um modelo embasado em avaliação de erro aleatório e sistemático, utilizando cartas de controle avançadas. Para validar o modelo, realizamos simulações, utilizando dados reais obtidos da rotina (glicose, Vitros FS 5.1, OCD). RESULTADOS: O ensaio em estudo foi avaliado em termos de desempenho de longo prazo, apresentando desempenho adequado (4,1 sigma) para seu uso diagnóstico. DISCUSSÃO: O modelo proposto oferece alternativa multiferramenta, com base no conhecimento já amplamente estabelecido de controle estatístico de processos, visando à utilização no controle de estabilidade de longo prazo de métodos laboratoriais. CONCLUSÃO: A abordagem proposta como complementar ao sistema de controle de qualidade (CQ) tradicionalmente utilizado, envolvendo a aplicação sequencial e associada de diferentes ferramentas estatísticas, mostrou-se válida e útil para uma avaliação efetiva do desempenho do método e da estabilidade desse desempenho ao longo do tempo.

INTRODUCTION: Countless questions have been raised concerning quality of health services, mainly since the beginning of this decade. One approach that has been widely pursued as a theoretical basis for this issue is high reliability organization (HRO). In this paper we propose a new approach to analytical quality control (AQC), based on HRO principles and focused on patient safety improvement. OBJECTIVES: To propose a new approach to AQC system, aligned with HRO theory and focused on patient safety improvement. MATERIALS AND METHODS: In order to optimize the traditional AQC approach and make feasible the long term assessment of system stability, we propose a model based on evaluation of random and systematic error by means of advanced control charts. We used real data obtained from the routine to validate the simulated model (glucose, Vitros FS 5.1, OCD). RESULTS: The studied assay was evaluated in terms of long term performance and showed an adequate performance (4.1 sigma) for its diagnostic use. DISCUSSION: The proposed model suggests an alternative tool based on expertise already widely applied in statistical process control in order to control long-term stability of laboratory methods. CONCLUSION: The new proposed approach, which is a complement to the traditional quality control system and involves the sequential and associated use of different statistical tools, proved to be a valid and useful model for effective performance evaluation and its ongoing performance stability.

Seis sigma no laboratório clínico: impacto na gestão de performance analítica dos processos técnicos / Six sigma in clinical laboratory: impact in analytical performance management of technical process

INTRODUÇAO: A visão Seis Sigma da qualidade constitui uma nova ferramenta para o laboratório clínico, objetivando conjugar qualidade de desempenho de processos à gestão de custos. OBJETIVOS: Verificar a viabilidade e o impacto da utilização de conceitos Seis Sigma na gestão de processos técnicos em laboratório clínico. MATERIAIS E MÉTODOS: Foi realizado um estudo comparativo para 14 parâmetros básicos de bioquímica em dois sistemas automatizados, Bayer ADVIA 1650 e Ortho-Clinical Diagnostics VITROS 950, comparando-os em termos de performance analítica com a utilização de métrica sigma, calculada frente a diferentes especificações de desempenho. Resultados: Para ambos os equipamentos avaliados, as maiores métricas foram obtidas para triglicérides (TG) e ácido úrico, nas especificações do Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) e baseadas em variação biológica. As menores métricas foram obtidas para as transaminases (AST e ALT) no ADVIA 1650 e para cloretos no VITROS 950. Esses resultados estão em função direta da magnitude das especificações utilizadas no cálculo da métrica sigma. DISCUSSAO: Os resultados mostraram tendência a melhores índices de performance nos testes realizados no equipamento VITROS 950 em relação aos do ADVIA 1650. A definição do limite de especificação a ser utilizado para cálculo da métrica sigma se mostrou essencial para a adequada avaliação de desempenho analítico dos testes laboratoriais. CONCLUSÕES: A utilização da métrica sigma como índice de performance dos processos técnicos no laboratório clínico proporciona a padronização de um sistema de controle de qualidade custo-efetivo, alinhando qualidade e metas de custo, com foco na satisfação dos clientes e na saúde financeira da organização.