Adverse event occurrence following use of tetanus, diphtheria and acellular pertussis adsorbed vaccine – Tdap –, São Paulo, SP, Brazil, 2015-2016 / Ocorrência de eventos adversos após o uso da vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (acelular) – dTpa –, São Paulo, SP, 2015-2016 / Aparecimiento de eventos adversos después del uso de la vacuna adsorbida difteria, tétanos y tosferina (acelular) – dTpa –, São Paulo, SP, Brasil, 2015-2016
Epidemiol Serv Saude, v. 29, n. 2, e2019280, maio 2020
Article
em Pt, En
| SES-SP, SESSP-IBPROD, SES-SP
| ID: bud-3284
Biblioteca responsável:
BR78.1
ABSTRACT
Objective:
to describe occurrence of adverse events following immunization (AEFI) with Tdap vaccine during pregnancy.Methods:
this was a descriptive study using data from reports by participants in an effectiveness and immunogenicity study conducted in two hospitals in São Paulo, SP, Brazil, from 2015 to 2016.Results:
of the 201 mothers included in the study, 48 (23.9%) had at least one AEFI; 60 symptoms related to Tdap use were identified – pain (22.4%), swelling (2.5%), fever (1.5%), somnolence (1.0%), redness (0.5%), vomiting (0.5%), headache (0.5%), local reaction (0.5%), and fatigue (0.5%); no rare, very rare, or extremely rare adverse events were reported; all events were considered to be expected, as they are described in the vaccine package insert; outcome of all events was recovery without sequelae.Conclusion:
Tdap vaccine in the form adopted by the National Immunization Program is safe; no unexpected adverse events were identified among vaccinated pregnant women.RESUMO
Objetivo:
descrever a ocorrência de eventos adversos pós-vacinação (EAPV) com a vacina dTpa durante a gestação.Métodos:
estudo descritivo, com dados de relatos das participantes de estudo de efetividade e imunogenicidade realizado em dois hospitais de São Paulo, SP, Brasil, entre 2015 e 2016.Resultados:
das 201 mães incluídas no estudo, 48 (23,9%) apresentaram pelo menos um EAPV; foram identificados 60 sintomas relacionados ao uso da dTpa – dor (22,4%), inchaço (2,5%), febre (1,5%), sono (1,0%), vermelhidão (0,5%), vômito (0,5%), dor de cabeça (0,5%), reação local (0,5%) e cansaço (0,5%); não foram registrados eventos adversos raros, muito raros ou extremamente raros; todos os eventos foram considerados esperados e estão descritos em bula; todos tiveram desfecho para cura sem sequelas.Conclusão:
a dTpa, na forma adotada pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), é segura; não foram identificados eventos adversos inesperados entre as gestantes imunizadas com a vacina.
Vacinas contra Difteria; Tétano e Coqueluche Acelular; Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos; Segurança; Vigilância; Vacunas contra Difteria; Tétanos y Tos Ferina Acelular; Efectos Colaterales y Reacciones Adversas Relacionados con Medicamentos; Seguridad; Vigilancia; Diphteria-Tetanus-acellular Pertusis Vaccines; Drug-Related Side Effects and Adverse Reactions; Safety; Surveillance
Texto completo:
1
Coleções:
06-national
/
BR
Contexto em Saúde:
1_ASSA2030
Base de dados:
SES-SP
/
SESSP-IBPROD
Tipo de estudo:
Screening_studies
País/Região como assunto:
America do sul
/
Brasil
Idioma:
En
/
Pt
Revista:
Epidemiol Serv Saude
Ano de publicação:
2020
Tipo de documento:
Article