Síntesis Rápida de Evidencia ¿Cuáles son las normativas y condiciones de aplicación de las técnicas de sujeción a nivel internacional? / Rapid Summary of Evidence: What are the regulations and conditions for the application of subjection techniques at an international level?

INTRODUCCIÓN: El manejo de personas con trastornos agudos de agitación durante crisis psiquiátricas plantea un desafío importante a los profesionales de la salud y sociedad en general. Esto es debido a que es posible que exista riesgo de agresión física, tanto para la persona en cuestión, como para los profesionales de la salud y comunidad en general (1,2). Si bien, no hay una definición consensuada de "agitación" en los trastornos psiquiátricos, el Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5° edición (DSM-V) la define como una actividad motora excesiva, asociada a un sentimiento de tensión interna, la cual está presente en la esquizofrenia, desorden bipolar, demencia y trastorno por consumo de sustancias (3). Los períodos de agitación requieren de un manejo oportuno, resguardando los derechos de los pacientes y de los profesionales de la salud (2). CRITERIOS Y PAÍSES DE INTERÉS: Para delimitar los alcances de este informe, el Departamento de Salud Mental del MINSAL y la CONAPREM, en conjunto con la Unidad de Políticas Informadas por evidencia (UPSIE), del Departamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Salud Basada en Evidencia (ETESA-SBE), definieron condiciones o características de interés sobre la aplicación de las técnicas de sujeción. Las técnicas de sujeción a describir son las siguientes: a. Contención química o farmacológica: utilización de fármacos b. Contención ambiental: utilizan elementos del ambiente. c. Contención física: se interviniente usando el cuerpo del paciente d. Contención mecánica: se utilizan elementos de contención e. Uso de aislamiento. CONSIDERACIONES DE IMPLEMENTACIÓN: Para el análisis de las consideraciones de implementación, durante la selección de publicaciones se realizó una selección de algunas consideraciones que pudieran entregar antecedentes para el análisis de la aplicabilidad e implementabilidad. CONSIDERACIONES DE APLICABILIDAD DE LAS EXPERIENCIAS INTERNACIONALES: Las experiencias descritas provienen de 10 países, estados o provincias específicas. Argentina y Brasil son países sudamericanos y cuentan con índices de ingreso per-cápita y desarrollo humano levemente inferiores a Chile, mientras que el resto de los países: Australia, Canadá, España, Estados Unidos, Finlandia, Italia e Inglaterra, tienen indicadores por sobre los chilenos (30,31). Los sistemas de salud son variados, incluyendo aquellos con sistema único de salud financiados por el estado (Australia, Canadá, España, Finlandia, Italia e Inglaterra), y sistemas mixtos financiados de manera pública y privada (Argentina, Brasil y Estados Unidos). Dicho lo anterior, es necesario considerar particularidades propias de la cultura chilena y el modo de organización del actual sistema de salud al momento de evaluar la transferibilidad de las experiencias internacionales. LIMITACIONES DE ESTA SÍNTESIS: Esta síntesis de evidencia se realizó en base a normativas y documentos gubernamentales oficiales de cada país, que abordan los sistemas de salud y el uso de sujeción, prestando especial atención a la existencia de lineamientos específicos sobre los tipos que existen, las restricciones de uso, y la consideraciones respectos a los derechos de pacientes. En consecuencia, el resumen no refleja necesariamente las diferencias que puedan existir entre lo estipulado en dichos documentos y lo que pueda ocurrir en la práctica, al implementar la política determinada en cada jurisdicción.

Programa de Melhoria do Acesso e da Qualidade da Atenção Básica: uma análise das principais mudanças normativas / National Program for Access and Quality Improvement in Primary Care: an analysis of the main regulatory changes

Resumo Este artigo realizou uma análise das principais mudanças no arcabouço normativo do Programa de Melhoria do Acesso e da Qualidade da Atenção Básica, a partir de documentos oficiais do Ministério da Saúde divulgados de julho 2011 a julho de 2019. Os achados revelam que a maioria das mudanças não ficaram claras, dificultando a compreensão do desenho do programa e o acompanhamento dos resultados das equipes de atenção básica. Ocorreram mudanças no desenho geral do programa e mais intrinsecamente às fases ou componentes. Foram modicadas a arquitetura das fases; as regras na adesão ao programa; a forma de verificação da autoavaliação; o monitoramento dos indicadores em função da implantação de um novo sistema de informação ou por deficiências técnicas para utilização de determinado indicador; a avaliação externa com relação às regras para solicitação e prazos para receber a avaliação, ao descredenciamento das equipes, e aos parâmetros e método adotados; e a certificação mais radicalmente na valoração dos componentes e na metodologia de cálculo e categorias de classificação das equipes. O programa apostou em diversas estratégias para qualificação da atenção básica. Embora com limitações e incompletudes, percebê-las é uma oportunidade de buscar soluções viáveis para o refinamento da política de saúde.

