RESUMO
OBJECTIVE: Immunosuppressive drugs are necessary to avoid or reduce the risk of rejection of transplanted organs. The immunosuppression generated may result in these patients needing antibiotics and antivirals to be prescribed to them in conjunction with their immunosuppressants to avoid the risk of infection. This has generated an increase in neutropenia in patients treated with mycophenolate mofetil in combination with valganciclovir. The purpose of this study is to estimate the risk of neutropenia attributable to combination treatment of mycophenolate mofetil with valganciclovir in patients with a transplanted liver. METHOD: This is a retrospective cohort study. It included patients who received a liver transplant between 2012 and 2017 and who were treated with mycophenolate mofetil or with a combination of mycophenolate mofetil and valganciclovir. Minimum follow-up was 100 days posttransplantation. Children under 16 years of age and patients who died during follow-up were excluded. Binary logistic regression analysis was used to determine the association of neutropenia with sex, age, diabetes, creatinine at baseline and at discharge, and concomitant treatment of mycophenolate mofetil with valganciclovir. Relative risk and 95% CI were calculated using logistic regression coefficients. RESULTS: 144 patients were analyzed, 87 were treated with mycophenolate mofetil and 57 received mycophenolate mofetil and valganciclovir together. An overall risk of neutropenia of 37% [95% CI (29- 45)] was observed. The risk was significantly higher in patients who received the combination of mycophenolate mofetil and valganciclovir (56%) than in those treated with mycophenolate mofetil alone (24%), p = 0.001. Binarylogistic-regression analysis revealed that concomitant use of mycophenolate mofetil with valganciclovir was associated with an increased risk of neutropenia: Relative risk = 4.97, 95% CI [2.25-11.00]. CONCLUSIONS: Our study shows that concomitant use of mycophenolate mofetil and valganciclovir increases the risk of neutropenia in patients with a transplanted liver.
Objetivo: Los fármacos inmunosupresores son necesarios para evitar o reducir el riesgo de rechazo de órganos trasplantados. La inmunosupresión generada puede dar lugar a que estos pacientes necesiten recibir antibióticos y antivíricos con los inmunosupresores para evitar el riesgo de infecciones. Esto ha generado un incremento de neutropenia en pacientes tratados conjuntamente con micofenolato de mofetilo y valganciclovir. El objetivo de este estudio es estimar el riesgo de neutropenia atribuible al tratamiento concomitante de micofenolato de ofetilo y valganciclovir en pacientes trasplantados hepáticos.Método: Estudio de cohorte retrospectiva. Se incluyeron pacientes receptores de hígado entre 2012 y 2017 tratados con micofenolato de mofetilo o con la combinación de micofenolato de mofetilo y valganciclovir, con al menos 100 días de seguimiento postrasplante. Se excluyeron menores de 16 años y pacientes fallecidos durante el seguimiento. El análisis de regresión logística binaria se utilizó para determinar la asociación del riesgo de neutropenia con el sexo, edad, diabetes, creatinina basal y al alta, y tratamiento concomitante de micofenolato de mofetilo y valganciclovir. El riesgo relativo y los IC 95% se calcularon mediante los coeficientes de regresión logística.Resultados: Un total de 144 pacientes fueron analizados, 87 se trataron con micofenolato de mofetilo y 57 recibieron conjuntamente micofenolato de mofetilo y valganciclovir, observándose un riesgo de neutropenia del 37%, IC 95% [29-45]. Este riesgo fue significativamente mayor en pacientes que recibieron la combinación de micofenolato de mofetilo y valganciclovir (56%) respecto a los tratados solo con micofenolato de mofetilo (24%), p = 0,001. El análisis de regresión logística binaria reveló que el uso concomitante de micofenolato de mofetilo y valganciclovir se asociaba a un mayor riesgo de neutropenia: riesgo relativo = 4,97, IC 95% [2,25-11,00].Conclusiones: Nuestro estudio demuestra que el uso concomitante de micofenolato de mofetilo y valganciclovir aumenta el riesgo de neutropenia en pacientes trasplantados hepáticos.
Assuntos
Transplante de Fígado , Neutropenia , Criança , Humanos , Imunossupressores/efeitos adversos , Ácido Micofenólico/efeitos adversos , Neutropenia/induzido quimicamente , Estudos Retrospectivos , ValganciclovirRESUMO
OBJECTIVE: Evaluation of the clinical and economic impact after the protocol change of basiliximab use in orthohepatic transplant. METHOD: Retrospective study in which all liver transplant patients were included during the years 2013, 2014 and until February 15, 2015. The study was divided into two stages according to the protocol used: 1) administration of basiliximab only if factors of previous risk, and 2) administration of the first dose of basiliximab to all transplant patients and the second dose if it had risk factors. RESULTS: 83 patients were included, 34 according to protocol 1 and 49 according to protocol 2. No significant differences were found in the clinical variables evaluated or in the variables related to health outcomes. Considering that the percentage of patients without risk factors who received basiliximab was 43% and without differences in the stays, we could estimate an additional cost for the universal use of basiliximab in orthohepatic transplant of 21,400.00. CONCLUSIONS: In our population, the protocol change making universal the first dose of basiliximab has not shown the expected benefits, but an increase in costs, so the suitability of the new protocol in consensus with the medical team must be reconsidered. The evidence regarding the use of basiliximab in orthohepatic transplant remains limited and although its benefit seems clear in patients with risk factors, especially renal failure, recommendations about its use universally remains controversial.
Objetivo: Evaluación del impacto clínico y económico tras el cambio de protocolo de uso de basiliximab en el trasplante ortohepático. Método: Estudio retrospectivo en el que se incluyó a todos los pacientes trasplantados de hígado durante los años 2013, 2014 y hasta el 15 de febrero de 2015. El estudio se dividió en dos etapas según el protocolo empleado: 1) administración de basiliximab solo si existían factores de riesgo previos, y 2) administración de la primera dosis de basiliximab a todos los pacientes trasplantados y de una segunda dosis si existían factores de riesgo. Resultados: Se incluyeron 83 pacientes, 34 según el protocolo 1 y 49 según el protocolo 2. No se encontraron diferencias significativas en las variables clínicas evaluadas ni en las variables relacionadas con los resultados en salud. Considerando que el porcentaje de pacientes sin factores de riesgo que recibieron basiliximab fue del 43% y sin diferencias en las estancias, podríamos estimar un coste adicional por el empleo universal de basiliximab en el trasplante ortohepático de 21.400 .Conclusiones: En nuestra población, el cambio de protocolo haciendo universal la primera dosis de basiliximab no ha mostrado los beneficios esperados, pero sí un aumento de los costes, por lo que debe replantearse la idoneidad del nuevo protocolo en consenso con el equipo médico. La evidencia en relación con el empleo de basiliximab en el trasplante ortohepático sigue siendo limitada y aunque parece claro su beneficio en pacientes con factores de riesgo, especialmente fallo renal, las recomendaciones acerca de su uso de forma universal sigue siendo controvertido.