RESUMO
BACKGROUND: Despite its widespread use, the adverse effects (AEs) of memantine have not been well documented, and there is a need to find new ways to analyze the AEs of memantine. RESEARCH DESIGN AND METHODS: AEs in which the primary suspected drug was memantine were retrieved from the FAERS database. The proportional report ratio (PRR), reporting odds ratio (ROR), Bayesian confidence propagation neural network (BCPNN), and empirical Bayesian geometric mean (EBGM) were used to detect potential positive signals between memantine and AEs. SAS, MySQL, EXCEL, and R language software were used for data processing and statistical analysis. RESULTS: This study gathered a total of 5808 reports of AEs associated with memantine. Of these reports, a greater proportion of female patients (51.17%) than male patients (36.33%) had AEs. The AEs reported by FAERS were mainly in psychiatric category (n = 2157, IC025 = 2.69), various neurologic disorders (n = 1608, IC025 = 2.04), systemic disorders and various site reactions (n = 842, IC025 = 1.29). Unexpected ocular adverse events have been reported, ophthalmic vein thrombosis (n = 4, IC025 = 3.47) and scleral discolouration (n = 7, IC025 = 3.1), which may worsen glaucoma. CONCLUSIONS: This study observed conceivable new AEs signals and may supply important assist for scientific monitoring and threat identification of memantine.
Assuntos
Sistemas de Notificação de Reações Adversas a Medicamentos , Teorema de Bayes , Memantina , United States Food and Drug Administration , Memantina/efeitos adversos , Memantina/administração & dosagem , Humanos , Sistemas de Notificação de Reações Adversas a Medicamentos/estatística & dados numéricos , Estados Unidos , Masculino , Feminino , Idoso , Pessoa de Meia-Idade , Adulto , Bases de Dados Factuais , Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios/efeitos adversos , Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios/administração & dosagem , Adulto Jovem , Redes Neurais de Computação , Adolescente , Idoso de 80 Anos ou maisRESUMO
Abstract Objectives: Postoperative cognitive dysfunction refers to the problems associated with thought and memory that are often experienced after major surgery. The aim of this study is to evaluate the effects of intraperitoneally administered memantine on recovery, cognitive functions, and pain after propofol anesthesia. Methods: The study was conducted in Gazi University Animal Research Laboratory, Ankara, Turkey in January 2012. Twenty-four adult female Wistar Albino rats weighing 170-270 g were educated for 300 s in the radial arm maze (RAM) over three days. Group P was administered 150 mg kg−1 of intraperitoneal (IP) propofol; Group M was given 1 mg kg−1 of IP memantine; and Group MP was given 1 mg kg−1 of IP memantine before being administered 150 mg kg−1 of IP propofol. The control group received only IP saline. RAM and hot plate values were obtained after recovery from the groups that received propofol anesthesia and 30 min after the administration of drugs in other two groups. Results: The duration of recovery for Group MP was significantly shorter than Group P (p < 0.001), and the number of entries and exits in the RAM by Group MP was significantly higher during the first hour when compared to Group P (p < 0.0001). Hot plate values, on the other hand, were found to be significantly increased in all groups when compared to the control values, aside from Group C (p < 0.0001). Conclusion: In this study, memantine provided shorter recovery times, better cognitive functions, and reduced postoperative pain. From this study, we find that memantine has beneficial effects on recovery, cognitive functions, and pain after propofol anesthesia.