Abstract This article carried out an analysis of the main changes in the normative framework of the National Program for Access and Quality Improvement in Primary Care, based on official documents from the Ministry of Health released from July 2011 to July 2019. The findings reveal that most changes were not clear, making it difficult to understand the design of the program and to monitor the results of primary care teams. There were changes in the overall design of the program and more intrinsically to the phases or components. The architecture of the phases was modified; the rules for joining the program; how to check self-assessment; the monitoring of indicators due to the implementation of a new information system or due to technical deficiencies in the use of a given indicator; the external evaluation in relation to the rules for requesting and deadlines for receiving the evaluation, the teams' disqualification, and the parameters and method adopted; and certification more radically in the valuation of the components and in the calculation methodology and classification categories of the teams. The program bet on several strategies for qualifying primary care. Although with limitations and incompleteness, perceiving them is an opportunity to seek viable solutions for the refinement of health policy.

Guía de conteo poblacional / Population counting guide

Conteo poblacional se comprenderá como la serie de acciones y procedimientos de recolección de datos de personas, identificación de viviendas y familias, comunidades, sectores y territorios con fines eminentemente sanitarios, relacionando las condiciones de vida, los problemas de salud, sus determinantes sociales y factores de riesgo presentes en ellas. Debido a que las características de la población de una comunidad son dinámicas, se hace necesario realizar cada año una actualización de la información que es de uso necesario para las acciones de salud, lo cual lo diferencia del censo de población que es estático, de cohorte, con otro tipo de indicadores dado por el ente rector el Instituto Nacional de Estadística ­INE-. Además permite el contacto directo entre los equipos de salud del Ministerio de Salud y la población a su cargo Este documento además, forma parte de las herramientas para la implementación del Modelo de Atención y Gestión, junto a la "Guía para la elaboración de un croquis" y a la "Guía de acercamiento y negociación", que forman parte de los documentos que hay en esta App. Este documento contiene los lineamientos y ruta a seguir para el desarrollo del conteo poblacional, describe conceptos básicos, sus características, la secuencia de fases y pasos que incluyen preparación y organización de los equipos de trabajo, herramientas y registro de datos, revisión, análisis y certificación de la información recolectada. Los principales usuarios son el personal que conforman los equipos de salud ­ES- responsables de cada sector y territorio de los distritos de salud.

Avaliação do acesso à Estratégia Saúde da Família na perspectiva dos usuários no município de Santo Antônio de Jesus-Bahia, Brasil / Assessment of access to the Family Health Strategy from the perspective of users in Santo Antônio de Jesus-Bahia, Brazil / Evaluación del acceso a Estrategia Salud de la Familia en la perspectiva de los usuarios en el municipio de Santo Antônio de Jesus-Bahia, Brasil

RESUMO Objetivo Avaliar o acesso à Estratégia Saúde da Família (ESF) no município de Santo Antônio de Jesus - BA, na perspectiva dos usuários. Métodos Estudo transversal com aplicação de questionários para amostra representativa de 430 usuários, cadastrados pelas 21 equipes de Saúde da Família do município. O inquérito de base domiciliar foi realizado entre os meses de dezembro de 2012 a janeiro de 2013. Indicadores considerados mais potentes para avaliar o acesso foram selecionados em duas dimensões - o conhecimento e a avaliação da Estratégia Saúde da Família. Resultados Os resultados apontam diminuição de barreiras e ampliação do acesso da população aos serviços de saúde, bem como, maior organização da porta de entrada do sistema. As mudanças apresentadas após a implantação da ESF nos bairros se refletem na satisfação dos usuários, o que legitima a organização do sistema de saúde com base em uma atenção primária abrangente.(AU)

ABSTRACT Objective To assess access to the Family Health Strategy (FHS) in Santo Antônio de Jesus - Brazil from the perspective of its users. Methods Cross-sectional study conducted with a representative sample of users registered by 21 family healthcare teams of the municipality, for a total of 430 questionnaires. A family-based survey was applied between December 2012 and January 2013. Indicators considered as the most powerful to evaluate access were selected and, subsequently, divided into two dimensions: knowledge and evaluation of the Family Health Strategy Program from the perspective of its users. Results The results point to decreasing barriers and increasing access to healthcare services, as well as to a greater organization of enrollment in the system. Changes observed after the implementation of the FHS in the districts are evident in the overall satisfaction with the primary health care service, which legitimizes the organization of the health system based on primary comprehensive care.(AU)

RESUMEN Objetivo Evaluar el acceso a la Estrategia Salud de la Familia (ESF) en el municipio de Santo Antônio de Jesus-BA, en la perspectiva de los usuarios. Métodos Estudio transversal con aplicación de cuestionarios a una muestra representativa de 430 usuarios, registrados por los 21 equipos de Salud de la Familia del municipio. La encuesta de base domiciliaria se realizó entre los meses de diciembre de 2012 a enero de 2013. Los indicadores considerados más potentes para evaluar el acceso, se seleccionaron en dos dimensiones: el conocimiento y la evaluación de la Estrategia Salud de la Familia. Resultados Los resultados apuntan la disminución de barreras y ampliación del acceso de la población a los servicios de salud, así como mayor organización de la puerta de entrada del sistema. Los cambios presentados después de la implantación de la ESF en los barrios se reflejan en la satisfacción de los usuarios, lo que legitima la organización del sistema de salud con base en una atención primaria integral.(AU)

La evaluación económica en el Sistema de Salud Cubano / Economical assessment in the Cuban health system

La Evaluación Económica representa un marco para la asignación de recursos sanitarios en un contexto de recursos limitados e incremento de la demanda. Tiene un papel clave en el proceso de toma de decisiones. Es por esta razón que el objetivo de este trabajo consiste en valorar el uso de las evaluaciones económicas en el sistema de salud cubano (AU).

