Manufacturing classification system in the real world: factors influencing manufacturing process choices for filed commercial oral solid dosage formulations, case studies from industry and considerations for continuous processing.

Following the first Manufacturing Classification System (MCS) paper, the team conducted surveys to establish which active pharmaceutical ingredient (API) properties were important when selecting or modifying materials to enable an efficient and robust pharmaceutical manufacturing process. The most commonly identified factors were (1) API particle size: small particle sizes are known to increase risk of processing issues; (2) Drug loading in the formulation: high drug loadings allow less opportunity to mitigate poor API properties through the use of excipients. The next step was to establish linkages with process decisions by identifying publicly-available proxies for these important parameters: dose (in place of drug loading) and BCS class (in place of particle size). Poorly-soluble API were seen as more likely to have controlled (smaller) particle size than more highly soluble API. Analysis of 435 regulatory filings revealed that higher doses and more poorly-soluble API was associated with more complex processing routes. Replacing the proxy factors with the original parameters should give the opportunity to demonstrate stronger trends. This assumption was tested by accessing a dataset relating to commercial tablet products. This showed that, for dry processes, a larger particle size was associated with higher achievable drug loading as determined by percolation threshold.

A percepção dos usuários sobre a abordagem de álcool e outras drogas na atenção primária à saúde / The users' perception on the approach of alcohol and other drugs in primary health care

O uso e abuso de álcool e drogas configuram-se como um significativo problema de saúde pública. A Reforma Psiquiátrica preconiza a substituição do sistema manicomial por redes de cuidado extra-hospitalar. Nesse âmbito, a Atenção Primária à Saúde constitui-se em um espaço privilegiado para ações de intervenção no território. A pesquisa teve como objetivo conhecer a percepção dos usuários sobre as abordagens dos profissionais da Atenção Primária. Trata-se de uma pesquisa qualitativa, realizada com usuários de álcool e outras drogas em atendimento em Unidades Básicas de Saúde de Caxias do Sul, RS. Os resultados evidenciam que o acolhimento promovido pelos agentes comunitários de saúde e a proximidade geográfica da unidade de saúde propiciam o vínculo; o preconceito da sociedade frente ao uso de drogas é considerado um fator que favorece a continuidade da adicção; a influência do contexto social do usuário configura-se como um fator de risco; a identificação e o fortalecimento de redes sociais saudáveis atuam como fatores de proteção.(AU)

The addiction on alcohol and drugs is an important public health problem. The Psychiatric Reform proposes the replacement of the asylum system for non-hospital care networks. In this context, the primary health care is a privileged place for interventions in the territory. The research aimed to know the perception of users on the approaches of professionals in the Primary Health System. This is a qualitative research carried out with alcohol and drug users receiving care at Basic Health Units from Caxias do Sul, RS. The results show that welcoming promoted by community of health workers and the geographical proximity with the health unit facilitates building attachment; the prejudice of society about drug users was considered a factor that favors the continuity of addiction; the social context of drug users appears as a risk factor; identifying and strengthening healthy social networks is a protective factor.(AU)

A percepção dos usuários sobre a abordagem de álcool e outras drogas na atenção primária à saúde / The users' perception on the approach of alcohol and other drugs in primary health care

O uso e abuso de álcool e drogas configuram-se como um significativo problema de saúde pública. A Reforma Psiquiátrica preconiza a substituição do sistema manicomial por redes de cuidado extra-hospitalar. Nesse âmbito, a Atenção Primária à Saúde constitui-se em um espaço privilegiado para ações de intervenção no território. A pesquisa teve como objetivo conhecer a percepção dos usuários sobre as abordagens dos profissionais da Atenção Primária. Trata-se de uma pesquisa qualitativa, realizada com usuários de álcool e outras drogas em atendimento em Unidades Básicas de Saúde de Caxias do Sul, RS. Os resultados evidenciam que o acolhimento promovido pelos agentes comunitários de saúde e a proximidade geográfica da unidade de saúde propiciam o vínculo; o preconceito da sociedade frente ao uso de drogas é considerado um fator que favorece a continuidade da adicção; a influência do contexto social do usuário configura-se como um fator de risco; a identificação e o fortalecimento de redes sociais saudáveis atuam como fatores de proteção.(AU)

The addiction on alcohol and drugs is an important public health problem. The Psychiatric Reform proposes the replacement of the asylum system for non-hospital care networks. In this context, the primary health care is a privileged place for interventions in the territory. The research aimed to know the perception of users on the approaches of professionals in the Primary Health System. This is a qualitative research carried out with alcohol and drug users receiving care at Basic Health Units from Caxias do Sul, RS. The results show that welcoming promoted by community of health workers and the geographical proximity with the health unit facilitates building attachment; the prejudice of society about drug users was considered a factor that favors the continuity of addiction; the social context of drug users appears as a risk factor; identifying and strengthening healthy social networks is a protective factor.(AU)