Resumo Objetivos: A disfunção cognitiva no pós-operatório refere-se a problemas associados ao pensamento e à memória que são frequentemente manifestados após uma cirurgia de grande porte. O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos da memantina administrada por via intraperitoneal sobre a recuperação, as funções cognitivas e a dor após a anestesia com propofol. Métodos: O estudo foi feito no Laboratório de Pesquisa com Animais da Universidade de Gazi, Ankara, Turquia, em janeiro de 2012. Vinte e quatro ratos albinos do sexo feminino, adultos, da linhagem Wistar, com 170-270 g, foram treinados durante 300 segundos no labirinto radial de oito braços (LRB) durante três dias. O Grupo P recebeu 150 mg/kg−1 de propofol por via intraperitoneal (IP), o Grupo H recebeu 1 mg/kg−1 de memantina IP e o Grupo MP recebeu 1 mg/kg−1 de memantina IP antes da administração de 150 mg/kg−1 de propofol (IP). O grupo controle recebeu apenas solução salina IP. Os valores do LRB e da placa quente foram obtidos após a recuperação dos grupos que receberam propofol e 30 minutos após a administração dos fármacos nos outros dois grupos. Resultados: O tempo de recuperação do Grupo MP foi significativamente menor do que o do Grupo P (p < 0,001) e o número de entradas e saídas do LRB do Grupo MP foi significativamente maior durante a primeira hora, em comparação com o Grupo P (p < 0,0001). Os valores da placa quente, por outro lado, foram significativamente maiores em todos os grupos, em comparação com os valores do grupo controle, exceto pelo Grupo C (p < 0,0001). Conclusão: No presente estudo, memantina proporcionou tempos mais curtos de recuperação, funções cognitivas melhores e reduziu a dor no pós-operatório. A partir deste estudo, descobrimos que a memantina tem efeitos benéficos sobre a recuperação, as funções cognitivas e a dor após anestesia com propofol.
Assuntos
Animais , Feminino , Ratos , Dor Pós-Operatória/prevenção & controle , Período de Recuperação da Anestesia , Memantina/farmacologia , Propofol/efeitos adversos , Cognição/efeitos dos fármacos , Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios/farmacologia , Anestésicos Intravenosos/efeitos adversos , Medição da Dor/efeitos adversos , Memantina/administração & dosagem , Ratos Wistar , Aprendizagem em Labirinto/efeitos dos fármacos , Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios/administração & dosagem , Injeções IntraperitoneaisRESUMO
Antecedentes: Descripción de la condición de salud de interés: Las demencias son un grupo de trastornos del sistema nervioso central, caracterizados por alteración de la memoria, de las funciones ejecutivas, déficit cognitivo y cambios en la personalidad. La Enfermedad de Alzheimer es un tipo de demencia de inicio insidioso y progresión lenta, que compromete la memoria, el lenguaje, la personalidad y la función ejecutiva. Descripción de la tecnología: En general los medicamentos empleados en la enfermedad de Alzheimer ayudan a controlar los síntomas y manejar la agitación, la depresión o los síntomas psicóticos (alucinaciones o delirios) que pueden ocurrir cuando la enfermedad progresa. Evaluación de efectividad y seguridad: Pregunta de investigación: ¿Cuál es la efectividad y seguridad de donepezilo, memantina y galantamina comparado con rivastigmina para el tratamiento de la demencia por enfermedad de Alzheimer? La pregunta de investigación fue refinada y validada con base en: autorización de mercadeo de la tecnología para la indicación de interés (registro sanitario INVIMA), listado de medicamentos vitales no disponibles, cobertura de las tecnologías en el Plan Obligatorio de Salud (POS) (Acuerdo 029 de 2011), revisión de grupos terapéuticos (código ATC: Anatomical, Therapeutic, Chemical classification system), recomendaciones de guías de práctica clínica actualizadas, disponibilidad de evidencia sobre efectividad y seguridad (reportes de evaluación de tecnologías, revisiones sistemáticas de la literatura), uso de las tecnologías (listas nacionales de recobro, estadísticas de prescripción, entre otros), estudios de prevalencia/incidencia y carga de enfermedad y consulta con expertos temáticos (especialistas clínicos), sociedades científicas y otros actores clave. No se identificaron otros comparadores relevantes para la evaluación. Población: Hombres y mujeres adultos con enfermedad de Alzheimer. Conclusiones: La evidencia disponible sobre la eficacia de los inhibidores de acetilcolinesterasa (donepezilo, galantamina y rivastigmina) muestra un efecto sobre la cognición y la funcionalidad de los pacientes con enfermedad de Alzheimer moderada y severa. Las comparaciones directas disponibles y las comparaciones indirectas no permiten establecer la superioridad de alguno de los inhibidores de colinesterasa. La eficacia de la memantina para el manejo de la enfermedad de Alzheimer moderada en comparación con rivastigmina no ha sido evaluada en experimentos clínicos controlados. El perfil de seguridad de las intervenciones en estudio es similar al del comprador (rivastigmina).