The economical assessment is a frame for the assignment of economical resources in a context of limited resources and demand increase. It plays a key role in the decisionmaking process. For this reason, the aim of this work is evaluating the usage of the economical assessment in the Cuban health system (AU).

Exames realizados para o diagnóstico de tuberculose pulmonar no município de ribeirão preto, brasil / Exámenes realizados para el diagnóstico de tuberculosis pulmonar en la ciudad de ribeirão preto, brasil / Tests performed for pulmonary tuberculosis diagnosis in ribeirao preto city, brazil

Objetivou-se analisar o processo de realização de exames para o diagnóstico da tuberculose pulmonar, no município de Ribeirão Preto. Estudo epidemiológico descritivo do tipo inquérito a partir de uma abordagem quantitativa. A população de estudo foi constituída por 84 doentes de tuberculose pulmonar em tratamento (com idade igual ou superior a 18 anos, residentes em Ribeirão Preto), no período de janeiro a abril de 2009. Os dados foram coletados por meio de entrevistas e para tal utilizou-se um questionário estruturado. De forma complementar, foram levantados todos os exames realizados pelos doentes entrevistados no período do seu diagnóstico no Sistema de Controle de Pacientes com Tuberculose do Estado de São Paulo (TB-WEB). Para análise dos dados, foram utilizadas técnicas de estatística descritiva. Observou-se que a realização de exames no processo de elucidação diagnóstica da tuberculose pulmonar precisa transpor algumas barreiras organizacionais, culturais, geográficas e econômicas, visto que o acesso ao diagnóstico tem ocorrido por meio dos serviços especializados e de referência para controle da doença.

RESUMEN El objetivo fue analizar el proceso de realización de exámenes para el diagnóstico de la tuberculosis pulmonar, en la ciudad de Ribeirão Preto, Brasil. Estudio epidemiológico descriptivo del tipo averiguación a partir de un enfoque cuantitativo. La población estudiada consistió en 84 pacientes en tratamiento de la tuberculosis pulmonar (con edad igual o superior a 18 años, que viven en Ribeirão Preto), en el periodo de enero a abril de 2009. Los datos fueron recolectados a través de entrevistas, utilizando un cuestionario estructurado. Por otra parte, se plantearon todos los exámenes realizados por los enfermos entrevistados en el momento de su diagnóstico en el Sistema de Control de Pacientes con Tuberculosis del Estado de São Paulo (TB-WEB). Para el análisis de los datos, se utilizaron técnicas de estadística descriptiva. Se observó que la realización de exámenes en el proceso de elucidación diagnóstica de la tuberculosis pulmonar necesita superar algunas barreras organizacionales, culturales, geográficas y económicas, ya que el acceso al diagnóstico se ha producido a través de servicios especializados y de referencia para el control de la enfermedad.

ABSTRACT The objective was to analyze the process of examinations for the diagnosis of pulmonary tuberculosis in Ribeirao Preto. This is a survey type study with a quantitative approach. The study population consisted of 84 patients with pulmonary tuberculosis under treatment (aged over 18 years old, living in Ribeirão Preto), from January to April 2009. Data were collected through interviews using a structured questionnaire. Moreover, all tests performed by patients interviewed at the time of diagnosis were raised from the System of Tuberculosis Patients Control of the State of São Paulo (TB-WEB). For data analysis, descriptive statistics were used. It was observed that the performance of tests in the laboratory diagnosis of pulmonary tuberculosis process needs to overcome some organizational, cultural, geographical and economical barriers, since the access to diagnosis has occurred through specialized services, reference for disease control.

Análise da compatibilidade epistemológica e metodológica entre a homeopatia e a medicina baseada em evidências / Analysis of the epistemological and methodological compatibility between homeopathy and evidence-based medicine

Trata-se de um ensaio teórico que objetiva analisar as relações epistemológica e metodológica entre a homeopatia e a medicina baseada em evidências, com ênfase nos ensaios clínicos randomizados (ECR). Discute a viabilidade e os cuidados necessários na utilização dos ECR para a avaliação da eficácia e da efetividade da homeopatia, e é constituído por três partes: uma primeira, de análise das bases epistemológicas da homeopatia e da produção científica na área; uma segunda, que sistematiza as bases epistemológicas da biomedicina e uma crítica à medicina baseada em evidências (MBE) e uma terceira, que discute as possibilidades de diálogo entre a homeopatia e a MBE. (AU)

