[Eradication of poliomyelitis in Spain: What has happened in the last decade?] / Erradicación de la poliomielitis en España: ¿qué ha pasado en la última década?

On the 60th anniversary of the initiation of the polio vaccination campaign in Spain, the significant milestone in achieving disease control is highlighted. There has been a shift from an incidence of over 2,000 yearly cases in the 1960s to a sustained absence of wild poliovirus (WPV) since 1988. Despite the observed negative impact on polio vaccination coverage at the onset of the COVID-19 pandemic, these rates gradually recovered, reaching 98.2% in primary vaccination in 2022. Over the past decade, two essential elements have been identified to maintain the goal of polio elimination and that reinforces the importance of sustaining high vaccination coverage: robust epidemiological surveillance systems and a swift response to alerts to protect the vulnerable population and prevent virus reintroduction. In order to achieve eradication, it is crucial to interrupt international transmission and maintain continuous high-quality surveillance and effective coordination across different levels in response to any detection of PV, wild or vaccine derived. This article aimed to provide a comprehensive view of the polio eradication situation in Spain, focusing on the key events that occurred in the last decade and the present and future challenges.

hito en el control de la enfermedad que ha supuesto el cambio desde una incidencia de más de 2.000 casos anuales en la década de los 60 a una ausencia mantenida de poliovirus (PV) salvaje desde 1988. A pesar del impacto negativo observado en las coberturas de vacunación de poliomielitis al inicio de la pandemia de la COVID-19, estas se fueron recuperando, alcanzando un 98,2% en la primovacunación en 2022. En la última década se han identificado dos elementos esenciales para mantener el objetivo de eliminación de la poliomielitis y que, además, refuerzan la importancia de mantener altas coberturas de vacunación: los sistemas de vigilancia epidemiológica robustos y la respuesta rápida a las alertas para proteger a la población vulnerable y evitar la circulación del virus. Es crucial interrumpir la transmisión a nivel internacional para lograr la erradicación, manteniendo una vigilancia continua de alta calidad y una coordinación efectiva entre los diferentes niveles frente a cualquier detección de PV, ya sea salvaje o derivado de la vacuna. Este artículo tuvo como objetivo proporcionar una visión integral sobre la situación de erradicación de la poliomielitis en España, centrándose en los eventos clave ocurridos en la última década y en los retos presentes y futuros.

[Updated cost of vaccinating throughout life in Spain in 2023]. / Actualización del coste de vacunar a lo largo de toda la vida en España para el año 2023.

OBJECTIVE: Four modifications were introduced in the Lifetime Vaccination Schedule of the Interterritorial Council of the National Health System (CISNS) in 2023.The aim of this study was to estimate the cost of vaccinating a healthy person and people with certain risk conditions throughout life in Spain and to compare with a previous estimation from 2019. METHODS: A descriptive study of the cost of administering the vaccines included in the Lifetime Vaccination Schedule for the year 2023 and in the schedule for risk groups was carried out. RESULTS: The estimated cost to immunize a healthy person throughout life in 2023 is 1,541.56€ for a woman and 1,498.18€ for a men, which corresponds to an increase of 125% compared to the cost in 2019. The risk conditions with the highest cost are asplenia and complement deficiency and primary immunodeficiencies, with a cost of 3,159.82 euros and 2,566 euros respectively on average. The cost of vaccinating the whole healthy population in Spain in a year is around 565M€. Moreover, the cost of vaccinating the new-borns cohort of 2023 was estimated at 500M€. CONCLUSIONS: Despite the cost increase in 2023, immunization is still a very cheap intervention, considering the economic impact of immunopreventable diseases in the society. The relative low cost of immunization throughout life makes this health intervention useful and worthwhile.

