The Rise of Stem Cell Therapies in Mexico: Inadequate Regulation or Unsuccessful Oversight? / Surgimiento de Terapias con Células Troncales en México: ¿Regulación Inadecuada o Supervisión Inefectiva?

ABSTRACT

Mexico has emerged as one of the favoured places for medical tourists to obtain unapproved stem cell therapies, which are commonly hazardous, yet easily available. This paper explores the regulatory landscape under which these therapies have arisen, which has led to a flourishing stem cell tourism phenomenon. It also illustrates that even though there are relevant regulatory provisions and a governmental agency to oversee biomedical research, so far the ineffective enforcement of these legal mechanisms has allowed the spread of untested stem cell therapies, which lack adequate evidence of quality, safety and efficacy. Two stem cell providers are examined as case studies in order to illustrate the main challenges represented by their operation. It is suggested that the ineffective enforcement of available legal provisions broadly applicable to stem cell therapies may jeopardise the establishment of public trust in this emerging field.(AU)

RESUMEN

México se ha posicionado como un lugar clave para aquéllos que buscan obtener terapias con células troncales, las cuales representan graves riesgos para la salud. Este artículo explora el régimen regulatorio en el cual estas terapias han surgido, mismo que ha permitido la prosperidad del turismo médico con células troncales en el país. También, se demuestra que los instrumentos regulatorios existentes, así como las autoridades gubernamentales responsables de aplicar la legislación son inefectivos y han permitido la expansión de estas terapias, de las cuales no se ha probado calidad, seguridad y eficacia. Dos proveedores de terapias con células madre son objeto de estudio con el propósito de ilustrar los desafíos que representa el funcionamiento de los mismos. Finalmente, se argumenta que la inefectiva aplicación de las provisiones legales existentes, pone en riesgo la integridad de la investigación con células madre.(AU)