This is a theoretical essay that aims to analyze the epistemological and methodological relations between homeopathy and evidence-based medicine, with emphasis on randomized controlled trials (RCTs). Discusses the feasibility and the necessary precautions in the use of RCTs to evaluate the efficacy and effectiveness of homeopathy, and consists of three parts: the first, an analysis of the epistemological foundations of homeopathy and scientific production in the area; a second, which explores the epistemological foundations of biomedicine and develops a critique of evidence-based medicine (EBM) and a third, discussing the possibilities of dialogue between homeopathy and EBM.(AU)

Évaluation des défibrillateurs cardiaques implantables avec sonde sous-cutanée / Evaluation of implantable cardiac defibrillators with subcutaneous probe

OBJECTIF: L'objectif du présent rapport d'évaluation des technologies est de réaliser un état des connaissances sur l'utilisation et la performance du DCI-S pour déterminer sa valeur ajoutée par rapport au DCI-E, préciser ses indications et cibler les possibles enjeux qui résultent de son utilisation. L'étude s'insère dans un projet de plus grande envergure qui inclut un avis et une évaluation sur le terrain du remplacement des DCI et des dispositifs de resynchronisation cardiaque (TRC). Elle servira de base à l'élaboration de recommandations pour l'utilisation et le remplacement de ces dispositifs pour le Québec. MÉTHODOLOGIE: Une revue de la littérature a été effectuée sur : 1) les indications relatives au DCI-S; 2) l'efficacité et l'innocuité du DCI-S; 3) les enjeux professionnels et organisationnels; 4) les coûts associés au dispositif; 5) les aspects éthiques reliés au recours à la technologie. La méthodologie a respecté les normes de production des revues systématiques de l'Institut national d'excellence en santé et en services sociaux (INESSS). La recherche documentaire a ciblé les guides de pratique clinique (GPC), les rapports d'évaluation des technologies de la santé (ÉTS), les publications de conférences consensuelles canadiennes, les revues systématiques avec ou sans méta-analyse et les études primaires qui n'étaient pas incluses dans les publications précédentes. La recherche de l'information a été effectuée à partir de trois bases de données (PubMed, EBM Reviews et Embase) et des registres internationaux des essais cliniques en cours. La recherche a été complétée en consultant les sites. du Guidelines International Network (G-I-N), du National Guideline Clearinghouse (NGC) ainsi que la base de données d'évaluation des technologies de l'International Network of Agencies for Health Technology Assessment (INAHTA) et du Centre for Reviews and Dissemination (CRD) (University of York). Enfin, les moteurs de recherche Google et Google Scholar ont servi à repérer d'autres publications pertinentes dans le cadre du projet. La sélection et l'évaluation de la qualité ont été effectuées par deux professionnels scientifiques, alors qu'une seule personne a extrait les données, et une autre les a validées. Des renseignements fournis par les parties prenantes sur l'utilisation du DCI-S au Québec ont été ajoutés. Les membres du Comité consultatif ainsi que les experts externes ont assuré la qualité scientifique du projet. RÉSULTATS: Ces dernières années, nombreuses sont les études publiées sur le DCI-S. Il s'agit le plus souvent d'études descriptives de séries de cas dont certaines reposent sur des données de registre. Seulement quelques-unes comparent le DCI-S et le DCI-E. Généralement, les études comportent des échantillons de faible taille et sont de courte durée. Rares sont celles qui ont un suivi d'au moins cinq ans, qui permettrait de mieux évaluer certaines performances techniques du DCI-S. Le présent rapport comprend les résultats intermédiaires des études cliniques en cours (études de cohorte, essais cliniques randomisés [ECR]), mais les résultats définitifs sont attendus dans quelques années. Onze études de synthèse et trois études observationnelles qui n'avaient pas été incluses dans les études de synthèse ont été retenues. Les études de synthèse présentent les résultats d'un nombre variable d'études primaires. Il s'agit pour la plupart de rapports d'évaluation des technologies et d'analyses destinées à la décision de remboursement des dispositifs. Les trois études primaires utilisent des données du même registre, EFFORTLESS ( Evaluation oF FactORs ImpacTing CLinical Outcome and Cost EffectiveneSS), et les combinent à celles de l'étude IDE (Investigational Device Exemption). Ce sont des études de cohorte (une étude) ou de séries de cas (deux études). Les quatorze études retenues portent sur les indications relatives au DCI-S, ainsi que sur l'efficacité et l'innocuité du dispositif. Les aspects organisationnels, économiques et éthiques ont été peu abordés. Les analyses de coûts proviennent des États-Unis, de