OBJECTIVE: En el calendario de vacunación a lo largo de toda la vida del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS) se introdujeron cuatro modificaciones importantes en 2023. El objetivo de este estudio fue estimar el coste de la vacunación a lo largo de toda la vida a una persona sana y a ciertos grupos de riesgo tomando como referencia el calendario de 2023 y compararlo con una estimación previa de 2019. METHODS: Se realizo un estudio descriptivo del coste de administrar las vacunas incluidas en el calendario de vacunación a lo largo de toda la vida para el año 2023 y en el calendario para grupos de riesgo. RESULTS: El coste estimado de vacunar a una persona sana a lo largo de toda la vida en 2023 es de 1.541,56 euros en mujeres y 1.498,18 euros en hombres, lo que supondría un incremento del 125% con respecto al coste en 2019. Las condiciones de riesgo con el coste más alto son asplenia además de déficit del complemento e inmunodeficiencias primarias, suponiendo 3.159.82 euros y 2.566 euros, respectivamente, de media. Vacunar a toda la población sana en España en un año costaría unos 565 millones de euros y vacunar a la cohorte de recién nacidos de 2023 a lo largo de toda la vida unos 500 millones de euros. CONCLUSIONS: A pesar del incremento en el coste en 2023, considerando el impacto económico de las enfermedades prevenibles por vacunación en la sociedad, la vacunación sigue siendo una intervención barata que aporta múltiples beneficios.

[Impact of vaccination against COVID-19 in children aged 5-11 years: a mathematical model.] / Estimación del impacto de la vacunación frente a la COVID-19 en la población infantil de 5-11 años.

On November 25, 2021, the European Medicines Agency (EMA) authorized the presentation of Comirnaty vaccine (Pfizer-Biontech) for children between 5 and 11 years of age. In our country, this vaccination began on December 15, after it was approved by the Public Health Commission. A mathematical model has been developed to evaluate the possible impact of this vaccination and contribute to assessing the risk-benefit balance. The model parameters were adjusted including all those characteristics that may influence the impact of childhood vaccination. The results indicate this vaccination involves a significant reduction in the number of infections, and to a lesser extent in the number of hospitalizations and deaths. This reduction will be more important in a future epidemic wave, when this population has been fully vaccinated. Mathematical models can be very powerful tools to predict the impact of vaccination in different epidemiological situations, and help to adjust vaccination programs to be more efficient.

El 25 de noviembre de 2021 la Agencia Europea del Medicamento (EMA) autorizó la vacuna Comirnaty (Pfizer-Biontech) en su presentación infantil para la población entre 5 y 11 años de edad. En nuestro país esta campaña se inició el 15 de diciembre, tras su aprobación por la Comisión de Salud Pública. Se ha desarrollado un modelo matemático para evaluar el posible impacto de la vacunación en esta población y contribuir a evaluar el balance riesgo-beneficio. Se ajustaron los parámetros del modelo original incluyendo todas aquellas características que pueden influir en el impacto de la vacunación infantil. Los resultados indican que vacunar a esta población supone una reducción destacable en el número de infecciones, y en menor medida, en el número de hospitalizaciones y fallecimientos. Esta reducción será más importante en una onda epidémica futura, cuando la población infantil ya esté vacunada con la pauta completa. Los modelos matemáticos pueden ser herramientas muy potentes para predecir el impacto de la vacunación en diferentes situaciones epidemiológicas, y ayudar a ajustar los programas de vacunación para que sean más eficientes.

[Predictions of three mathematical models related with the COVID-19 Vaccination Strategy in Spain. June 2021.] / Predicciones de tres modelos matemáticos en relación a la estrategia de vacunación frente a la COVID-19 en España. Junio de 2021.

The Ministry of Health has coordinated three studies that have estimated the impact of the COVID-19 Vaccination Strategy in Spain. The models aim to help how to establish priority population groups for vaccination, in an initial context of dose limitation. With the same epidemiological and vaccine information, the results of this three different mathematical models point in the same direction: combined with physical distancing, staggered vaccination, starting with the high risk groups, would prevent 60% of infections, 42% of hospitalizations and 60% of mortality in the population. These models, which can be adapted to the new available scientific evidence, are dynamic and powerful tools for the evaluation and adjustment of immunization programs, promoting research on this field, and helping to achieve more efficient results in health.

