Lessons learned from the implementation of integrated serosurveillance of communicable diseases in the Americas / Enseñanzas obtenidas en la aplicación de la serovigilancia integrada de las enfermedades transmisibles en la Región de las Américas / Lições aprendidas com a implementação da vigilância sorológica integrada de doenças transmissíveis nas Américas

ABSTRACT Objective. Systematize the experience and identify challenges and lessons learned in the implementation of an initiative for integrated serosurveillance of communicable diseases using a multiplex bead assay in countries of the Americas. Methods. Documents produced in the initiative were compiled and reviewed. These included concept notes, internal working papers, regional meetings reports, and survey protocols from the three participating countries (Mexico, Paraguay, and Brazil) and two additional countries (Guyana and Guatemala) where serology for several communicable diseases was included in neglected tropical diseases surveys. Information was extracted and summarized to describe the experience and the most relevant challenges and lessons learned. Results. Implementing integrated serosurveys requires interprogrammatic and interdisciplinary work teams for the design of survey protocols to respond to key programmatic questions aligned to the needs of the countries. Valid laboratory results are critical and rely on the standardized installment and roll-out of laboratory techniques. Field teams require adequate training and supervision to properly implement survey procedures. The analysis and interpretation of serosurveys results should be antigen-specific, contextualizing the responses for each disease, and triangulated with programmatic and epidemiological data for making decisions tailored to specific population socioeconomic and ecologic contexts. Conclusions. Integrated serosurveillance as a complementary tool for functional epidemiological surveillance systems is feasible to use and key components should be considered: political engagement, technical engagement, and integrated planning. Aspects such as designing the protocol, selecting target populations and diseases, laboratory capacities, anticipating the capacities to analyze and interpret complex data, and how to use it are key.

Resumen Objetivo. Sistematizar la experiencia y determinar los desafíos y las enseñanzas obtenidas durante la aplicación de una iniciativa de serovigilancia integrada de enfermedades transmisibles mediante un ensayo de perlas múltiples en países de la Región de las Américas. Métodos. Se recopilaron y revisaron los documentos generados en el marco de la iniciativa. Estos incluían notas conceptuales, documentos de trabajo internos, informes de reuniones regionales y protocolos de encuesta de los tres países participantes (Brasil, México y Paraguay) y otros dos países (Guatemala y Guyana) donde en las encuestas sobre enfermedades tropicales desatendidas también se incluía la serología para varias enfermedades transmisibles. Se recabó y resumió la información para describir tanto la experiencia como los desafíos y las enseñanzas de mayor relevancia. Resultados. La realización de encuestas serológicas integradas requiere equipos de trabajo interprogramáticos e interdisciplinarios para la elaboración de protocolos de encuesta que permitan responder a cuestiones programáticas fundamentales y ajustadas a las necesidades de los países. Es imprescindible contar con resultados de laboratorio válidos, para lo que es preciso que sus técnicas e instalaciones estén estandarizadas. Para que los equipos de campo puedan ejecutar correctamente los procedimientos de la encuesta, deben contar con una formación y supervisión adecuadas. El análisis y la interpretación de los resultados de las encuestas serológicas deben ser específicos para cada antígeno, situar las respuestas en el contexto de cada enfermedad y triangularse con los datos programáticos y epidemiológicos para tomar decisiones adaptadas a los contextos socioeconómicos y ecológicos específicos de la población. Conclusiones. Es uso de la vigilancia serológica integrada como una herramienta complementaria en los sistemas funcionales de vigilancia epidemiológica es algo posible; para esto deben tenerse en cuenta ciertos elementos fundamentales: el compromiso político, el compromiso técnico y la planificación integrada. A tal efecto, son fundamentales ciertos elementos como el diseño del protocolo, la selección de los grupos poblacionales y las enfermedades objetivo, la capacidad de los laboratorios, y la previsión de las capacidades de análisis e interpretación de datos complejos y la forma de utilizarlos.