l'Australie et du Royaume - Uni. Elles tiennent compte d'un coût unitaire du DCI-S équivalent ou même inférieur par rapport au DCI-E. Le coût du recours au DCI-S serait similaire à celui du DCI-E dans ces trois pays. Toutefois, les résultats ne sont pas applicables au contexte québécois, où le coût d'un DCI-S serait presque trois fois plus élevé que celui d'un DCI-E. Il ressort que le DCI-S évite les principales faiblesses du DCI-E, soit le besoin d'avoir un accès vasculaire et la nécessité d'installer une sonde intracardiaque et peut être une solution de rechange à ce dernier chez certains patients qui répondent à un ou à plusieurs critères de sélection pour recevoir un DCI, mais qui satisfont également à d'autres indications cliniques bien précises. Il permet aussi d'écarter certains risques associés au DCI-E. Les résultats préliminaires et à court terme sont prometteurs et soutiennent l'utilisation du DCI-S chez les patients bien sélectionnés. Toutefois, ils s'appuient sur des études non comparatives et la démonstration sur l'équivalence ou la supériorité de ce dispositif par rapport au DCI-E n'a pas été faite. Des ECR qui ont un suivi à long terme sont toutefois nécessaires pour définir clairement les risques, les avantages et les coûts des DCI-S. La détection appropriée des arythmies ventriculaires spontanées par le DCI-S qui a été observée se situe entre 84 % et 100 %, avec un taux de succès de traitement également très élevé (de 96 % à100 %). Le succès de la conversion est obtenu avec le premier choc, dans la majorité des cas (58 %1 à 98 %). La capacité de discrimination entre les arythmies ventriculaires et supraventriculaires atteint 98 %, comparativement à des taux de 77 % et de 68 % en ce qui concerne le DCI-E à simple ou à double chambre, respectivement. En dépit de ces bénéfices, tout comme le DCI-E, le DCI-S peut occasionner des infections (entre 0 et 10 % des cas ; entre 0,4 % et 12,3 % pour le DCI-E) et des chocs inappropriés (environ 8 % pour les DCI-S en comparaison avec 5 % pour les DCI-E dans les études les plus récentes). La fréquence de ces événements indésirables est similaire avec les deux dispositifs. Comme pour les DCI-E, la surdétection de l'onde T constituerait la cause la plus fréquente de chocs inappropriés chez les patients avec un DCI-S. Une meilleure programmation des dispositifs et une expérience accrue des professionnels pourraient réduire considérablement l'incidence de chocs inappropriés. En effet, des études montrent que les taux de complications et de chocs inappropriés sont moins élevés lorsque les médecins implanteurs ont plus d'expérience. Les études citées utilisent le DCI-S de première génération dont la durée de vie prévue est de cinq ans. Par ailleurs, au Québec, on implante déjà les modèles de deuxième génération qui ont une durée de vie d'environ sept ans. Toutefois, il n'existe pas actuellement d'études qui portent sur ces modèles plus récents. Enfin, le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) considère que l'efficacité du DCI-S en matière de prévention de la mort subite d'origine cardiaque à court et moyen termes est adéquate, mais qu'il est nécessaire de recueillir des données à plus long terme. CONCLUSION: Au terme de la présente revue de la littérature scientifique, l'INESSS conclut que: -le DCI-S est une technologie prometteuse qui permet d'offrir la possibilité d'un défibrillateur à certains groupes particuliers de patients pour lesquels le DCI-E est contre-indiqué; -le DCI-S est une technologie innovatrice dont les preuves d'efficacité et d'innocuité à court et moyen termes (de 6 mois à 5,8 ans) s'appuient sur des études observationnelles, majoritairement descriptives; les résultats à long terme font actuellement l'objet d'études (études de cohorte, ECR) et leur publication est attendue dans les prochaines années; -les enjeux professionnels, organisationnels, économiques et éthiques, y compris la perspective des patients, ont été peu étudiés dans la littérature publiée et mériteraient d'être analysés dans le contexte québécois; -le DCI-S a une place dans la prévention primaire ou secondaire de la mort subite cardiaque d'origine arythmique chez des patients bien ciblés qui répondent aux critères de sélection pour recevoir un DCI; qui n'ont pas d'indication quant à une stimulation cardiaque ou un TRC et pour qui un DCI-E est contre-indiqué pour une ou plusieurs raisons qui suivent: -accès veineux difficile ou besoin de préserver l'accès veineux; -patients qui se sont vu retirer un DCI-E en raison d'une complication; - patients qui sont jeunes et qui ont besoin d'un DCI à long terme. Cette indication repose sur l'opinion d'experts. Les conclusions tirées de la littérature scientifique contribueront à l'élaboration des recommandations futures sur l'utilisation et le remplacement des dispositifs cardiaques implantables au Québec, préparées avec des experts du milieu.