El Ministerio de Sanidad ha coordinado tres estudios que han estimado el impacto de la Estrategia de Vacunación frente a COVID-19 en España. El objetivo era que los modelos ayudaran a establecer los grupos de población prioritarios para la vacunación, en un contexto inicial de limitación de dosis. A partir de la misma información epidemiológica y de vacunas se han elaborado tres modelos matemáticos distintos cuyos resultados apuntan en la misma dirección: combinada con el distanciamiento físico, la vacunación escalonada, empezando por los grupos de mayor riesgo de complicaciones, evitaría el 60% de las infecciones, el 42% de las hospitalizaciones y el 60% de la mortalidad en la población. Estos modelos, que pueden adaptarse a la nueva evidencia científica disponible, son herramientas dinámicas y potentes para la evaluación y el ajuste de los programas de vacunación, impulsando el desarrollo de este campo de investigación, y ayudando a lograr resultados más eficientes en salud.

Evaluation of vaccination strategies for the metropolitan area of Madrid via agent-based simulation.

OBJECTIVE: We analyse the impact of different vaccination strategies on the propagation of COVID-19 within the Madrid metropolitan area, starting on 27 December 2020 and ending in Summer of 2021. MATERIALS AND METHODS: The predictions are based on simulation using EpiGraph, an agent-based COVID-19 simulator. We first summarise the different models implemented in the simulator, then provide a comprehensive description of the vaccination model and define different vaccination strategies. The simulator-including the vaccination model-is validated by comparing its results with real data from the metropolitan area of Madrid during the third COVID-19 wave. This work considers different COVID-19 propagation scenarios for a simulated population of about 5 million. RESULTS: The main result shows that the best strategy is to vaccinate first the elderly with the two doses spaced 56 days apart; this approach reduces the final infection rate by an additional 6% and the number of deaths by an additional 3% with respect to vaccinating first the elderly at the interval recommended by the vaccine producer. The reason is the increase in the number of vaccinated individuals at any time during the simulation. CONCLUSION: The existing level of detail and maturity of EpiGraph allowed us to evaluate complex scenarios and thus use it successfully to help guide the strategy for the COVID-19 vaccination campaign of the Spanish health authorities.

Initial assessment of the COVID-19 vaccination's impact on case numbers, hospitalisations and deaths in people aged 80 years and older, 15 EU/EEA countries, December 2020 to May 2021.

Prioritisation of elderly people in COVID-19 vaccination campaigns aimed at reducing severe outcomes in this group. Using EU/EEA surveillance and vaccination uptake, we estimated the risk ratio of case, hospitalisation and death notifications in people 80 years and older compared with 25-59-year-olds. Highest impact was observed for full vaccination uptake 80% or higher with reductions in notification rates of cases up to 65% (IRR: 0.35; 95% CI: 0.13-0.99), hospitalisations up to 78% (IRR: 0.22; 95% CI: 0.13-0.37) and deaths up to 84% (IRR: 0.16; 95% CI: 0.13-0.20).

[Vaccination against COVID-19 in working groups.] / La vacunación frente a la COVID-19 en colectivos laborales.

The Spanish Vaccination Strategy against COVID-19 has been prepared by a multidisciplinary Technical Working Group. It has considered the situation of the different socio-occupational groups against COVID-19, having assessed the criteria of risk of exposure, transmission, serious illness and death, negative social and economic impact, feasibility and acceptability of vaccination, in addition to taking into consideration the ethical pillars that govern the Strategy. In the working population, priority has been given to first-line health and social-healthcare personnel in the first stage and, later, to the rest of healthcare and social-healthcare personnel (Groups 1, 2 and 3 of the Strategy). Group 6 included emergency personnel, security and army forces, and early childhood, special, primary and secondary education teaching personnel, due to the role that they played during the state of alarm, the significant risk of exposure, and the essential role they play in maintaining the proper functioning of society. This paper describes the stages of vaccination and their prioritization by groups in the labour context, and shows the strategy by age groups, together with the prioritization of Group 6, has been shown to be efficient and to reach workers with high risk of COVID-19 early.