RESUMO Objetivo. Sistematizar a experiência e identificar desafios e lições aprendidas na implementação de uma iniciativa de vigilância sorológica integrada de doenças transmissíveis, usando ensaio de micro-esferas multiplex em países das Américas. Métodos. Os documentos produzidos na iniciativa foram compilados e examinados, e incluíram notas conceituais, documentos internos de trabalho, relatórios de reuniões regionais e protocolos de pesquisa dos três países participantes (México, Paraguai e Brasil) e de dois países adicionais (Guiana e Guatemala), onde a vigilância sorológica de várias doenças transmissíveis foi incluída em pesquisas sobre doenças tropicais negligenciadas. As informações foram extraídas e resumidas para descrever a experiência e os desafios e as lições aprendidas mais relevantes. Resultados. A implementação de inquéritos sorológicos integrados requer equipes de trabalho interprogramáticas e interdisciplinares para o delineamento de protocolos que respondam a questões programáticas chave, alinhadas com as necessidades dos países. Resultados laboratoriais válidos são essenciais, e dependem da instalação e implantação padronizadas de técnicas laboratoriais. As equipes de campo precisam de treinamento e supervisão apropriados para implementar adequadamente os procedimentos de pesquisa. A análise e a interpretação dos resultados dos inquéritos sorológicos devem ser antígeno-específicas, contextualizando as respostas para cada doença, e trianguladas com dados programáticos e epidemiológicos para a tomada de decisões adaptadas aos contextos socioeconômicos e ecológicos específicos de cada população. Conclusões. A vigilância sorológica integrada como ferramenta complementar para sistemas de vigilância epidemiológica funcionais é viável. Os componentes-chave a seguir devem ser considerados: engajamento político, engajamento técnico e planejamento integrado. Aspectos como o delineamento do protocolo, a seleção de populações-alvo e doenças-alvo, a capacidade laboratorial, a previsão das capacidades para análise e interpretação de dados complexos e como usá-los são fundamentais.

WHO malaria nucleic acid amplification test external quality assessment scheme: results of distribution programmes one to three.

BACKGROUND: The World Health Organization (WHO) recommends parasite-based diagnosis of malaria. In recent years, there has been surge in the use of various kinds of nucleic-acid amplification based tests (NAATs) for detection and identification of Plasmodium spp. to support clinical care in high-resource settings and clinical and epidemiological research worldwide. However, these tests are not without challenges, including lack (or limited use) of standards and lack of reproducibility, due in part to variation in protocols amongst laboratories. Therefore, there is a need for rigorous quality control, including a robust external quality assessment (EQA) scheme targeted towards malaria NAATs. To this effect, the WHO Global Malaria Programme worked with the UK National External Quality Assessment Scheme (UK NEQAS) Parasitology and with technical experts to launch a global NAAT EQA scheme in January 2017. METHODS: Panels of NAAT EQA specimens containing five major species of human-infecting Plasmodium at various parasite concentrations and negative samples were created in lyophilized blood (LB) and dried blood spot (DBS) formats. Two distributions per year were sent, containing five LB and five DBS specimens. Samples were tested and validated by six expert referee laboratories prior to distribution. Between 37 and 45 laboratories participated in each distribution and submitted results using the online submission portal of UK NEQAS. Participants were scored based on their laboratory's stated capacity to identify Plasmodium species, and individual laboratory reports were sent which included performance comparison with anonymized peers. RESULTS: Analysis of the first three distributions revealed that the factors that most significantly affected performance were sample format (DBS vs LB), species and parasite density, while laboratory location and the reported methodology used (type of nucleic acid extraction, amplification, or DNA vs RNA target) did not significantly affect performance. Referee laboratories performed better than non-referee laboratories. CONCLUSIONS: Globally, malaria NAAT assays now inform a range of clinical, epidemiological and research investigations. EQA schemes offer a way for laboratories to assess and improve their performance, which is critical to safeguarding the reliability of data and diagnoses especially in situations where various NAAT methodologies and protocols are in use.