OBJECTIVE: The objective of this evaluation is to document the current state of knowledge regarding the use and performance of the S-ICD in order to determine its added value in relation to the TV-ICD, to specify its indications and to identify issues that may arise from its use. This literature review is part of a more extensive project that includes a health technology assessment report and a field evaluation concerning the replacement of ICDs and cardiac resynchronization devices (CRT). It will serve as a basis for developing recommendations regarding the use of and replacement of these devices in Québec. METHODOLOGY: A literature review was conducted regarding: 1) indications for the S-ICD; 2) efficacy and safety of the S-ICD; 3) health professional-related and organizational issues; 4) costs associated with the device; and 5) ethical aspects of the use of this technology. The methodology adhered to the production standards for systematic reviews of the Institut national d'excellence en santé et en services sociaux (INESSS). The literature search targeted clinical practice guidelines (CPGs), health technology assessment (HTA) reports, Canadian consensus conference publications, systematic reviews with or without meta-analyses, and primary research studies that were not included in the former publications. The search was conducted in three databases (PubMed, EMB Reviews and Embase) and in international registries of current clinical trials. The search was complemented by consulting websites of the Guidelines International Network (G-I-N) and the National Guideline Clearinghouse (NGC), and by querying the technology assessment databases of the International Network of Agencies for Health Technology Assessment (INAHTA) and the Centre for Reviews and Dissemination (CRD) (University of York). Lastly, Google and Google Scholar search engines were used to identify other relevant publications. Study selection and quality assessment were performed by two research professionals. Data extraction was conducted by a single person and validated by a second professional. Information provided by stakeholders on the use of S-ICDs in Québec was also considered. The members of the advisory committee and an external reviewer assured the project's scientific validity. RESULTS: Numerous studies of S-ICDs have been published in the past few years. Most of these are descriptive case series, some of which are based on registry data. Only a few compare S-ICDs and TV-ICDs. The studies are generally of short duration and involve small samples. Studies with a follow-up of at least 5 years ­ enabling a better evaluation of particular aspects of the technical performance of S-ICDs ­ are rare. The present report includes the interim results of ongoing clinical studies (cohort studies and randomized controlled trials, RCT). Final results are expected in a few years. Eleven synthesis studies and three observational studies, that are not included in the synthesis group, were retained for this report. The synthesis documents present the results of a varying number of primary studies. For the most part, they are technology assessment reports and analyses intended for making coverage decisions regarding these devices. The three primary studies use data from the same registry, EFFORTLESS (Evaluation oF FactORs ImpacTing CLinical Outcome and Cost EffectiveneSS), and pool these with data from the IDE (Investigational Device Exemption) study. The primary studies include cohort (n=1) and case series (n=2) investigations. The 14 studies that were retained discuss indications for S-ICDs and the device's efficacy and safety. There is little discussion of the organizational, economic and ethical aspects related to use of S-ICDs. The available cost analyses arise from the United States, Australia and the United Kingdom. They take into account a unit cost for S-ICDs that is equal to or even less than that for TV-ICDs. The cost of using S-ICDs would be similar to that of using TV-ICDs in these three countries. Such results are not applicable to the Québec context, however, where the cost of an S-ICD is almost three times greater than that of a TV-ICD. On the basis of the literature reviewed, S-ICDs can be an alternative to TV-ICDs for certain patients who meet one or more criteria for an ICD implantation but who also have other very specific clinical indications. The S-ICD avoids the main drawbacks of the TV-ICD, which requires vascular access and implantation of an intra-cardiac lead. It also permits avoidance of certain risks associated with TV-ICDs. The preliminary and short-term results are promising and support the use of S-ICDs among carefully selected patients. However, they are based on non-comparative studies. The equivalence or superiority of S-ICDs compared to TV-ICDs has not been demonstrated. RCTs with long term follow-up are necessary to clearly define the risks, benefits and costs of S-ICDs. The observed rate of appropriate detection of spontaneous ventricular arrhythmias by a S-ICD is between 84% and 100%, with the treatment success rate also being very high (96% to 100%). Successful conversion is achieved with the first shock in the majority of cases, (58%2 to 98%), and its ability to discriminate between ventricular and supraventricular arrhythmias reaches 98%, compared to 77% and 68% for a single- and double-chamber TV-ICD, respectively. Despite these benefits, an S-ICD ­ like a TV-ICD ­ can lead to infection (0 to 10% of cases in comparison with 0.4% to 12.3% for TV-ICD) and inappropriate shocks (approximately 8% for S-ICDs compared with 5% for TV-ICDs in the latest studies) . The frequency of these adverse events thus appears comparable for both devices. As with TV-ICDs, T-wave over-detection is the most common cause of inappropriate shocks for S-ICD patients. Improved programming of the device and increased health professional experience with the technology can considerably reduce the incidence of inappropriate shocks. Indeed, studies show a lower rate of complications and inappropriate shocks when the implanting physicians have greater experience. The cited studies use first generation S-ICDs for which the anticipated life span is 5 years. Second generation S-ICDs, which last for about 7 years, are already being used in Québec. However, there are currently no studies of these more recent models. Finally, the National Institute for Health and Care Excellence (NICE) considers the efficacy of S-ICDs to be adequate for the prevention of sudden cardiac death in the short- and medium-term, but states that the collection of longer-term data is necessary. CONCLUSIONS: Based on the present review of the scientific literature, INESSS concludes that: - the S-ICD is a promising technology that provides the option of a defibrillator to certain specific patient populations for whom the TV-ICD is contraindicated; -the S-ICD is an innovative technology whose efficacy and safety evidence in the short- and long-term (6 months to 5.8 years) is based on observational studies, most of which are descriptive; long-term results are currently the focus of research (cohort studies, RCTs) and are expected to be published in the next few years; -the health professional-related, organizational, economic and ethical issues, including the patient's perspective, have been little examined in the published literature and merit an analysis in the Québec context; -the S-ICD plays a role in the primary and secondary prevention of sudden arrhythmic cardiac death in carefully selected patients who meet criteria for ICD implantation but for whom cardiac stimulation and CRT are not indicated; and for whom a TV-ICD is contraindicated due to one or more of the following: -difficult venous access or need to preserve venous access; - the patient has had a TV-ICD removed because of a complication; -the patient is young and needs an ICD for the long term. This last indication is based on expert opinion. The conclusions drawn from the scientific literature will serve as a basis for future recommendations, developed by experts in this field, regarding the use and replacement of implantable cardiac devices in Québec.