La Estrategia de Vacunación frente a COVID-19 en España ha sido elaborada por un Grupo de Trabajo Técnico multidisciplinar, que ha tenido en cuenta la situación de los diferentes grupos sociolaborales frente a COVID-19, habiendo valorado los criterios de riesgo de exposición, transmisión, enfermedad grave y muerte, impacto social y económico nega-tivo, factibilidad y aceptabilidad de la vacunación, además de tener en consideración los pilares éticos que rigen la Estrategia. Por lo que se refiere a la población trabajadora, se priorizó al personal sanitario y sociosanitario de primera línea en una primera etapa y, posteriormente, al resto de personal sanitario y sociosanitario (Grupos 1, 2 y 3 de la Estrategia). En el Grupo 6 se incluyó al personal de urgencias y emergencias, Fuerzas y Cuerpos de Seguridad del Estado y personal docente de educación infantil, especial, primaria y secundaria, por el papel desempeñado durante el estado de alarma, el importante riesgo de exposición, y la función esencial que desempeñan en el mantenimiento del adecuado funcionamiento de la sociedad. En este artículo se describen las etapas de la vacunación y su priorización por grupos en el contexto laboral, y se muestra que la estrategia por grupos de edad, junto con la priorización del Grupo 6, ha demostrado ser eficiente y alcanzar de forma precoz a los trabajadores con mayor riesgo de COVID-19.

[Vaccination confidence against influenza in Spain: reasons of hesitancy discourses and attitudes in general population and healthcare workers.] / La confianza en la vacunación frente a la gripe en España: Discursos y actitudes reticentes en población general y profesionales sanitarios.

OBJECTIVE: Influenza is a huge public health problem and vaccination is the best prevention tool. Vaccination coverage of target population is still far from the established objectives. The aim was to delve into the most important factors and actors influencing behaviors of influenza vaccine hesitancy in Spain from a qualitative perspective. METHODS: Qualitative research through one discussion group, three experiential groups and thirteen in-depth interviews was conducted with health professionals and general population in Madrid and Valencia in 2019. RESULTS: Influenza is considered a common, low-danger disease. Confusion due to misinformation and lack of knowledge and a high fear of vaccine adverse effects has been identified. The different conviction with which professionals recommend the vaccine has emerged, and the low awareness of the transmitting role of the disease was found in general population and professionals. CONCLUSIONS: The findings of this study suggest the importance and urgency of developing well-structured and coordinated communication strategies, with common key messages and channels adapted to different populations from the deficiencies and needs identified. Strategic work with healthcare professionals is an essential factor in the final decision to get vaccinated against influenza.

OBJETIVO: La gripe es un importante problema de salud pública y la vacunación es su mejor herramienta de prevención. Las coberturas de vacunación en la población diana aún quedan lejos de los objetivos fijados. El objetivo de este estudio fue profundizar, desde una perspectiva cualitativa, en los factores y actores más importantes que están influyendo en los comportamientos de reticencia hacia la vacunación frente a la gripe en España. METODOS: Estudio cualitativo mediante un grupo de discusión, cuatro grupos experienciales y trece entrevistas en profundidad realizado en 2019 en Madrid y Valencia a profesionales sanitarios y población general. RESULTADOS: La gripe es considerada una enfermedad común de baja peligrosidad. Se ha identificado confusión por desinformación y falta de conocimientos, además de un elevado temor a los efectos adversos de la vacuna. Ha emergido en profesionales el diferente grado de convencimiento con que prescriben la vacunación y la baja conciencia del papel transmisor de la enfermedad en población y profesionales. CONCLUSIONES: Los hallazgos de este trabajo orientan hacia la necesidad, importancia y urgencia de elaborar estrategias de comunicación bien estructuradas y coordinadas, con mensajes comunes y canales de difusión adaptados a diferentes poblaciones, en función de las carencias y necesidades identificadas. El trabajo estratégico con los profesionales sanitarios es un elemento esencial en la decisión final de vacunarse frente a la gripe.

[2nd Seroprevalence Study in Spain, 2017-2018.] / 2º Estudio de Seroprevalencia en España, 2017-2018.