Diretrizes metodológicas: diretriz de avaliação econômica / Methodological guideline: economic evaluation of health technologies / Directrices metodológicas: evaluación económica de tecnologías em salud

As avaliações econômicas em saúde são definidas como técnicas analíticas formaispara comparar diferentes alternativas de ação propostas, levando em consideraçãocustos e consequências para a saúde, positivas e negativas5. Essas análises comparativasponderam os custos dos recursos aplicados e das consequências obtidas em termosde saúde, ajudando nas decisões sobre a priorização de intervenções e a alocação derecursos. Os estudos de avaliação econômica envolvem, frequentemente, estudos desíntese da informação (como revisão sistemática e metanálise) para a obtenção dasmelhores estimativas dos desfechos em saúde. Além disso, requerem conhecimentosmultidisciplinares, podendo envolver profissionais de disciplinas como epidemiologia,estatística, pesquisa clínica, administração em saúde e economia.As avaliações econômicas baseiam-se no conceito de custo de oportunidade, quesignifica que a aplicação de recursos em determinados programas e tecnologiasimplica a não provisão de outros programas ou tecnologias. Em verdade, o custo realde uma atividade (por exemplo, de serviços hospitalares) não corresponde somenteaos recursos diretamente despendidos na sua oferta, mas também no valor de todas asoutras atividades que podem deixar de ser fornecidas, na medida em que se aumentao montante alocado ao setor saúde6. Desse modo, em uma alocação eficiente derecursos, os custos de oportunidade são minimizados, obtendo-se um emprego ótimodos recursos disponíveis7...

Prática avaliativa na atenção básica: revisitando a pedagogia da problematização / Primary care evaluation practices: pedagogy of problematizing revisited / Evaluación en la atención primária: revisitando la pedagogía crítica

Admite-se que há, de modo geral, uma baixa cultura avaliativa em saúde por parte de gestores e profissionais de saúde. O texto discute as potencialidades da mediação pedagógica crítica, com base na pedagogia da problematização, com vistas a ampliar a capacidade avaliativa em saúde. Baseia-se na experiência das oficinas para implantação do Manual de Avaliação da Atenção Básica desenvolvido como parte de um dos projetos de monitoramento e avaliação Projeto de Expansão e Consolidação da Saúde da Família, realizado em 31 municípios de dois Estados, Minas Gerais e Espírito Santo. Conclui-se que, em relação à dimensão político-institucional, a mediação educativa, dentro de uma concepção crítica, pode contribuir com a prática avaliativa, valorizando os profissionais de saúde não apenas do ponto de vista individual e técnico, mas sobretudo como atores sociais capazes de propor e construir novos modos de fazer saúde.

It is accepted that there is only a weak culture of evaluation among health professionals and managers. This paper discusses the potential for mediation by critical pedagogy based on the action of problematizing, with a view to improving the capacity for evaluation in health care. It draws on the experience of workshops to introduce the Primary Care Assessment Tool (PCATool-Brasil) developed as part of project to monitor and assess the Family Health Program Expansion and Consolidation Project in 31 municipalities in the Brazilian states of Minas Gerais and Espírito Santo. It is concluded that, in the institutional policy dimension, critical educational mediation can contribute to evaluation practices, valorizing health professionals not only in technical and individual terms, but also as social actors competent to propose and construct new modes of health care.

Se admite que hay, en general, una baja cultura de evaluación en salud por parte de gerentes y professionales de salud. Se discute las potencialidades de una mediación pedagógica crítica, con basis en la pedagogía de la problematización, con el objectivo de ampliar la capacidad evaluativa en salud. Está enbasado en la experiencia de talleres para implantación deun Manual de Evaluación em Atención Primária desarrollado como parte de um proyecto de monitoreo y evaluación - Projecto de Expansión y Consolidación de la salud de la familia, realizado en 31 districtos de dos estados brasileños, Minas Gerais y Espírito Santo. Se concluye que, relativo a la dimensión político-institucional, la mediación educativa, en uma concepción crítica, puede contribuir con la práctica de evaluación, valorando a los profesionales de salud no solo desde la mirada individual y técnica, perosobre todo como actores sociales capazes de proponer y construyir nuevas maneras de hacer salud.

Medicina Homeopática: Avaliação de Serviço / Homeopathic Medicine: Service Evaluation

Esta pesquisa tem como objetivo analisar os serviços e a prática homeopática inserida na Rede Pública de Saúde em Vitória, ES, e formular uma proposta para construção de parâmetros de avaliação para a Homeopatia no SUS. Para isso buscam-se conhecer os serviços homeopáticos, os médicos homeopatas, os gestores e os usuários e examinar suas inter-relações. Trata-se de um estudo exploratório tendo como referência a metodologia de triangulação de métodos que implica em combinar e cruzar múltiplos pontos de vistas, a visão de diversos informantes e o emprego de uma variedade de técnicas de coletas de dados. A primeira etapa visa a realizar um diagnóstico situacional dos serviços e conhecer os aspectos estruturais, organizacionais, gerenciais, administrativos e formas de funcionamento. A segunda e terceira etapas procuram consolidar o conhecimento dos atores sociais e compreender o processo de trabalho e, na seqüência, articulamse e cruzam-se todas as informações, identificando os principais temas que respondem às questões propostas. O conjunto de idéias e informações resultantes das entrevistas é sistematicamente detalhado, como forma de alcançar uma compreensão aprofundada do processo. Os dados quantitativos são classificados e tabulados, e das análises descritivas extraídas freqüências percentuais através do EPI-INFO e/ou SSPS que são apresentados em gráficos e tabelas. Os resultados são apresentados em capítulos que apresentam os principais aspectos da prática homeopática, ancorados no referencial teórico e nas percepções dos atores entrevistados. No primeiro capítulo abordam-se os princípios e fundamentos da homeopatia, traça-se uma retrospectiva histórica, mostrando a institucionalização da Homeopatia no Brasil, o processo de implantação na Rede Pública e as principias contribuições do modelo de atenção. A seguir pormenorizam-se os serviços homeopáticos, incluindo a análise de prontuários. O terceiro capítulo trata dos aspectos da formação médica, as peculiaridades dos homeopatas e usuários e da relação médico-paciente. O quarto discute o atual estágio da comunicação em relação à Homeopatia e examina as inter-relações nos espaços públicos. Procura-se aferir a consonância da Homeopatia com os princípios e diretrizes do Sistema Único de Saúde. No último capítulo apresenta-se uma proposta de avaliação para a Homeopatia, mediante a discussão de parâmetros que possam abalizar essa racionalidade médica. Apesar da implantação da Homeopatia há quinze anos em Vitória e da crescente demanda da população, seu acesso continua restrito. Observam-se diversos problemas estruturais e organizacionais, especialmente a falta de oferta da medicação homeopática e de investimentos do poder público nessa forma de atenção médica. A população usuária e os gestores mantêm-se consideravelmente desinformados acerca do SUS e da cultura homeopática, restringindo sua inserção institucional. A participação do controle social é praticamente inexistente, impedindo o exercício de cidadania na escolha do tipo de tratamento e como instrumento de influência popular. Dessa forma, a universalidade do acesso é comprometida devido ao baixo número de homeopatas no SUS, a despeito da concordância com o princípio da integralidade e do reconhecimento da Homeopatia como uma medicina humanizada que valoriza a relação médicopaciente e o ser humano em sua totalidade.(AU)

This research aims to analyze the services as well as its homeopathic practice at the Public Health Service in Vitória, ES and make a proposal to build evaluation parameters for homeopathy at SUS. In order to achieve this goal it is necessary to know the homeopathic services, homeopaths, managers and users examining their interpersonal relationships. It deals with an exploratory study having as reference the triangulation methodology which means combining and crossing multiple points of view, the vision of many people and the usage of a variety of data techniques. The first stage aims to make situational diagnoses of the services and know the structural, organizational, management, administrative aspects and how they work. The second and third stages intend to consolidate the knowledge of the social actors and understand the process of the work and then all the information is articulated as well as crossed identifying the main themes which answer the proposed questions. The ideas and information from the interviews are systematically evaluated, as a way to achieve a deep comprehension of the process. The quantitative data is classified and tabulated, and from the descriptive analyses the percentage through EPI-INFO and/or SSPS are taken, shown in graphs and charts. The results are described in chapters giving details of the main aspects of the homeopathic practice, supported by a theoretical reference and the interviewers´ perceptions. The first chapter focuses on the principles and fundaments of the homeopathy, giving a historical retrospective, showing the institutionalization of the homeopathy in Brazil, the process of implementation in the public service and the main contributions it *gives as a model*. Then, the homeopathic service is detailed, including the analyses of the records. The third chapter deals with the aspect of medical education, the peculiarities of the homeopaths and users and doctor-patient relationship. Chapter fourth discusses the present stage of communication in relation to homeopathy and examines the interrelation in the public area. It also attempts to give the consonance of homeopathy with the principles and rules of the Brazilian Health Public System. The last chapter a proposal of evaluation for homeopathy is made by means of the discussion of the parameters which can distinguish this rationality. It is concluded that, despite having been implemented in Vitória for fifteen years and the increasing interest, it is of difficult access. It is also observed that many structural and organizational problems, specially lack of homeopathic medication as well as investment of the public power in this kind of medicine. The users and managers are considerably unaware of the SUS and the homeopathic culture, restricting its institutional inclusion. The participation of the social control is practically inexistent, preventing the right of citizenship in the choice of which treatment and as an instrument of a popular influence. In this way, the universal access is jeopardized due to the low number of homeopaths at SUS, despite the agreement with principle of integrality and the recognition of homeopathy as a humanized medicine which values the relationship between doctor and patient and the human being as a whole.(AU)