Vaccination programmes are one of the public health measures that have the greatest impact on reducing the burden of disease, mortality and associated costs of a large number of communicable diseases. The success of vaccination is due to the use of highly effective and safe products, but also to well-functioning surveillance systems and epidemiological studies realised. Seroprevalence studies or surveys are a powerful assessment tool providing accurate information on the frequency, distribution and dynamics of communicable diseases. More than 20 years have passed since the first study was carried out in Spain, and this second seroprevalence study is essential to know the impact of vaccination programmes and the prevalence of immunity of the general population against immunopreventable diseases and other diseases of public health interest. The pathologies included in the study are: poliomyelitis, diphtheria, tetanus, pertussis, measles, rubella, mumps, varicella, invasive meningococcal serogroup C disease, hepatitis A, hepatitis B and D, hepatitis C, hepatitis E and human immunodeficiency virus (HIV) infection. Despite the current pandemic, this information can be used by technicians and decision-makers to adjust existing vaccination programmes and contribute to improving the health of the population in our country.

Los programas de vacunación son una de las medidas de Salud Pública con impacto en la disminución de la carga de enfermedad, mortalidad y los costes asociados de un gran número de enfermedades transmisibles. El éxito de la vacunación se debe al uso de productos muy efectivos y seguros, pero también al buen funcionamiento de los sistemas de vigilancia y a la realización de estudios epidemiológicos. Los estudios o encuestas de seroprevalencia son una herramienta potente de evaluación que ofrece información precisa de la frecuencia, distribución y dinámica de las enfermedades transmisibles. Han pasado más de veinte años desde el primer estudio realizado en España, y este segundo estudio de seroprevalencia es fundamental para conocer el impacto de los programas de vacunación y la prevalencia de inmunidad de la población general frente a las enfermedades inmunoprevenibles y otras de interés para la Salud Pública. Las patologías incluidas en el estudio son: poliomielitis, difteria, tétanos, tosferina, sarampión, rubeola, parotiditis, varicela, enfermedad meningocócica invasora por serogrupo C, hepatitis A, hepatitis B y D, hepatitis C, hepatitis E e infección por virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). A pesar del momento pandémico actual, disponer de esta información puede servir a técnicos y decisores para ajustar los programas de vacunación existentes y contribuir a la mejora de la salud de la población en nuestro país.

[Committee for Immunization Programme and Registry and changes in the National Immunization Programme in Spain]. / Ponencia de Programa y Registro de Vacunaciones y evolución del calendario de vacunación en España.

The Committee for Immunization Programme and Registry (Ponencia de Programa y Registro de Vacunaciones) was created in 1991 to advise the Interterritorial Council of the National Health System on the situation of vaccine preventable diseases and the establishment and evaluation of measures for their prevention and control. Among other functions, this Committee evaluates the immunization programmes taking into account the scientific evidence and the epidemiological situation. In this way the Committee advises decision makers on the Public Health Commission of the Interterritorial Council. Any change in the National Immunization Programme, since the first one published in 1996 by the Interterritorial Council to the current Immunization Programme throughout life, has been advised from the technical and scientific point of view by this Committee. Taking into account both the work developed and the methodology used for developing the technical advice, the Committee for Immunization Programme and Registry is considered the National Immunization Technical Advisory Group for Spain. This paper reviews the functions and work developed by the Committee for Immunization Programme and Registry, the changes conducted in the National Immunization Programme under its advice and the current challenges.

La Ponencia de Programa y Registro de Vacunaciones se creó en 1991 para asesorar al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud en el conocimiento de las enfermedades inmunoprevenibles y el establecimiento y evaluación de medidas para su prevención y control. Entre otras funciones, la Ponencia evalúa los programas de vacunación teniendo en cuenta la evidencia científica y la situación epidemiológica. De esta manera, asesora en la toma de decisiones que se realiza en la Comisión de Salud Pública del Consejo Interterritorial. Desde su creación, la Ponencia ha realizado recomendaciones desde el punto de vista técnico y científico en las modificaciones que se han realizado en el calendario de vacunación, incluyendo la incorporación de vacunas y el cambio de pautas de vacunación, desde el primer calendario del Consejo Interterritorial de 1996 hasta el actual calendario común de vacunación a lo largo de toda la vida. La Ponencia es considerada el Comité Técnico Asesor de Vacunaciones de España, tanto por las funciones que desarrolla como por la metodología utilizada para la elaboración de propuestas. En este artículo se revisan las funciones que desarrolla la Ponencia de Programa y Registro de Vacunaciones, las modificaciones que se han realizado en el calendario con su asesoramiento y los retos en el momento actual.

[The cost of vaccination throughout life in Spain]. / El coste de vacunar a lo largo de toda la vida en España.

OBJECTIVE: The evaluation of vaccination programmes using cost estimation is an essential tool for immunization policy. The aim of this study was to describe the cost of vaccination through-out life in Spain, both in healthy and risk groups persons. METHODS: Description of cost of vaccination following the national immunization programme throughout life agreed for 2019, and the immunization programme for risk groups. RESULTS: The expected cost to immunize a healthy person is 726.06 euros for a healthy woman and 625.89 euros for a healthy man, ranging from 982.99 to 1,815 euros per person in risk groups. CONCLUSIONS: The relatively low cost and the important benefits for health of immunization throughout life make this public health measure useful and worthwhile. Evaluation of immunization programmes should be strengthened in order to assure suitable immunization in every stage of life.

OBJETIVO: La evaluación de los programas de vacunación mediante la estimación de costes es una herramienta fundamental para orientar la política de vacunación. El objetivo de este trabajo fue describir el coste que conlleva en España la vacunación a lo largo de toda la vida, tanto a personas sanas como pertenecientes a grupos de riesgo. METODOS: Se realizó un estudio de descripción de los costes para administrar las vacunas incluidas en el calendario común de vacunación acordado para el año 2019, y en el calendario para grupos de riesgo, a lo largo de toda la vida. RESULTADOS: El coste previsto de la vacunación a lo largo de toda la vida fue de 726,06 euros por cada mujer sana y 625,89 euros por cada hombre sano durante el 2019. En personas con las condiciones de riesgo que requieren mayor número de vacunas osciló entre 982,99 y 1.815 euros por persona. CONCLUSIONES: El relativo bajo coste de la vacunación a lo largo de toda la vida y los importantes beneficios para la salud que conlleva la vacunación hacen que esta medida sea útil y rentable, por lo que se debe reforzar la evaluación de los programas de vacunación para asegurar la vacunación adecuada en todos los momentos de la vida.

[Evolution and spatial analysis of leishmaniasis cases in a rural area bordering a community outbreak in Madrid: 2001-2017]. / Evolución y análisis espacial de los casos de leishmaniasis en una zona rural colindante al brote comunitario de Madrid: 2001-2017.

OBJECTIVE: Leishmaniasis is a zoonotic disease, widely spread all over the world, and an endemic disease in some Spanish regions. Within the Autonomous Region of Madrid, some south populations were affected by an outbreak from 2009. This outbreak had special features and implications related to epidemiology, reservoir and environment intervention. An increased rate in rural areas bordering the outbreak area was detected by epidemiological surveillance. This area has the same environment characteristics. The objective of this study was to research and analyze the evolution of leishmaniasis cases declared in a rural area and their comparison with the cases of the outbreak area. METHODS: The cases declared to Epidemiology Surveillance Network have been used. Kulldorff´s tools were used for the cluster analysis. A hot spot analysis (Getis-Ord Gi*) was made. Leporidae and vector information of the area was related to the location of cases. RESULTS: The number of observed cases exceeded the number of expected cases in this area (epidemic index 7.8 in 2013), after the outbreak. This showed a relation between both incidence rates. It seemed to be spatial correlation when the number of cases was analyzed by census sections and grids (Moran´s I 0,208; z= 9,336). Using the hot-spot analysis, a higher incidence of the study area could be observed, and within Health Basic Area of Griñón after the outbreak years. A spatial relation between cases and a greater presence of vectors and leporidae was found. CONCLUSIONS: The distribution of leishmaniasis cases, in the period and study area suggests a link between the community outbreak and the increase of cases in the study area last years, overall in the rural area. It would be useful to strengthen surveillance and it should apply effective measures used in the bordering area if they were necessary. These measures can help to control the spread of the outbreak.

OBJETIVO: La leishmaniasis en una enfermedad zoonótica muy extendida a nivel mundial y es endémica en algunas regiones de España. Desde 2009 un brote de leishmaniasis ha afectado a algunos municipios del sur de Madrid con características e implicaciones especiales en cuanto a epidemiología, reservorio e intervención medioambiental. Se ha observado un aumento de casos en las zonas rurales adyacentes con características ambientales similares. El objetivo de este trabajo fue estudiar y analizar la evolución de los casos de leishmaniasis declarados en una zona rural colindante y compararlos con el brote comunitario. METODOS: Se utilizó la información de los casos declarados a la Red de Vigilancia Epidemiológica de la Comunidad de Madrid en la zona de estudio desde 2001-2017 y se compararon las tasas de incidencia con las del área del brote. Se realizó un análisis espacial de los casos y de los conglomerados para cuatro unidades espaciales. Se realizó análisis de conglomerados según la técnica de Kulldorff y análisis de puntos calientes según Gi* de Getis-Ord. Se relacionó la información disponible de lepóridos y vectores con la ubicación de los casos. RESULTADOS: Los casos observados en el área de estudio superaron a los esperados tras al inicio del brote (índice epidémico 7,8 en 2013) mostrándose una relación gráfica entre las tasas de incidencia. Existió una autocorrelación espacial cuando se analizaron el número de casos por secciones censales y por cuadrículas (índice de Moran de 0,208; z= 9,336). En el análisis de puntos calientes se pudo apreciar una mayor incidencia en el área de estudio en el periodo posterior al brote, en particular en la Zona Básica de Salud de Griñón. Se constató una relación espacial entre casos y zonas de mayor presencia de lepóridos y vectores. CONCLUSIONES: La distribución de casos de leishmaniasis en el periodo y área de estudio sugiere que puede existir una asociación entre el brote comunitario y el aumento de casos de los últimos años en el área de estudio, específicamente en la zona rural, por lo que sería necesario reforzar la vigilancia y aplicar medidas de control ambiental en caso necesario, lo cual puede contribuir a limitar la extensión del brote.

Oral versus intramuscular administration of vitamin B12 for the treatment of patients with vitamin B12 deficiency: a pragmatic, randomised, multicentre, non-inferiority clinical trial undertaken in the primary healthcare setting (Project OB12).

BACKGROUND: The oral administration of vitamin B12 offers a potentially simpler and cheaper alternative to parenteral administration, but its effectiveness has not been definitively demonstrated. The following protocol was designed to compare the effectiveness of orally and intramuscularly administered vitamin B12 in the treatment of patients ≥65 years of age with vitamin B12 deficiency. METHODS/DESIGN: The proposed study involves a controlled, randomised, multicentre, parallel, non-inferiority clinical trial lasting one year, involving 23 primary healthcare centres in the Madrid region (Spain), and patients ≥65 years of age. The minimum number of patients required for the study was calculated as 320 (160 in each arm). Bearing in mind an estimated 8-10% prevalence of vitamin B12 deficiency among the population of this age group, an initial sample of 3556 patients will need to be recruited. Eligible patients will be randomly assigned to one of the two treatment arms. In the intramuscular treatment arm, vitamin B12 will be administered as follows: 1 mg on alternate days in weeks 1 and 2, 1 mg/week in weeks 3-8,and 1 mg/month in weeks 9-52. In the oral arm, the vitamin will be administered as: 1 mg/day in weeks 1-8 and 1 mg/week in weeks 9-52. The main outcome variable to be monitored in both treatment arms is the normalisation of the serum vitamin B12 concentration at weeks 8, 26 and 52; the secondary outcome variables include the serum concentration of vitamin B12 (in pg/ml), adherence to treatment, quality of life (EuroQoL-5D questionnaire), patient 3satisfaction and patient preferences. All statistical tests will be performed with intention to treat and per protocol. Logistic regression with random effects will be used to adjust for prognostic factors. Confounding factors or factors that might alter the effect recorded will be taken into account in analyses. DISCUSSION: The results of this study should help establish, taking quality of life into account, whether the oral administration of vitamin B12 is an effective alternative to its intramuscular administration. If this administration route is effective, it should provide a cheaper means of treating vitamin B12 deficiency while inducing fewer adverse effects. Having such an alternative would also allow patient preferences to be taken into consideration at the time of prescribing treatment. TRIAL REGISTRATION: This trial has been registered with ClinicalTrials.gov, number NCT 01476007, and under EUDRACT number 2010-024129-20.